Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af nyre-elastografimålinger til evaluering af glomerulonefritispatienter

1. oktober 2024 opdateret af: Ahmes Essam Mohamed, Assiut University

Alle deltagere vil blive klinisk evalueret ved historieoptagelse, fuld fysisk undersøgelse inklusive kropsvægt og vurdering af væskestatus og blod- og urinprøver til laboratorieanalyse (serumkreatinin, urinstof, natrium, kalium, korrigeret calcium, fosfor, estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ) ved Cokcroft-ligning ((140-alder) x kropsvægt i kg/kreatinin med µmol) komplet urinanalyse inklusive mikroskopisk undersøgelse af urin, 24 timers urinprotein, hæmoglobinniveau.

Alle deltagere vil gennemgå nyreforskydningsbølgeelastografimålinger. Værdier vil blive opnået fra de øvre, midterste og nedre zoner af hver nyre. I alt seks forskydningsbølgeelastografimålinger vil blive indsamlet for at få middelelastografiværdier (MEV'er) for hver deltager.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil indsamle resultater af MEV plus blod- og urinprøver fra hver deltager, hvorefter data vil gennemgå statistisk analyse for at sammenligne mellem MEV fra raske personer og biopsi-påviste glomerulonefritispatienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 2063045
        • Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

a-inklusionskriterier:

  • voksne patienter på 18 år eller derover

  • patienter diagnosticeret som glomerulonefritis (biopsi bevist) og ikke påbegyndt specifik behandling på Assiut Universitetshospitaler

    b. Ekskluderingskriterier:

  • patient med urinvejsobstruktion
  • patient, der har GN og startet med kortikosteroider og/eller immunsuppressive lægemidler
  • patient, der har medfødte anomalier i nyresystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: biopsi-bevist glomerulonefritis-patienter ikke startet specifik behandling
en gruppe af biopsi-påviste glomerulonefritis-patienter, der ikke er påbegyndt specifik behandling, vil gennemgå nyreforskydningsbølgeelastografi
Diagnostisk test: renal shear wave elastografi

Renal shear wave elastografi er en ikke-invasiv ultralydselastografiteknik, der tillader målinger af vævsstivhed. Det giver realtidsmålinger af shear wave velocity (SWV) genereret med en akustisk impuls og giver derved kvantitativ information om vævs elasticitet. Hårdere væv har vist sig at have højere SWV.

Renal shear wave elastografi vil blive udført for begge grupper
Eksperimentel: Gruppe B: raske personer
En gruppe raske personer vil gennemgå nyreforskydningsbølgeelastografi
Diagnostisk test: renal shear wave elastografi

Renal shear wave elastografi er en ikke-invasiv ultralydselastografiteknik, der tillader målinger af vævsstivhed. Det giver realtidsmålinger af shear wave velocity (SWV) genereret med en akustisk impuls og giver derved kvantitativ information om vævs elasticitet. Hårdere væv har vist sig at have højere SWV.

Renal shear wave elastografi vil blive udført for begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligninger mellem forskydningsbølgeelastografimålingerne hos GN-patienter og raske personer.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6121820722

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner