Použití měření renální elastografie pro hodnocení pacientů s glomerulonefritidou
Všichni účastníci budou klinicky hodnoceni odběrem anamnézy, kompletním fyzikálním vyšetřením včetně tělesné hmotnosti a posouzení stavu tekutin a vzorků krve a moči pro laboratorní analýzu (sérový kreatinin, močovina, sodík, draslík, korigovaný vápník, fosfor, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR ) podle Cokcroftovy rovnice ( (140 - věk ) x tělesná hmotnost v kg/kreatinin v µmol ) kompletní analýza moči včetně mikroskopického vyšetření moči , 24 hodinová bílkovina v moči , hladina hemoglobinu .
Všichni účastníci podstoupí měření elastografie smykové vlny ledvin. Hodnoty budou získány z horní, střední a dolní zóny každé ledviny. Bude shromážděno celkem šest elastografických měření smykových vln, aby se získaly střední hodnoty elastografie (MEV) každého účastníka.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
a-kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů ve věku 18 let a více
pacienti s diagnózou glomerulonefritidy (prokázáno biopsií) a nezahájená specifická léčba v univerzitních nemocnicích v Assiutu
b. Kritéria vyloučení:
- pacient s obstrukcí močových cest
- pacient, který má GN a začal užívat kortikosteroidy a/nebo imunosupresiva
- pacient, který má vrozené anomálie ledvinového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: pacienti s biopticky prokázanou glomerulonefritidou nezahájili specifickou léčbu
skupina pacientů s biopticky prokázanou glomerulonefritidou nezahájená specifická léčba podstoupí elastografii smykové vlny ledvin
|
Renální střihová vlnová elastografie je neinvazivní ultrazvuková elastografická technika, která umožňuje měření tuhosti tkáně. Poskytuje měření rychlosti smykové vlny (SWV) generované akustickým impulsem v reálném čase, čímž poskytuje kvantitativní informace o elasticitě tkáně. Bylo prokázáno, že tvrdší tkáně mají vyšší SWV. Oběma skupinám bude provedena renální smyková vlnová elastografie |
|
Experimentální: Skupina B: zdraví lidé
Skupina zdravých osob podstoupí ledvinovou elastografii smykové vlny
|
Renální střihová vlnová elastografie je neinvazivní ultrazvuková elastografická technika, která umožňuje měření tuhosti tkáně. Poskytuje měření rychlosti smykové vlny (SWV) generované akustickým impulsem v reálném čase, čímž poskytuje kvantitativní informace o elasticitě tkáně. Bylo prokázáno, že tvrdší tkáně mají vyšší SWV. Oběma skupinám bude provedena renální smyková vlnová elastografie |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání mezi měřeními elastografie smykové vlny u pacientů s GN a zdravých osob.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6121820722
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .