Wykorzystanie pomiarów elastografii nerek do oceny pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej poprzez zebranie wywiadu, pełne badanie przedmiotowe, w tym masę ciała i ocenę stanu nawodnienia, a także próbki krwi i moczu do analizy laboratoryjnej (kreatynina w surowicy, mocznik, sód, potas, skorygowany wapń, fosfor, szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) ) za pomocą równania Cokcrofta ( (140 - wiek ) x masa ciała w kg/kreatynina w µmol ) pełna analiza moczu obejmująca badanie mikroskopowe moczu , białko w moczu z 24 godzin , poziom hemoglobiny .
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom elastografii fali poprzecznej nerek. Wartości zostaną uzyskane z górnej, środkowej i dolnej strefy każdej nerki. W sumie zostanie zebranych sześć pomiarów elastografii fali poprzecznej w celu uzyskania średnich wartości elastografii (MEV) każdego uczestnika.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
a-kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
pacjenci ze zdiagnozowanym kłębuszkowym zapaleniem nerek ( potwierdzone biopsją ) i nie rozpoczęli specjalnego leczenia w szpitalach uniwersyteckich w Assiut
B. Kryteria wykluczenia:
- pacjent z niedrożnością dróg moczowych
- pacjent z GN, który rozpoczął leczenie kortykosteroidami i/lub lekami immunosupresyjnymi
- pacjent z wrodzoną wadą układu nerkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: pacjenci z kłębuszkowym zapaleniem nerek potwierdzonym biopsją, którzy nie rozpoczęli specyficznego leczenia
grupa pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek, u których w wyniku biopsji potwierdzono kłębuszkowe zapalenie nerek, nie zostanie rozpoczęta specjalne leczenie, zostanie poddane elastografii fali poprzecznej nerek
|
Elastografia nerkowa z falą ścinającą jest nieinwazyjną techniką elastografii ultradźwiękowej, która umożliwia pomiar sztywności tkanki. Zapewnia pomiary w czasie rzeczywistym prędkości fali poprzecznej (SWV) generowanej impulsem akustycznym, dostarczając w ten sposób ilościowych informacji o elastyczności tkanki. Wykazano, że tkanki twardsze mają wyższą wartość SWV. W obu grupach zostanie wykonana elastografia nerkowej fali poprzecznej |
|
Eksperymentalny: Grupa B: osoby zdrowe
Grupa zdrowych osób zostanie poddana badaniu elastografii fali ścinającej nerek
|
Elastografia nerkowa z falą ścinającą jest nieinwazyjną techniką elastografii ultradźwiękowej, która umożliwia pomiar sztywności tkanki. Zapewnia pomiary w czasie rzeczywistym prędkości fali poprzecznej (SWV) generowanej impulsem akustycznym, dostarczając w ten sposób ilościowych informacji o elastyczności tkanki. Wykazano, że tkanki twardsze mają wyższą wartość SWV. W obu grupach zostanie wykonana elastografia nerkowej fali poprzecznej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównania pomiarów elastografii fali poprzecznej u pacjentów z GN i osób zdrowych.
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6121820722
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .