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Utilizzo delle misurazioni dell'elastografia renale per la valutazione dei pazienti con glomerulonefrite

1 ottobre 2024 aggiornato da: Ahmes Essam Mohamed, Assiut University

Tutti i partecipanti verranno valutati clinicamente mediante l'anamnesi, un esame fisico completo compreso il peso corporeo e la valutazione dello stato dei liquidi, nonché campioni di sangue e urina per analisi di laboratorio (creatinina sierica, urea, sodio, potassio, calcio corretto, fosforo, velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR ) mediante l'equazione di Cokcroft ((140 - età) x peso corporeo in Kg/creatinina in µmol) analisi completa delle urine compreso esame microscopico delle urine, proteine ​​urinarie delle 24 ore, livello di emoglobina.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a misurazioni dell'elastografia delle onde di taglio renali. I valori saranno ottenuti dalle zone superiore, media e inferiore di ciascun rene. Verrà raccolto un totale di sei misurazioni dell'elastografia delle onde di taglio per ottenere i valori medi dell'elastografia (MEV) di ciascun partecipante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Raccoglieremo i risultati del MEV più campioni di sangue e urina di ciascun partecipante, quindi i dati saranno sottoposti ad analisi statistica per confrontare tra MEV di persone sane e pazienti con glomerulonefrite accertata tramite biopsia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 2063045
        • Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

a-criteri di inclusione:

  • pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • pazienti con diagnosi di glomerulonefrite (provata da biopsia) e che non hanno iniziato cure specifiche negli Ospedali Universitari di Assiut

    B. Criteri di esclusione:

  • paziente con ostruzione delle vie urinarie
  • paziente affetto da GN che ha iniziato ad assumere farmaci corticosteroidi e/o immunosoppressori
  • paziente che presenta anomalie congenite del sistema renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: pazienti con glomerulonefrite accertata tramite biopsia che non hanno iniziato un trattamento specifico
un gruppo di pazienti con glomerulonefrite accertata Biopcy che non hanno iniziato il trattamento specifico saranno sottoposti a elastografia renale con onde di taglio

L’elastografia renale a onde di taglio è una tecnica elastografica ecografica non invasiva che consente la misurazione della rigidità dei tessuti. Fornisce misurazioni in tempo reale della velocità delle onde di taglio (SWV) generate con un impulso acustico, fornendo così informazioni quantitative sull'elasticità dei tessuti. È stato dimostrato che i tessuti più duri hanno un SWV più elevato.

L'elastografia renale con onde di taglio verrà eseguita su entrambi i gruppi

Sperimentale: Gruppo B: persone sane
Un gruppo di persone sane verrà sottoposto ad elastografia renale con onde di taglio

L’elastografia renale a onde di taglio è una tecnica elastografica ecografica non invasiva che consente la misurazione della rigidità dei tessuti. Fornisce misurazioni in tempo reale della velocità delle onde di taglio (SWV) generate con un impulso acustico, fornendo così informazioni quantitative sull'elasticità dei tessuti. È stato dimostrato che i tessuti più duri hanno un SWV più elevato.

L'elastografia renale con onde di taglio verrà eseguita su entrambi i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronti tra le misurazioni dell'elastografia delle onde di taglio nei pazienti GN e nelle persone sane.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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