- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06623877
Utilizzo delle misurazioni dell'elastografia renale per la valutazione dei pazienti con glomerulonefrite
Tutti i partecipanti verranno valutati clinicamente mediante l'anamnesi, un esame fisico completo compreso il peso corporeo e la valutazione dello stato dei liquidi, nonché campioni di sangue e urina per analisi di laboratorio (creatinina sierica, urea, sodio, potassio, calcio corretto, fosforo, velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR ) mediante l'equazione di Cokcroft ((140 - età) x peso corporeo in Kg/creatinina in µmol) analisi completa delle urine compreso esame microscopico delle urine, proteine urinarie delle 24 ore, livello di emoglobina.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a misurazioni dell'elastografia delle onde di taglio renali. I valori saranno ottenuti dalle zone superiore, media e inferiore di ciascun rene. Verrà raccolto un totale di sei misurazioni dell'elastografia delle onde di taglio per ottenere i valori medi dell'elastografia (MEV) di ciascun partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
a-criteri di inclusione:
- pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
pazienti con diagnosi di glomerulonefrite (provata da biopsia) e che non hanno iniziato cure specifiche negli Ospedali Universitari di Assiut
B. Criteri di esclusione:
- paziente con ostruzione delle vie urinarie
- paziente affetto da GN che ha iniziato ad assumere farmaci corticosteroidi e/o immunosoppressori
- paziente che presenta anomalie congenite del sistema renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: pazienti con glomerulonefrite accertata tramite biopsia che non hanno iniziato un trattamento specifico
un gruppo di pazienti con glomerulonefrite accertata Biopcy che non hanno iniziato il trattamento specifico saranno sottoposti a elastografia renale con onde di taglio
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L’elastografia renale a onde di taglio è una tecnica elastografica ecografica non invasiva che consente la misurazione della rigidità dei tessuti. Fornisce misurazioni in tempo reale della velocità delle onde di taglio (SWV) generate con un impulso acustico, fornendo così informazioni quantitative sull'elasticità dei tessuti. È stato dimostrato che i tessuti più duri hanno un SWV più elevato. L'elastografia renale con onde di taglio verrà eseguita su entrambi i gruppi |
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Sperimentale: Gruppo B: persone sane
Un gruppo di persone sane verrà sottoposto ad elastografia renale con onde di taglio
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L’elastografia renale a onde di taglio è una tecnica elastografica ecografica non invasiva che consente la misurazione della rigidità dei tessuti. Fornisce misurazioni in tempo reale della velocità delle onde di taglio (SWV) generate con un impulso acustico, fornendo così informazioni quantitative sull'elasticità dei tessuti. È stato dimostrato che i tessuti più duri hanno un SWV più elevato. L'elastografia renale con onde di taglio verrà eseguita su entrambi i gruppi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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confronti tra le misurazioni dell'elastografia delle onde di taglio nei pazienti GN e nelle persone sane.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6121820722
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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