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Uso de mediciones de elastografía renal para la evaluación de pacientes con glomerulonefritis

1 de octubre de 2024 actualizado por: Ahmes Essam Mohamed, Assiut University

Todos los participantes serán evaluados clínicamente mediante la anamnesis, un examen físico completo que incluya el peso corporal y la evaluación del estado de los líquidos, y muestras de sangre y orina para análisis de laboratorio (creatinina sérica, urea, sodio, potasio, calcio corregido, fósforo, tasa de filtración glomerular estimada (TFG). ) mediante la ecuación de Cokcroft ((140 - edad) x peso corporal en kg/creatinina en µmol)análisis de orina completo que incluye examen microscópico de orina, proteína en orina de 24 horas, nivel de hemoglobina.

Todos los participantes se someterán a mediciones de elastografía de ondas de corte renal. Los valores se obtendrán de las zonas superior, media e inferior de cada riñón. Se recopilarán un total de seis mediciones de elastografía de ondas de corte para obtener valores medios de elastografía (MEV) de cada participante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recopilaremos los resultados de MEV más muestras de sangre y orina de cada participante y luego los datos se someterán a un análisis estadístico para comparar entre MEV de personas sanas y pacientes con glomerulonefritis comprobada por biopsia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 2063045
        • Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de 18 años o más
  • pacientes diagnosticados de glomerulonefritis (probado por biopsia) y que no iniciaron tratamiento específico en los hospitales universitarios de Assiut

    b. Criterios de exclusión:

  • Paciente con obstrucción del tracto urinario.
  • Paciente que tiene GN y comenzó con corticosteroides y/o medicamentos inmunosupresores.
  • Paciente que tiene anomalías congénitas en el sistema renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: pacientes con glomerulonefritis comprobada por biopsia que no iniciaron tratamiento específico
Un grupo de pacientes con glomerulonefritis comprobada por Biopcy que no iniciaron un tratamiento específico se someterán a una elastografía de ondas de corte renal.

La elastografía de ondas de corte renal es una técnica de elastografía por ultrasonido no invasiva que permite medir la rigidez del tejido. Proporciona mediciones en tiempo real de la velocidad de la onda de corte (SWV) generada con un impulso acústico, proporcionando así información cuantitativa sobre la elasticidad del tejido. Se ha demostrado que los tejidos más duros tienen un SWV más alto.

Se realizará elastografía de ondas de corte renal en ambos grupos.

Experimental: Grupo B: personas sanas
Un grupo de personas sanas se someterá a una elastografía de ondas de corte renal.

La elastografía de ondas de corte renal es una técnica de elastografía por ultrasonido no invasiva que permite medir la rigidez del tejido. Proporciona mediciones en tiempo real de la velocidad de la onda de corte (SWV) generada con un impulso acústico, proporcionando así información cuantitativa sobre la elasticidad del tejido. Se ha demostrado que los tejidos más duros tienen un SWV más alto.

Se realizará elastografía de ondas de corte renal en ambos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparaciones entre las mediciones de elastografía de ondas de corte en pacientes con GN y personas sanas.
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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