- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06623877
Uso de mediciones de elastografía renal para la evaluación de pacientes con glomerulonefritis
Todos los participantes serán evaluados clínicamente mediante la anamnesis, un examen físico completo que incluya el peso corporal y la evaluación del estado de los líquidos, y muestras de sangre y orina para análisis de laboratorio (creatinina sérica, urea, sodio, potasio, calcio corregido, fósforo, tasa de filtración glomerular estimada (TFG). ) mediante la ecuación de Cokcroft ((140 - edad) x peso corporal en kg/creatinina en µmol)análisis de orina completo que incluye examen microscópico de orina, proteína en orina de 24 horas, nivel de hemoglobina.
Todos los participantes se someterán a mediciones de elastografía de ondas de corte renal. Los valores se obtendrán de las zonas superior, media e inferior de cada riñón. Se recopilarán un total de seis mediciones de elastografía de ondas de corte para obtener valores medios de elastografía (MEV) de cada participante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 2063045
- Faculty of medicine,Assiut universty,Egypy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de 18 años o más
pacientes diagnosticados de glomerulonefritis (probado por biopsia) y que no iniciaron tratamiento específico en los hospitales universitarios de Assiut
b. Criterios de exclusión:
- Paciente con obstrucción del tracto urinario.
- Paciente que tiene GN y comenzó con corticosteroides y/o medicamentos inmunosupresores.
- Paciente que tiene anomalías congénitas en el sistema renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: pacientes con glomerulonefritis comprobada por biopsia que no iniciaron tratamiento específico
Un grupo de pacientes con glomerulonefritis comprobada por Biopcy que no iniciaron un tratamiento específico se someterán a una elastografía de ondas de corte renal.
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La elastografía de ondas de corte renal es una técnica de elastografía por ultrasonido no invasiva que permite medir la rigidez del tejido. Proporciona mediciones en tiempo real de la velocidad de la onda de corte (SWV) generada con un impulso acústico, proporcionando así información cuantitativa sobre la elasticidad del tejido. Se ha demostrado que los tejidos más duros tienen un SWV más alto. Se realizará elastografía de ondas de corte renal en ambos grupos. |
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Experimental: Grupo B: personas sanas
Un grupo de personas sanas se someterá a una elastografía de ondas de corte renal.
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La elastografía de ondas de corte renal es una técnica de elastografía por ultrasonido no invasiva que permite medir la rigidez del tejido. Proporciona mediciones en tiempo real de la velocidad de la onda de corte (SWV) generada con un impulso acústico, proporcionando así información cuantitativa sobre la elasticidad del tejido. Se ha demostrado que los tejidos más duros tienen un SWV más alto. Se realizará elastografía de ondas de corte renal en ambos grupos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparaciones entre las mediciones de elastografía de ondas de corte en pacientes con GN y personas sanas.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6121820722
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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