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종양 및 비종양 대수술 후 혈관 카테터 관련 혈전증 및 위험인자 비교

2025년 12월 4일 업데이트: Assistant Prof Levent Özdemir, M.D., Mersin University

종양 및 비종양 대수술 후 매일 병상 초음파 검사를 이용한 혈관 카테터 관련 혈전증 및 위험인자 비교

본 연구의 목적은 종양학적 및 비종양학적 대수술 후 매일 병상 초음파 검사를 사용하여 혈관 카테터 관련 혈전증 및 위험 요인을 전향적으로 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관 카테터(VC)는 중환자실의 중환자와 대수술이 예정된 환자 모두에게 가장 자주 수행되는 중재적 시술 중 하나입니다. 최근에는 VC 관련 합병증에 대한 인식이 증가하고 있으며, 그 중 VCRT(VC 관련 혈전증)가 자주 나타납니다. 보고된 VCRT 발병률은 증상이 있는 사건의 전체 비율이 14~40%까지 다양하며 폐색전증을 유발할 수 있습니다. 초음파촬영은 혈관 내 혈전증과 폐색을 진단하고 조기 개입을 제공하기 위해 빈번하고 효과적으로 사용됩니다. VCRT의 진단은 일반적으로 VC를 제거하기 직전이나 증상이 나타날 때 이루어질 수 있는 것으로 관찰되었습니다. 정맥 혈전증 형성은 혈류 변화, 혈관 내피 손상 또는 혈액 구조 변화로 인해 발생하므로 카테터 삽입 시 특정 위험 요인이 존재하므로 VCRT는 매우 조기에 발생할 수 있습니다. VCRT의 진행은 기존 또는 제거된 카테터 또는 환자 관련 위험 요인에 따라 전형적인 심부 정맥 혈전증(DVT)과 다를 수 있습니다. 중환자를 대상으로 한 연구가 있지만 대수술이 예정된 환자에서 VCRT의 임상적 중요성은 아직 명확하지 않습니다. 카테터 배치 첫날부터 VCRT 시작까지의 시간은 명확하게 알려져 있지 않으며 VC 제거 전후의 시간 경과에 따른 VCRT 크기의 변화는 평가되지 않았습니다. 따라서 VCRT를 삽입부터 제거까지 매일 초음파를 이용하여 평가하고, 가능한 위험인자를 검출하기 위해 전향적 연구 설계로 평가하고자 한다. 선택적 조건에서 대수술을 받고 중심정맥 카테터를 삽입할 계획인 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다. VC 이식을 결정한 환자는 시술 전 초음파(US)를 사용하여 혈관 구조에 혈전이 있는지 확인합니다. VC 크기와 길이, 삽입 부위, 초음파 유도 사용 등이 기록됩니다. VCRT의 초음파 감지는 VC 삽입 전과 VC가 제거되거나 환자가 중환자실에서 퇴원할 때까지 매일 수행할 계획입니다. VC 삽입과 VC 제거 사이 또는 환자가 퇴원할 때까지 혈전이 없으면 환자는 VCRT가 발생하지 않은 것으로 간주됩니다. VCRT가 감지되면 카테터를 빼거나 제거하거나 치료적 항응고를 시작하는 결정은 환자의 담당 의사가 독립적으로 내려집니다. 카테터 관련 혈전증의 초음파 진단 영상에는 선형 프로브가 사용됩니다. 환자는 바로 누운 자세로 검사를 받습니다. 도플러 초음파는 IJV와 같은 쪽의 내부 경정맥(IJV), 쇄골하 정맥(SCV), 대퇴 정맥(FV) 또는 겨드랑이 정맥을 평가하는 데 사용됩니다. VCRT 진단을 위한 초음파 기준은 정맥내 에코 충전 결함, 정맥 압박 부족, 비정상적인 색 도플러 패턴 중 최소한 두 가지가 있어야 합니다. 혈전증 크기는 다음과 같이 평가됩니다. 축 평면에서 혈전증 영역이 가장 큰 단면을 선택하여 최대 및 최소 거리를 측정하고 최대 거리를 혈전증의 직경으로 정의합니다. 종단면에서 혈전증의 길이를 측정합니다. 초음파는 병상초음파에 능숙하며 환자에 대해 책임을 지지 않는 숙련된 전문가에 의해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18~80세)
  • 과응고를 유발하는 혈액학적 질환이 없음
  • 치료 용량에서 항응고제/항섬유소용해제를 투여받지 않음
  • 혈관 구조는 US로 시각화할 수 있습니다.
  • 카테터 배치 전 미국 대조군에서는 혈전증이 없음
  • 신대체요법을 위해 카테터를 삽입하지 않음

제외 기준:

  • 신부전의 존재
  • 소아 환자
  • 혈액학적 악성종양의 존재
  • 부적절한 미국 이미징

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대수술 후 종양 환자의 카테터 관련 혈전증
중심정맥카테터를 시술받는 암환자
진단 검사: 종양 수술 후 혈관 카테터 관련 혈전증의 초음파 검사 평가.
종양 수술을 받고 중심 정맥 카테터를 사용하는 환자의 경우 혈전증의 유무, 발생 기간 및 크기를 초음파 검사로 평가합니다.
활성 비교기: 대수술 후 비종양 환자의 카테터 관련 혈전증
중심정맥 카테터를 받게 될 알려진 암이 없는 환자
진단 검사: 비종양적 수술 후 혈관 카테터 관련 혈전증의 초음파 검사 평가.
비종양학적 수술을 받고 중심정맥 카테터를 삽입한 환자의 경우 혈전증의 유무, 발생 기간 및 크기를 초음파 검사로 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 카테터 관련 혈관 혈전증 발생률
기간: 혈관 카테터는 체류 기간 동안, 가능하면 최소 10일 동안 모니터링됩니다.
종양 및 비종양 수술 환자에서 혈관 카테터 관련 혈전의 발생률.
혈관 카테터는 체류 기간 동안, 가능하면 최소 10일 동안 모니터링됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 카테터 배치부터 혈전 형성 시작까지의 시간
기간: 가능하다면 수술 후 최소 10일 동안 혈관 카테터 제거까지 매일 평가
미국 기준에 따라 혈관 카테터를 삽입한 후 처음으로 혈전이 발견될 때까지의 시간
가능하다면 수술 후 최소 10일 동안 혈관 카테터 제거까지 매일 평가
수술 전 마취 평가서에 기록된 환자의 인구통계학적 특성(나이, 성별, 추가 질환)과 혈관 카테터 관련 혈전증과의 관계
기간: 수술 전 마취 평가부터 수술 후 10일까지
성별, 연령별, 기타 질환별 환자 비교
수술 전 마취 평가부터 수술 후 10일까지
혈관 카테터 관련 혈전 진단부터 카테터 제거 또는 환자 퇴원까지의 일일 혈전 면적(cm2) 변화
기간: 가능하다면 수술 후 최소 10일 동안 혈관 카테터 제거까지 매일 평가
카테터 관련 혈전 형성 환자의 해당 부위에 대한 일일 미국 평가
가능하다면 수술 후 최소 10일 동안 혈관 카테터 제거까지 매일 평가
혈관 카테터 관련 혈전증으로 인해 발생할 수 있는 폐색전증, 뇌혈관질환, 급성 관상동맥 허혈 등의 심각한 합병증 발생률
기간: 가능하다면 수술 후 최소 30일 동안 혈관 카테터 제거까지 매일 평가
폐색전증, 뇌혈관 폐색 및 급성 관상동맥 허혈의 발생에 대한 평가
가능하다면 수술 후 최소 30일 동안 혈관 카테터 제거까지 매일 평가
병원/중환자실 입원 기간 및 사망률
기간: 수술 날짜부터 환자가 퇴원한 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 10주까지 평가됩니다.
카테터 관련 혈전이 있는 환자와 없는 환자의 입원 기간을 비교하고 사망률을 결정합니다.
수술 날짜부터 환자가 퇴원한 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 10주까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mersin University

수사관

  • 수석 연구원: Levent Özdemir, Mersin University, Faculty of Medicine, Mersin, Turkiye

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/555

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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