Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonikatetriin liittyvän tromboosin ja riskitekijöiden vertailu onkologisen ja ei-onkologisen suuren leikkauksen jälkeen

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Assistant Prof Levent Özdemir, M.D., Mersin University

Verisuonikatetriin liittyvän tromboosin ja riskitekijöiden vertailu päivittäisellä vuodeultraäänellä onkologisen ja ei-onkologisen suuren leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida prospektiivisesti verisuonikatetriin liittyvää tromboosia ja riskitekijöitä päivittäisellä vuodeultraäänellä onkologisen ja ei-onkologisen suuren leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonikatetrit (VC) ovat yksi useimmin suoritetuista interventiotoimenpiteistä sekä kriittisesti sairailla potilailla tehohoitoyksiköissä että potilailla, joille on suunniteltu suuri leikkaus. VC:hen liittyvien komplikaatioiden tunnistaminen on lisääntynyt viime vuosina, ja niiden joukossa esiintyy usein VC-peräistä tromboosia (VCRT). VCRT:n raportoitu ilmaantuvuus vaihtelee, jopa 14–40 %:iin oireellisten tapahtumien osalta, ja se voi johtaa keuhkoemboliaan. Ultraäänitutkimusta käytetään usein ja tehokkaasti suonensisäisen tromboosin ja tukkeuman diagnosoimiseen ja varhaiseen puuttumiseen. On havaittu, että VCRT-diagnoosi voidaan yleensä tehdä juuri ennen VC:n poistamista tai kun se muuttuu oireeksi. Koska laskimotromboosin muodostuminen johtuu muuttuneesta verenkierrosta, verisuonten endoteelivauriosta tai muuttuneesta veren rakenteesta, VCRT voi tapahtua hyvin varhain, koska tietyt riskitekijät ovat läsnä katetrointihetkellä. VCRT:n kehitys voi poiketa klassisesta syvälaskimotromboosista (DVT) riippuen olemassa olevista tai poistetuista katetriin tai potilaaseen liittyvistä riskitekijöistä. Vaikka tehohoitopotilailla on tutkimuksia, VCRT:n kliinistä merkitystä suuriin leikkauksiin suunnitelluilla potilailla ei ole vielä selvitetty. Aikaa katetrin asettamisen ensimmäisestä päivästä VCRT:n alkamiseen ei tiedetä selvästi, eikä VCRT:n koon kehitystä ajan kuluessa ennen ja jälkeen VC:n poistoa ole arvioitu. Tästä syystä VCRT:tä pyrittiin arvioimaan ultraäänellä päivittäin VC:n asettamisesta poistamiseen ja arvioimaan sitä prospektiivisella tutkimussuunnitelmalla mahdollisten riskitekijöiden havaitsemiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joille tehdään suuri leikkaus valinnaisissa olosuhteissa ja joille suunnitellaan keskuslaskimokatetrin asentamista. Potilaat, joille on päätetty implantoida VC, tarkistetaan verisuonirakenteessa olevien veritulppien varalta ultraäänellä (US) ennen toimenpiteen suorittamista. VC:n koko ja pituus, asennuskohta ja ultraääniohjauksen käyttö tallennetaan. VCRT-ultraäänitunnistus on suunniteltu tehtäväksi päivittäin ennen VC:n asettamista ja siihen asti, kunnes VC poistetaan tai potilas kotiutetaan teho-osastolta. Jos veritulppaa ei esiinny VC:n asettamisen ja VC:n poistamisen välillä tai kunnes potilas on kotiutettu, potilaiden katsotaan, ettei VCRT ole kehittynyt. Kun VCRT havaitaan, potilaan vastuulääkäri tekee itsenäisesti päätöksen katetrin jättämisestä tai poistamisesta tai terapeuttisen antikoagulaation aloittamisesta. Lineaarista anturia käytetään katetriin liittyvän tromboosin ultraäänidiagnostiseen kuvantamiseen. Potilaat tutkitaan makuuasennossa. Doppler-ultraäänellä arvioidaan sisäinen kaulalaskimo (IJV), subclavian (SCV), reisiluun (FV) tai kainalolaskimo samalla puolella kuin IJV. Ultraäänikriteerit VCRT:n diagnosoimiseksi edellyttävät vähintään kahden seuraavista: suonensisäinen kaikuperäinen täyttövirhe, suonen puristuksen puute tai epänormaali väri-Doppler-kuvio. Tromboosin koko arvioidaan seuraavasti: Aksiaalisessa tasossa suurin tromboosialue valitaan mittaamaan maksimi- ja minimietäisyydet, ja maksimietäisyys määritellään tromboosin halkaisijaksi. Pitkittäistasossa mitataan tromboosin pituus. Ultraäänitutkimuksen tekee kokenut asiantuntija, joka on pätevä vuodeultraäänitutkimukseen, eikä ole vastuussa potilaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuinen potilas (18-80 vuotta)
  • Ei hyperkoagulaatiota aiheuttavaa hematologista sairautta
  • Ei saa antikoagulantteja/antifibrinolyyttisiä lääkkeitä hoitoannoksella
  • Verisuonten rakenne voidaan visualisoida US:lla
  • Ei tromboosia USA:n kontrollissa ennen katetrin asettamista
  • Katetria ei aseteta munuaiskorvaushoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen
  • Pediatriset potilaat
  • Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
  • Riittämätön USA:n kuvantaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katetriin liittyvä tromboosi onkologisilla potilailla suuren leikkauksen jälkeen
Syöpäpotilaat, joille annetaan keskuslaskimokatetri
Syöpäleikkauspotilailla, joilla on keskuslaskimokatetri, tromboosin esiintyminen, sen esiintymisen kesto ja mitat arvioidaan ultraäänellä.
Active Comparator: Katetriin liittyvä tromboosi ei-onkologisilla potilailla suuren leikkauksen jälkeen
Potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa syöpää ja jotka saavat keskuslaskimokatetrin
Potilailla, joille tehdään ei-onkologinen leikkaus ja joilla on keskuslaskimokatetri, tromboosin esiintyminen, sen esiintymisen kesto ja mitat arvioidaan ultraäänellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvän verisuonitukoksen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Verisuonikatetria seurataan sen oleskelun ajan, mikäli mahdollista, vähintään 10 päivää.
Verisuonikatetriin liittyvien veritulppien ilmaantuvuus onkologisilla ja ei-onkologisilla kirurgisilla potilailla.
Verisuonikatetria seurataan sen oleskelun ajan, mikäli mahdollista, vähintään 10 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika verisuonikatetrin asettamisesta trombin muodostumisen alkamiseen
Aikaikkuna: Päivittäinen arviointi verisuonikatetrin poistoon asti, mikäli mahdollista vähintään 10 päivää leikkauksen jälkeen
Aika verisuonikatetrin asettamisesta ensimmäiseen tukoksen havaitsemiseen US-kriteerien mukaan
Päivittäinen arviointi verisuonikatetrin poistoon asti, mikäli mahdollista vähintään 10 päivää leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta anestesian arviointilomakkeeseen tallennettujen potilaiden demografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli ja muut sairaudet) ja verisuonikatetriin liittyvän tromboosin välinen suhde
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta anestesian arvioinnista leikkauksen jälkeiseen päivään 10
Potilaiden vertailu sukupuolen, iän ja muiden sairauksien mukaan
Preoperatiivisesta anestesian arvioinnista leikkauksen jälkeiseen päivään 10
Päivittäiset muutokset veritulpan alueella (cm2) verisuonikatetriin liittyvän veritulpan diagnoosista katetrin poistoon tai potilaan kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Päivittäinen arviointi verisuonikatetrin poistoon asti, mikäli mahdollista vähintään 10 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäinen US-alueen arviointi potilailla, joilla on katetriin liittyvä trombin muodostuminen
Päivittäinen arviointi verisuonikatetrin poistoon asti, mikäli mahdollista vähintään 10 päivää leikkauksen jälkeen
Vakavien komplikaatioiden, kuten keuhkoembolian, aivoverisuonitaudin tai akuutin sepelvaltimoiskemian, ilmaantuvuus, joita saattaa ilmetä verisuonikatetriin liittyvän tromboosin vuoksi
Aikaikkuna: Päivittäinen arviointi verisuonikatetrin poistoon asti, mikäli mahdollista vähintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arviointi keuhkoembolian, aivoverenkierron tukkeumien ja akuutin sepelvaltimon iskemian kehittymiselle
Päivittäinen arviointi verisuonikatetrin poistoon asti, mikäli mahdollista vähintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa/teho-osastolla oleskelun kesto ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä potilaan kotiutuspäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 viikkoa
Vertaa katetriin liittyvää veritulppaa sairastavien ja ilman potilaiden sairaalahoidon kestoa ja määrittää kuolleisuusluvut.
Leikkauspäivästä potilaan kotiutuspäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Levent Özdemir, Mersin University, Faculty of Medicine, Mersin, Turkiye

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa