구강 육아종 치료에서 레이저와 경화제의 효과
2024년 10월 11일 업데이트: Nashwa Helaly Mohamed, Assiut University
경화요법과 다이오드레이저요법으로 치료한 치은 화농성 육아종의 재발률에 관한 비교 무작위 임상 연구.
화농성 육아종은 본질적으로 비신생물성으로 간주되는 구강 내 일반적인 종양과 같은 성장입니다.
이는 일반적으로 만성 및 재발성 조직 손상에 반응하여 발생하는 반응성 병변으로 나타나며, 치간 치은에서 발생하는 모세혈관이 매우 두드러지게 나타납니다.
화농성 육아종은 모든 연령층에서 발생할 수 있으며, 발생률이 가장 높은 연령은 20대에 발생하며 젊은 성인 여성에서 더 흔히 발생하는데, 이는 아마도 여성 호르몬의 혈관 효과 때문일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경구 PG는 보존적 절제로 치료할 수 있습니다. 재발 위험을 최소화하려면 국소 자극제나 외상의 원인을 제거해야 합니다. 수술적 절제는 간단한 수술로 간주되지만, 수술 중 출혈, 수술 후 감염 등 상처 치유를 지연시킬 수 있는 여러 합병증으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 레이저, 경화제 주사 등의 다른 치료 방식이 사용되었습니다.
레이저는 구강 연조직 병리학에 대한 효과적인 치료법임이 입증되었습니다. 더욱이, 정확한 절개, 더 나은 지혈, 덜 침습적인 시술을 수행하고 환자에게 불편을 덜 주는 능력으로 인해 여러 연조직 병변에 대해 선호되는 치료 옵션이 되었습니다.
경화요법은 화농성 육아종의 효과적인 치료 방법으로 제안되었습니다. 이들의 작용 메커니즘은 내피 손상, 염증, 혈전증, 섬유증 및 최종 병변 파괴입니다. 폴리도카놀은 마취제로 처음 개발되어 널리 사용되는 비이온성 세제 경화제입니다. 이는 내피 과잉수화, 혈관 손상 및 폐쇄를 통해 작용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- 전화번호: +2001002226405
- 이메일: nashwahelaly@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- 전화번호: +201203770058
- 이메일: mortadafikry@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 주로 병력을 기준으로 진단되었으며 구강 화농성 육아종과 같은 임상 특징이 본 연구를 위해 선택되었습니다. 뼈의 침범을 배제하기 위해 방사선학적 평가도 수행되었습니다.
- 참가자의 병변 크기는 5mm 이상이었습니다. • 연령 > 18세
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병, 신장 질환, 응고 장애가 있거나 경화제 성분에 알레르기가 있는 환자는 제외되었습니다. 면역력이 저하된 환자, 임신 및 수유 중인 여성도 연구에서 제외됐다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 레이저 치료 그룹
구강육아종 제거 레이저 수술로 환자 10명 치료 예정
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레이저 치료군(시험군): 다이오드 레이저를 사용하여 치료받은 10명의 환자로 구성된 그룹이다.
화농성 육아종을 절제하기 위해 다이오드 레이저를 접촉 모드에서 3W의 출력으로 연속파 모드로 작동했습니다.
팁은 병변의 기저부 주위로 원형으로 이동되었습니다.
병변의 기저부는 전체 덩어리가 완전히 절제될 때까지 정확하게 절단되었습니다.
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활성 비교기: 경화요법 치료군(2군)
이 그룹은 화농성 육아종을 제거하기 위해 경화제 주사로 치료받은 10명의 환자로 구성되었습니다.
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경화요법 치료군(대조군): 이 그룹은 경화제 주사 치료를 받은 10명의 환자로 구성되었습니다.
수술 부위를 국소마취제로 마취한 후, 병변에 2.5% 농도를 주입하여 표면에서 새어 나올 때까지 주입하였고, 이로 인해 병변이 괴사되고 자연적으로 박리되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증을 평가했습니다(NRS).
기간: 3개월
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수술 후 통증 강도는 0등급(통증 없음), 1~3등급(경증), 4~6등급(중등도 통증), 7~10등급(심한 통증)
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3개월
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재발률
기간: 3개월
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재발 여부를 평가하기 위해 치료 종료 후 3개월 동안 환자를 매월 소환하게 됩니다.
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3개월
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환자 순응도(VAS).
기간: 3개월
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환자의 순응도는 1에서 10까지의 척도로 평가됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 세부사항
기간: 1주
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시술 후 출혈, 부종, 괴사, 감염 등의 부작용에 대해 자세히 설명합니다.
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1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Mortada Fikry, professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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