위장 악성 종양의 면역요법에 대한 반응 모니터링에서 68Ga-grazytracer PET의 가치
2024년 12월 9일 업데이트: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
본 연구의 목적은 위장관 악성종양에 대한 면역요법의 효능을 예측하는데 있어 68Ga-grazytracer의 가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
조사관은 모든 참가자의 번호를 매기고 의료 기록 파일을 생성하며 기본 정보(성별, 연령)는 물론 연락처 정보 및 병력 정보를 기록합니다.
모든 참가자는 3주기의 면역요법 후 68Ga-grazytracer PET/CT를 거쳐 반응을 평가하게 됩니다.
영상 반응 측정값은 조직병리학적 또는 임상적 평가 결과와 최적 기준으로 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiajia Hu
- 전화번호: 13524945287
- 이메일: jiajiahu@shsmu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- 모병
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
연락하다:
- Wei Cai
- 전화번호: 18917762028
- 이메일: caiwei@shsmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정 기준을 충족하는 루이진병원 입원환자 및 외래환자.
설명
포함 기준:
- 임상 지침에 따라 평가한 후 면역요법 또는 병용 면역요법이 필요한 위장관 악성종양의 병리학적 및 임상적 진단.
- 서명하고 날짜를 기재한 동의서 양식입니다.
- 연구 절차를 준수하고 전체 연구 과정을 이행하는 데 협력하겠다는 약속.
- 환자의 전반적인 상태는 양호하며 예상 생존 기간은 6개월 이상입니다.
- 18~75세.
제외 기준:
- 연구자들이 본 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 간주하는 심각한 질병을 앓고 있는 환자. 심한 심폐부전, 심한 골수 억제, 심한 간 및 신장 기능 장애 등이 있습니다.
- 장 천공, 완전한 장 폐쇄.
- 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성, 수유중인 여성.
- 비준수자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위장 악성 종양 진단
위장관 악성 종양으로 진단된 환자는 임상 지침에 따라 평가 후 면역요법 또는 병용 면역요법이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 섭취량(SUV)
기간: 최대 약 10주
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종양 병변에 대한 PET/CT 영상에서 68Ga-grazytracer 흡수 SUV
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최대 약 10주
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타겟-백그라운드 비율(TBR)
기간: 최대 약 10주
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PET/CT 이미지에서 종격동 및 간혈 풀에 대한 종양 병변의 68Ga-grazytracer 흡수 비율.
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최대 약 10주
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위장 악성 종양의 면역요법에 대한 반응 평가
기간: 최대 약 10주
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위장 악성 종양의 면역요법에 대한 반응을 모니터링하는 68Ga-grazytracer PET의 가치
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최대 약 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 1년
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무진행 생존
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1년
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전체 생존
기간: 1년
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전체 생존
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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