Värdet av 68Ga-grazytracer PET vid övervakning av svar på immunterapi av gastrointestinala maligniteter
9 december 2024 uppdaterad av: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Denna studie syftar till att undersöka värdet av 68Ga-grazytracer för att förutsäga effekten av immunterapi för gastrointestinala maligniteter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att numrera alla deltagare, skapa en journalfil och registrera deras grundläggande information (kön, ålder) samt kontaktinformation och medicinsk historia.
Alla deltagare kommer att genomgå en 68Ga-grazytracer PET/CT efter 3 cykler av immunterapi för att utvärdera svaret.
Mätningarna av avbildningssvaret kommer att jämföras med de histopatologiska eller kliniska bedömningsresultaten som guldstandard.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiajia Hu
- Telefonnummer: 13524945287
- E-post: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Rekrytering
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Kontakt:
- Wei Cai
- Telefonnummer: 18917762028
- E-post: caiwei@shsmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inneliggande och öppenvårdspatienter på Ruijin Hospital som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk och klinisk diagnos av gastrointestinala maligniteter som kräver immunterapi eller kombinationsimmunterapi efter utvärdering enligt kliniska riktlinjer.
- Undertecknad och daterad blankett för informerat samtycke.
- Åtagande att följa forskningsprocedurer och samarbete vid genomförandet av hela forskningsprocessen.
- Patienten är i gott allmäntillstånd med en förväntad överlevnad på > 6 månader.
- i åldern 18-75 år.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med allvarliga sjukdomar som forskare anser olämpliga för att delta i denna kliniska studie. Såsom allvarlig hjärt- och lungsvikt, allvarlig benmärgsdämpning, allvarlig lever- och njurfunktionsstörning, etc.
- Tarmperforation, fullständig tarmobstruktion.
- Gravida kvinnor och kvinnor som kan vara gravida, kvinnor som ammar.
- Icke-kompatibel person.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diagnos av gastrointestinala maligniteter
Patienter med diagnos av gastrointestinala maligniteter kräver immunterapi eller kombinationsimmunterapi efter utvärdering enligt kliniska riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat upptagsvärde (SUV)
Tidsram: upp till cirka 10 veckor
|
SUV av 68Ga-grazytracer-upptag på PET/CT-bilder för tumörskador
|
upp till cirka 10 veckor
|
|
Mål-till-bakgrundsförhållande (TBR)
Tidsram: upp till cirka 10 veckor
|
68Ga-grazytracers upptagsförhållande mellan tumörskador och mediastinum och leverblodpool på PET/CT-bilder.
|
upp till cirka 10 veckor
|
|
Utvärdering av svaren på immunterapi av gastrointestinala maligniteter
Tidsram: upp till cirka 10 veckor
|
Värdet av 68Ga-grazytracer PET vid övervakning av svar på immunterapi av gastrointestinala maligniteter
|
upp till cirka 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framstegsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
|
Framstegsfri överlevnad
|
1 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
|
Total överlevnad
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RuijinH 2024-278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .