Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​68Ga-grazytracer PET til overvågning af responser på immunterapi af mave-tarmsygdomme

9. december 2024 opdateret af: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Denne undersøgelse har til formål at undersøge værdien af ​​68Ga-grazytracer til at forudsige effektiviteten af ​​immunterapi til gastrointestinale maligniteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil nummerere alle deltagere, oprette en journalfil og registrere deres grundlæggende oplysninger (køn, alder) samt kontaktoplysninger og sygehistorieoplysninger. Alle deltagere vil gennemgå en 68Ga-grazytracer PET/CT efter 3 cyklusser af immunterapi for at evaluere respons. De billeddannende responsmålinger vil blive sammenlignet med de histopatologiske eller kliniske vurderingsresultater som guldstandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte og ambulante patienter på Ruijin Hospital, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk og klinisk diagnose af gastrointestinale maligniteter, der kræver immunterapi eller kombinationsimmunterapi efter evaluering i henhold til kliniske retningslinjer.
  2. Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
  3. Forpligtelse til at overholde forskningsprocedurer og samarbejde i gennemførelsen af ​​hele forskningsprocessen.
  4. Patienten er i god almentilstand med en forventet overlevelse på > 6 måneder.
  5. i alderen 18-75 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige sygdomme, som forskere anser for uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse. Såsom alvorlig hjerte- og lungesvigt, alvorlig knoglemarvssuppression, alvorlig lever- og nyredysfunktion mv.
  2. Intestinal perforation, fuldstændig tarmobstruktion.
  3. Gravide kvinder og kvinder, der kan være gravide, kvinder, der ammer.
  4. Ikke-kompatibel person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diagnose af gastrointestinale maligniteter
Patienter, der diagnosticerer gastrointestinale maligniteter, kræver immunterapi eller kombinationsimmunterapi efter evaluering i henhold til kliniske retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: op til omkring 10 uger
SUV af 68Ga-grazytracer-optagelse på PET/CT-billeder for tumorlæsioner
op til omkring 10 uger
Mål-til-baggrundsforhold (TBR)
Tidsramme: op til omkring 10 uger
68Ga-grazytracer-optagelsesforhold af tumorlæsioner til mediastinum og leverblodpulje på PET/CT-billeder.
op til omkring 10 uger
Evaluering af responserne på immunterapi af gastrointestinale maligniteter
Tidsramme: op til omkring 10 uger
Værdien af ​​68Ga-grazytracer PET til overvågning af responser på immunterapi af mave-tarmsygdomme
op til omkring 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskridt fri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Fremskridt fri overlevelse
1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RuijinH 2024-278

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale maligniteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner