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Il valore della PET con 68Ga-grazytracer nel monitoraggio delle risposte all'immunoterapia delle neoplasie gastrointestinali

9 dicembre 2024 aggiornato da: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Questo studio mira a indagare il valore del 68Ga-grazytracer nel predire l'efficacia dell'immunoterapia per le neoplasie gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori numereranno tutti i partecipanti, creeranno un file di cartella clinica e registreranno le loro informazioni di base (sesso, età), nonché le informazioni di contatto e le informazioni sull'anamnesi. Tutti i partecipanti verranno sottoposti a una PET/CT con 68Ga-grazytracer dopo 3 cicli di immunoterapia per valutare la risposta. Le misurazioni della risposta dell'imaging verranno confrontate con i risultati della valutazione istopatologica o clinica come gold standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati e ambulatoriali presso l'ospedale Ruijin che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi patologica e clinica di neoplasie gastrointestinali che richiedono immunoterapia o immunoterapia combinata dopo valutazione secondo le linee guida cliniche.
  2. Modulo di consenso informato firmato e datato.
  3. Impegno al rispetto delle procedure di ricerca e cooperazione nella realizzazione dell'intero processo di ricerca.
  4. Il paziente è in buone condizioni generali con una sopravvivenza attesa > 6 mesi.
  5. età compresa tra 18 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie gravi che i ricercatori considerano non idonei alla partecipazione a questo studio clinico. Come grave insufficienza cardiaca e polmonare, grave soppressione del midollo osseo, grave disfunzione epatica e renale, ecc.
  2. Perforazione intestinale, ostruzione intestinale completa.
  3. Donne incinte e donne che potrebbero essere incinte, donne che allattano.
  4. Persona non conforme.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diagnosi delle neoplasie gastrointestinali
I pazienti con diagnosi di neoplasie gastrointestinali richiedono l'immunoterapia o l'immunoterapia combinata dopo la valutazione secondo le linee guida cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: fino a circa 10 settimane
SUV dell'assorbimento del tracciante 68Ga su immagini PET/CT per lesioni tumorali
fino a circa 10 settimane
Rapporto target-sfondo (TBR)
Lasso di tempo: fino a circa 10 settimane
Rapporto di assorbimento del 68Ga-grazytracer tra lesioni tumorali e pool di sangue del mediastino e del fegato sulle immagini PET/CT.
fino a circa 10 settimane
Valutazione delle risposte all'immunoterapia delle neoplasie gastrointestinali
Lasso di tempo: fino a circa 10 settimane
Il valore della PET con 68Ga-grazytracer nel monitoraggio delle risposte all'immunoterapia delle neoplasie gastrointestinali
fino a circa 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza progresso
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza senza progresso
1 anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza globale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RuijinH 2024-278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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