Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение ПЭТ с 68Ga-гразитрейсером в мониторинге ответа на иммунотерапию злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта

9 декабря 2024 г. обновлено: Hu Jiajia, Ruijin Hospital

Целью данного исследования является изучение значения 68Ga-гразитрейсера для прогнозирования эффективности иммунотерапии злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта

Подробное описание

Следователи пронумеруют всех участников, создадут медицинскую карту и запишут их основную информацию (пол, возраст), а также контактную информацию и информацию об истории болезни. Все участники пройдут ПЭТ/КТ с 68Ga-гразитрейсером после 3 циклов иммунотерапии для оценки ответа. Измерения отклика визуализации будут сравниваться с результатами гистопатологической или клинической оценки в качестве золотого стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jiajia Hu
Номер телефона: 13524945287
Электронная почта: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
    - Рекрутинг
    - Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - Контакт:
      
      Wei Cai
      
      Номер телефона: 18917762028
      
      Электронная почта: caiwei@shsmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные и амбулаторные пациенты больницы Жуйджин, соответствующие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

Патологический и клинический диагноз злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта, требующих иммунотерапии или комбинированной иммунотерапии, после оценки в соответствии с клиническими рекомендациями.
Подписанная и датированная форма информированного согласия.
Обязательство соблюдать процедуры исследования и сотрудничество в реализации всего процесса исследования.
Пациент находится в хорошем общем состоянии, ожидаемая выживаемость > 6 месяцев.
возраст 18-75 лет.

Критерии исключения:

Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые исследователи считают непригодными для участия в этом клиническом исследовании. Например, тяжелая сердечная и легочная недостаточность, тяжелое подавление функции костного мозга, тяжелая дисфункция печени и почек и т. д.
Перфорация кишечника, полная кишечная непроходимость.
Беременные женщины и женщины, которые могут быть беременны, женщины, кормящие грудью.
Несогласованный человек.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диагностика злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта Пациентам с диагнозом злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта требуется иммунотерапия или комбинированная иммунотерапия после оценки в соответствии с клиническими рекомендациями.

Группа / когорта

Диагностика злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта

Пациентам с диагнозом злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта требуется иммунотерапия или комбинированная иммунотерапия после оценки в соответствии с клиническими рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Стандартизированная стоимость потребления (внедорожник) Временное ограничение: примерно до 10 недель	Внедорожник поглощения 68Ga-гразитрейсера на ПЭТ/КТ-изображениях опухолевых поражений	примерно до 10 недель
Отношение цели к фону (TBR) Временное ограничение: примерно до 10 недель	Отношение поглощения 68Ga-гразитрейсера опухолевыми поражениями к пулу крови средостения и печени на изображениях ПЭТ/КТ.	примерно до 10 недель
Оценка ответа на иммунотерапию злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта Временное ограничение: примерно до 10 недель	Значение ПЭТ с 68Ga-гразитрейсером в мониторинге ответа на иммунотерапию злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта	примерно до 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживание без прогресса Временное ограничение: 1 год	Выживание без прогресса	1 год
Общая выживаемость Временное ограничение: 1 год	Общая выживаемость	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества