산모의 척수-경막외 복합 진통 전후 자궁 및 제대 동맥의 속도 지수 변화(PART II)
2025년 7월 10일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
산모의 척수-경막외 복합 진통 전후 자궁 및 제대 동맥의 속도 지수 변화(PART I 및 PART II)
진통 진통을 위한 척추-경막외 결합(CSE)은 수년 동안 사용되어 왔으며 특히 환자가 즉각적인 통증 완화를 요청할 때 우리 기관에서 일반적으로 실행됩니다. CSE는 빠른 진통 개시에 유리할 뿐만 아니라 구조 진통의 필요성, 요폐 및 기존 경막외 마취에 비해 도구 전달 속도와 관련하여 유리합니다. 유익한 효과에도 불구하고 CSE 이후 비정상적인 태아 심박수가 발생할 위험은 약 15-30%입니다. 이는 최소한의 개입이나 개입 없이 자체 해결됩니다. 태아 서맥의 원인은 완전히 밝혀지지 않았지만 경막외 진통 후 자궁동맥 혈류의 변화는 교감 신경 분포의 차단, 수액 투여, 산모의 저혈압, 교감 신경 차단의 자궁 혈관 효과와 관련된 수많은 사건의 상호 작용으로 인한 것으로 생각됩니다. , 순환하는 카테콜아민의 변동, 그리고 아마도 아편유사제의 영향일 수 있습니다. 비슷한 기전이 CSE 이후 태아 서맥의 원인으로 생각되는데, 발병 속도가 빠르고 차단 효과가 우수합니다.
분만 중 산모 또는 태아 순환은 연속파 도플러 초음파를 사용하여 산모 자궁 동맥(UtA) 및 태아 제대 동맥(UmA) 속도 파형을 모니터링하여 혈류 변화를 감지함으로써 평가할 수 있습니다. 위에서 언급한 속도 측정 지수는 여러 연구에서 분만 중 경막외 진통제 유도 전후의 혈류 변화를 평가하는 데 자주 사용되었습니다. 유속계 지수를 이용한 진통 경막외 진통 효과에 관한 일부 연구는 있지만, 현재 CSE 유도 전후 자궁 및 제대 동맥의 유속계 지표를 평가한 연구는 발표되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 CSE가 산모와 태아의 혈류에 미치는 영향을 조사하여 관계를 평가하는 것입니다.
연구자들은 CSE 유발 후 자궁 동맥과 제대 동맥 혈류가 모두 감소하며, 이는 태아 서맥 발생의 원인이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mrinalini Balki, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: mrinalini.balki@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
부수사관:
- Cristian Arzola, MD
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부수사관:
- Sebastian Hobson, MD
-
부수사관:
- Kristi Downey, MSc
-
연락하다:
- Mrinalini Balki, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: mrinalini.balki@uhn.ca
-
부수사관:
- Javiera Vargas Zuniga, MD
-
부수사관:
- Fernanda Lanza Oliveira, MD
-
부수사관:
- Claudia Jimenez, MD
-
부수사관:
- Amir Siddiqui, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 진통통증을 요구하는 만기임산부
- 싱글톤 임신
- 활동적인 분만 중인 만기 임신 환자
- ASA<4
- CSE 이전에 태아 선천적 기형, 태아 손상 또는 태아 감속의 증거가 없음
- 임신성 고혈압 장애로 진단된 환자 및 진단되지 않은 환자
제외 기준:
- 연구 동의 거부
- 알려진 척추 기형
- 이전 등 계측
- 도플러 연구에서 예상되는 기술적 문제로 인해 BMI>50kg/㎡인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 - 임신성 고혈압 장애가 없는 환자
초음파를 사용하여 제대동맥의 유속계 지수를 측정합니다.
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제대 동맥의 초음파 검사
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실험적: 초음파 - 임신성 고혈압 장애로 진단된 환자
초음파를 사용하여 제대동맥의 유속계 지수를 측정합니다.
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제대 동맥의 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대동맥 속도계 지수 - 10분에서의 수축기/이완기 비율(S/D)
기간: 10분
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제대동맥 속도계 지수 - 수축기/이완기 비율(S/D)은 자궁이 이완 및 수축 상태인 척추 경막외 결합 후 10분 후에 측정됩니다.
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10분
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제대동맥 속도계 지수 - 10분에서의 맥동 지수(PI)
기간: 10분
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제대동맥 속도계 지수 - 맥동 지수(PI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 후 10분 후에 측정됩니다.
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10분
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제대동맥 속도계 지수 - 10분에서의 저항 지수(RI)
기간: 10분
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제대동맥 속도계 지수 - 저항 지수(RI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 후 10분 후에 측정됩니다.
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 통증 점수 - 설문지
기간: 1 분
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통증 점수 - 척수 경막외 결합 이전의 언어적 숫자 등급 척도(0-10)
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1 분
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저혈압: 수축기 혈압이 기준치의 80% 미만
기간: 30 분
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수축기 혈압 기준선의 80% 미만, 척수 경막외 복합 투여 후 30분간 5분기 모니터링
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30 분
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고혈압: 수축기 혈압이 기준치의 120% 이상
기간: 30 분
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수축기 혈압 > 기준선의 120%, 척수 경막외 복합 투여 후 30분간 5분기 모니터링
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30 분
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서맥: 심박수가 기준치의 70% 미만
기간: 30 분
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심박수 < 70% 기준선 또는 심박수 < 50bpm, 복합 척추 경막외 투여 후 30분 동안 5분기 모니터링
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30 분
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불포화: 산소 수준 <95%
기간: 30 분
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산소 수준 <95%, 척추 경막외 복합 투여 후 30분간 5분기 모니터링
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30 분
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10분 후 감각 차단 수준
기간: 10 분
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척추 경막외 복합 투여 후 10분의 감각 차단 수준
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10 분
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30분 후 감각 차단 수준
기간: 30 분
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척추 경막외 복합 투여 후 30분 감각 차단 수준
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30 분
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기준선에서의 태아 심박수
기간: 5 분
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척수 경막외 결합 전 기준선에서의 태아 심박수
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5 분
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태아 심박수 5분마다 최대 30분
기간: 30 분
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태아 심박수 5분마다 최대 30분까지 척수 경막외 마취를 병행한 경우
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30 분
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1분의 아프가 점수
기간: 1 분
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1분의 아프가 점수
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1 분
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제대동맥 속도계 지수 - 기준선의 수축기/이완기 비율(S/D)
기간: 5분
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제대동맥 속도계 지수 - 수축기/이완기 비율(S/D)은 자궁이 이완된 상태와 수축된 상태인 척추 경막외 결합 전에 측정됩니다.
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5분
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제대동맥 속도계 지수 - 기준선의 맥박 지수(PI)
기간: 5분
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제대동맥 속도계 지수 - 박동 지수(PI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 전에 측정됩니다.
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5분
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제대동맥 속도계 지수 - 기준선의 저항 지수(RI)
기간: 5분
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제대동맥 속도계 지수 - 저항 지수(RI)는 척추 경막외 결합 전에 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 측정됩니다.
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5분
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제대동맥 속도계 지수 - 5분에서의 수축기/이완기 비율(S/D)
기간: 5분
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제대동맥 속도계 지수 - 수축기/이완기 비율(S/D)은 자궁이 이완 및 수축 상태인 척추 경막외 결합 후 5분 후에 측정됩니다.
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5분
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제대동맥 속도계 지수 - 5분에서의 맥박 지수(PI)
기간: 5분
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제대동맥 속도계 지수 - 맥동 지수(PI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 후 5분 후에 측정됩니다.
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5분
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제대동맥 속도계 지수 - 5분에서의 저항 지수(RI)
기간: 5분
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제대동맥 속도계 지수 - 저항 지수(RI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 후 5분 후에 측정됩니다.
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5분
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제대동맥 속도계 지수 - 20분에서의 수축기/이완기 비율(S/D)
기간: 20분
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제대동맥 속도계 지수 - 수축기/이완기 비율(S/D)은 자궁이 이완 및 수축 상태인 척추 경막외 결합 후 20분에 측정됩니다.
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20분
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제대동맥 속도계 지수 - 20분에서의 맥박 지수(PI)
기간: 20분
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제대동맥 속도계 지수 - 맥박 지수(PI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 후 20분 후에 측정됩니다.
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20분
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제대동맥 속도계 지수 - 20분에서의 저항 지수(RI)
기간: 20분
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제대동맥 속도계 지수 - 저항 지수(RI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 후 20분 후에 측정됩니다.
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20분
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제대동맥 속도계 지수 - 30분에서의 수축기/이완기 비율(S/D)
기간: 5분
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제대동맥 속도계 지수 - 수축기/이완기 비율(S/D)은 척추 경막외 결합 후 30분 후에 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 측정됩니다.
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5분
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제대동맥 속도계 지수 - 30분에서의 맥박 지수(PI)
기간: 30분
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제대동맥 속도계 지수 - 맥박 지수(PI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 후 30분 후에 측정됩니다.
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30분
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제대동맥 속도계 지수 - 30분에서의 저항 지수(RI)
기간: 30분
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제대동맥 속도계 지수 - 저항 지수(RI)는 자궁이 이완되고 수축된 상태에서 척추 경막외 결합 후 30분에 측정됩니다.
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30분
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10분 후 통증 점수 - 설문지
기간: 10분
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통증 점수 - 척수 경막외 결합 후 10분 시점의 언어적 숫자 등급 척도(0-10)
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10분
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30분 통증 점수 - 설문지
기간: 30분
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통증 점수 - 척수 경막외 결합 후 30분3에 구두 숫자 평가 척도(0-10)
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30분
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자궁 수축 빈도
기간: 10분
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10분 동안 모니터에 표시된 수축 횟수입니다.
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10분
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장기간의 고장성 자궁 수축의 존재 - 설문지
기간: 30분
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모니터로 측정한 장기간의 고장성 자궁 수축의 존재
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30분
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태아 서맥의 존재 - 설문지
기간: 30분
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태아 서맥의 존재(태아 심박수 <110)
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30분
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태아의 장기간 감속 유무 - 설문지
기간: 30분
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태아의 장기간 감속 존재(태아 심박수 <110/min, 10분 미만 지속)
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30분
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태아의 지속적인 늦은 감속의 존재 - 설문지
기간: 30분
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태아의 지속적인 늦은 감속의 존재가 기록됩니다.
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30분
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태아를 안심시키지 못하는 가변 감속의 존재 - 설문지
기간: 30분
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태아를 안심시킬 수 없는 다양한 감속의 존재가 기록됩니다.
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30분
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태아 호칭 변동성의 존재 - 설문지
기간: 30분
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태아 도약 변동성(FHR 변화>25비트)의 존재가 기록됩니다.
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30분
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신생아 체중
기간: 최대 24시간
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분만 후 측정된 신생아 체중(그램 분)
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최대 24시간
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5분에 아프가 점수
기간: 5분
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5분에 아프가 점수
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5분
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전달 방식 - 설문지
기간: 최대 24시간
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분만 방법은 질분만, 보조(집게 또는 진공) 또는 제왕절개로 기록됩니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mrinalini Balki, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .