요추 융합에 덱스메데토미딘 및 덱사메타손을 사용한 척추기립자 계획 블록(ESPB) (ESPB)
2024년 10월 22일 업데이트: Paul S. Lee, University of Southern California
단일 내지 3단계 요추 유합술에서 보조제로 덱스메데토미딘과 덱사메타손을 사용한 척추 기립 평면 블록의 진통 효과
본 연구에서는 수술 전 마취 주사를 사용하는 것이 수술 후 통증 완화에 더 도움이 될 수 있는지 이해하고자 합니다. 이 주사는 척추기립근 평면 블록(ESPB 또는 줄여서 "블록")이라고 합니다. 과거에는 요추 수술 후 통증을 포함하여 다양한 유형의 통증을 완화하기 위해 블록이 일반적으로 사용되었지만, 연구자들은 일반적으로 사용되는 두 가지 약물을 추가로 함께 사용하면 수술 후 통증 완화를 개선할 수 있는지 연구하고 싶습니다. 통증 관리 개선에 대한 이러한 가능성은 수술 후 필요한 진통제의 양을 줄이는 방법을 찾고자 의사가 연구하는 데 중요합니다.
우리는 수술 직후 사용된 진통제의 양을 조사하고(처음 2일 이내에 최대 5회, 이는 일반적으로 진행 기록을 검토하여 수행됨) 환자에게 다음과 같은지 질문하여 한 치료법이 다른 치료법보다 나은지 평가하려고 합니다. 병원에 머무는 동안과 시술 후 2주 동안 각기 다른 시점에 겪었던 통증을 우리와 공유할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
근막간 평면 블록을 포함한 국소 마취 기술은 수술 후 통증 조절에 성공하고 환자 만족도를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
척추 기립 평면 블록(ESPB)은 요추 척추 수술에서 수술 전후 통증 조절 가능성을 보여준 비교적 새로운 국소 마취 방식입니다.
이 연구의 목적은 ESPB에서 부피바카인에 보조제로서 덱스메데토미딘과 덱사메타손을 추가하는 것이 복합 통증 요법을 받는 요추 척추 유합 환자의 진통 효과를 향상시키고 아편유사제 사용을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 항구토제 요구 사항에 대한 이러한 보조제의 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 무작위 이중 맹검 설계를 사용하며 참가자는 보조제가 없는 ESPB(그룹 A)와 덱스메데토미딘과 덱사메타손이 포함된 ESPB(그룹 B)의 두 그룹으로 나뉩니다.
일차 결과에는 수술 후 24시간의 오피오이드 소비가 포함되는 반면, 이차 결과에는 다양한 시점의 오피오이드 소비와 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수가 포함됩니다.
이 조사 결과는 요추 척추 융합 환자의 수술 후 통증 관리에 ESPB와 보조제의 효능에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul S Lee
- 전화번호: (323) 442-7400
- 이메일: pauls.lee@med.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ram K Alluri, MD
- 전화번호: (323) 442-5300
- 이메일: ram.alluri@med.usc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 퇴행성 요추병리 치료를 위해 1~3단계 요추 유합술을 받는 의학적으로 최적화된 환자
- 18세 이상
- 영어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 감염, 악성종양, 외상 등 수술적 적응증이 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 호흡곤란 환자
- 흡연하는 환자
- 국소 마취제 및/또는 오피오이드 약물에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(대조군)
환자는 초음파 유도하에 0.25% 부피바카인과 0.9% 생리식염수로 구성된 단일 주사당 20cc 용액이 포함된 척추기립근 평면 블록(ESPB)을 양측으로 투여받게 됩니다(총 40cc).
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환자는 부피바카인과 생리식염수를 포함한 표준 ESPB를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B (개입)
환자는 초음파 유도 하에 부피바카인 0.25%, 덱스메데토미딘 25mcg, 덱사메타손 5mg으로 구성된 단일 주사당 20cc 용액이 포함된 ESPB를 양측 투여하게 됩니다(총 40cc).
이것은 부피바카인에 추가됩니다.
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환자들은 부피바카인 외에 보조제 덱스메데토미딘(25mcg)과 덱사메타손(5mg)을 투여받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 밀리그램 당량(MME)으로 측정됨
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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