Bloco do plano eretor da espinha (ESPB) com dexmedetomidina e dexametasona na fusão da coluna lombar (ESPB)
Eficácia analgésica do bloqueio do plano eretor da espinha com dexmedetomidina e dexametasona como adjuvantes na fusão da coluna lombar de um a três níveis
Este estudo quer entender se o uso de injeção anestésica pré-operatória pode contribuir para melhor alívio da dor após a cirurgia. Esta injeção é conhecida como bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB, ou "Bloqueio" para abreviar). No passado, os bloqueios eram comumente usados para aliviar diferentes tipos de dor, incluindo dor após cirurgia da coluna lombar, mas nossos investigadores estão curiosos para estudar se a adição de dois medicamentos comumente usados adicionais poderia melhorar o alívio da dor após a cirurgia, quando usados juntos. Esta possibilidade de melhoria no tratamento da dor é importante para os nossos médicos estudarem porque querem encontrar formas de reduzir a quantidade de medicação para a dor necessária após a cirurgia.
Tentamos avaliar se um tratamento é melhor que o outro, analisando a quantidade de medicação para dor usada imediatamente após a cirurgia (até cinco vezes nos primeiros 2 dias; isso geralmente é feito através da revisão das notas de progresso) e perguntando aos pacientes se eles podem compartilhar conosco a dor sentida em diferentes momentos durante a permanência no hospital e 2 semanas após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul S Lee
- Número de telefone: (323) 442-7400
- E-mail: pauls.lee@med.usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ram K Alluri, MD
- Número de telefone: (323) 442-5300
- E-mail: ram.alluri@med.usc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes clinicamente otimizados submetidos a cirurgia de fusão lombar de 1 a 3 níveis para tratamento de patologias degenerativas da coluna lombar
- Com 18 anos ou mais
- Pacientes que falam inglês
Critérios de exclusão:
- Pacientes com indicações cirúrgicas para infecção, malignidade ou trauma
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Pacientes com comprometimento respiratório
- Pacientes fumantes
- Pacientes com alergia a anestésicos locais e/ou medicamentos opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (controle)
Os pacientes receberão um bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) com solução de 20 cc por injeção única composta de bupivacaína a 0,25% e solução salina normal a 0,9% sob orientação de ultrassom para ser administrada bilateralmente (40 cc no total).
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O paciente receberá ESPB padrão com bupivacaína e solução salina normal
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Comparador Ativo: Grupo B (Intervenção)
Os pacientes receberão ESPB com solução de 20 cc por injeção única composta de 0,25% de bupivacaína, 25 mcg de dexmedetomidina e 5 mg de dexametasona sob orientação de ultrassom para ser administrado bilateralmente (40 cc no total).
Isto é um acréscimo à bupivacaína.
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Os pacientes receberão dexmedetomidina (25mcg) e dexametasona (5mg) adjuvantes, além de bupivacaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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medido em equivalentes de miligramas de morfina (MME)
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-23-00440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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