Blocco del piano erettore della colonna vertebrale (ESPB) con dexmedetomidina e desametasone nella fusione della colonna lombare (ESPB)
Efficacia analgesica del blocco del piano erettore della colonna vertebrale con dexmedetomidina e desametasone come adiuvanti nella fusione della colonna lombare a livello singolo o a tre
Questo studio vuole capire se l’utilizzo di un’iniezione anestetica preoperatoria possa contribuire ad un migliore sollievo dal dolore dopo l’intervento. Questa iniezione viene definita blocco del piano erettore della colonna vertebrale (ESPB o "Blocco" in breve). In passato, i blocchi sono stati comunemente utilizzati per alleviare diversi tipi di dolore, compreso il dolore conseguente a un intervento chirurgico alla colonna lombare, ma i nostri ricercatori sono curiosi di studiare se l'aggiunta di due ulteriori farmaci comunemente utilizzati potrebbe migliorare il sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico se usati insieme. È importante che i nostri medici studino questa possibilità di miglioramento nella gestione del dolore perché vogliono trovare modi per ridurre la quantità di farmaci antidolorifici necessari dopo l'intervento chirurgico.
Cerchiamo di valutare se un trattamento è migliore dell'altro esaminando la quantità di farmaci antidolorifici utilizzati immediatamente dopo l'intervento (fino a cinque volte nei primi 2 giorni; questo di solito viene fatto esaminando le note sui progressi) e chiedendo ai pazienti se possono condividere con noi il dolore provato in momenti diversi durante la loro permanenza in ospedale e due settimane dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paul S Lee
- Numero di telefono: (323) 442-7400
- Email: pauls.lee@med.usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ram K Alluri, MD
- Numero di telefono: (323) 442-5300
- Email: ram.alluri@med.usc.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ottimizzati dal punto di vista medico sottoposti a chirurgia di fusione lombare di livello 1-3 per il trattamento di patologie degenerative della colonna vertebrale lombare
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con indicazioni chirurgiche per infezioni, tumori maligni o traumi
- donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con compromissione respiratoria
- Pazienti fumatori
- Pazienti con allergie agli anestetici locali e/o ai farmaci oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (controllo)
I pazienti riceveranno un blocco del piano erettore spinale (ESPB) con una soluzione da 20 cc per iniezione singola composta da 0,25% di bupivacaina e 0,9% di soluzione salina normale sotto guida ecografica da somministrare bilateralmente (40 cc in totale).
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Il paziente riceverà ESPB standard con bupivacaina e soluzione salina normale
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Comparatore attivo: Gruppo B (Intervento)
I pazienti riceveranno ESPB con una soluzione da 20 cc per iniezione singola composta da 0,25% di bupivacaina, 25 mcg di dexmedetomidina e 5 mg di desametasone sotto guida ecografica da somministrare bilateralmente (40 cc in totale).
Questo è in aggiunta alla bupivacaina.
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I pazienti riceveranno dexmedetomidina adiuvante (25 mcg) e desametasone (5 mg) oltre alla bupivacaina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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misurato in milligrammi equivalenti di morfina (MME)
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-23-00440
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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