Erector Spinae Plan Block (ESPB) mit Dexmedetomidin und Dexamethason bei der Lendenwirbelsäulenfusion (ESPB)
Analgetische Wirksamkeit des Erector Spinae Plane Block mit Dexmedetomidin und Dexamethason als Adjuvantien bei der ein- bis dreistufigen Lendenwirbelsäulenfusion
Diese Studie möchte verstehen, ob die Verwendung einer präoperativen Anästhesieinjektion zu einer besseren Schmerzlinderung nach der Operation beitragen könnte. Diese Injektion wird als Erector Spinae Plane Block (ESPB, kurz „Block“) bezeichnet. In der Vergangenheit wurden Blockaden häufig zur Linderung verschiedener Arten von Schmerzen eingesetzt, darunter auch Schmerzen nach einer Lendenwirbelsäulenoperation. Unsere Forscher sind jedoch gespannt darauf, zu untersuchen, ob die Kombination von zwei weiteren häufig verwendeten Medikamenten die Schmerzlinderung nach einer Operation verbessern könnte, wenn sie zusammen angewendet werden. Für unsere Ärzte ist es wichtig, diese Möglichkeit zur Verbesserung der Schmerzbehandlung zu untersuchen, da sie Wege finden wollen, die Menge an Schmerzmedikamenten zu reduzieren, die nach einer Operation erforderlich sind.
Wir versuchen zu beurteilen, ob eine Behandlung besser ist als die andere, indem wir die Menge der Schmerzmittel untersuchen, die unmittelbar nach der Operation eingenommen werden (bis zu fünf Mal innerhalb der ersten zwei Tage; dies geschieht normalerweise durch Durchsehen von Verlaufsnotizen) und indem wir die Patienten fragen, ob dies der Fall ist Sie können uns ihre Schmerzen mitteilen, die sie zu verschiedenen Zeitpunkten während ihres Krankenhausaufenthalts und zwei Wochen nach ihrem Eingriff erlebt haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paul S Lee
- Telefonnummer: (323) 442-7400
- E-Mail: pauls.lee@med.usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ram K Alluri, MD
- Telefonnummer: (323) 442-5300
- E-Mail: ram.alluri@med.usc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch optimierte Patienten, die sich einer lumbalen Fusionsoperation der Stufe 1–3 zur Behandlung degenerativer Pathologien der Lendenwirbelsäule unterziehen
- Ab 18 Jahren
- Englischsprachige Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chirurgischer Indikation aufgrund einer Infektion, eines bösartigen Tumors oder eines Traumas
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Patienten mit Atemwegsbeeinträchtigung
- Patienten, die Raucher sind
- Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika und/oder Opioid-Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrolle)
Die Patienten erhalten einen Erector Spinae Plane Block (ESPB) mit 20 ml Lösung pro Einzelinjektion, bestehend aus 0,25 % Bupivacain und 0,9 % normaler Kochsalzlösung, unter Ultraschallkontrolle zur beidseitigen Verabreichung (insgesamt 40 ml).
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Der Patient erhält Standard-ESPB mit Bupivacain und normaler Kochsalzlösung
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Intervention)
Die Patienten erhalten ESPB mit 20 ml Lösung pro Einzelinjektion, bestehend aus 0,25 % Bupivacain, 25 µg Dexmedetomidin und 5 mg Dexamethason, unter Ultraschallkontrolle zur beidseitigen Verabreichung (insgesamt 40 ml).
Dies gilt zusätzlich zu Bupivacain.
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Die Patienten erhalten zusätzlich zu Bupivacain adjuvantes Dexmedetomidin (25 µg) und Dexamethason (5 mg).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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gemessen in Morphin-Milligramm-Äquivalenten (MME)
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-23-00440
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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