- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660576
소아 담낭결석과 병인인자와의 상관관계
소아 담낭결석의 조직화학적 분석과 병인인자와의 상관관계
연구의 목적:
본 연구의 목적은 소아 담낭결석의 병인인자와 수술 후 조직화학적 분석 사이의 상관관계를 추정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
전향적인 코호트 연구. 연구 기간: 연구는 2024년 10월부터 2025년 8월까지 시작됩니다.
연구 장소:
이번 연구는 서학대학교병원 소아외과에서 진행될 예정이다.
포함 및 제외 기준:
포함 기준:
연령 <18세. 증상이 있는 담낭 결석(담즙 산통, 발열, 구토, 머피 징후 양성) .
담낭 결석을 동반한 선천성 용혈성 빈혈. 1년간 약물치료(우르소데옥시콜산) 후 담낭결석이 5mm 미만인 무증상 환자.
영상 진단 기준(직경 1cm 미만의 큰 담낭 결석, 3mm 이상의 담낭 두께)은 증상이 있거나 무증상입니다.
제외 기준:
연령 > 18세. 추적관찰 및 진료 후 호전된 무증상 환자 . 담도 낭종, 담도 협착과 같은 담즙 기형. 일반적인 담관 결석.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haithem D Ahmed, Resident
- 전화번호: 01005036082
- 이메일: haithemdiaa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- 전화번호: +201122564413
연구 장소
-
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-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
-
연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
연령 <18세. 증상이 있는 담낭 결석(담즙 산통, 발열, 구토, 머피 징후 양성) .
담낭 결석을 동반한 선천성 용혈성 빈혈. 1년간 약물치료(우르소데옥시콜산) 후 담낭결석이 5mm 미만인 무증상 환자.
영상 진단 기준(직경 1cm 미만의 큰 담낭 결석, 3mm 이상의 담낭 두께)은 증상이 있거나 무증상입니다.
제외 기준:
- 연령 > 18세. 추적관찰 및 진료 후 호전된 무증상 환자 . 담도 낭종, 담도 협착과 같은 담즙 기형. 일반적인 담관 결석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 어린이의 담낭 결석
소아 담낭 결석의 조직화학적 분석 및 병인학적 요인에 따른 교정
|
담낭 절제술 및 담낭 결석의 조직 화학적 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담낭 결석의 병인을 발견하기 위한 조기 추적 관찰
기간: 수술 후 일주일
|
담낭 결석의 병인학
|
수술 후 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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