- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06660576
Cálculos en la vesícula biliar en niños y correlación con factores etiológicos
Análisis histoquímico de cálculos en la vesícula biliar en niños y correlación con factores etiológicos
Objetivos del estudio:
El objetivo de este estudio es estimar la correlación entre los factores etiológicos y el análisis histoquímico posoperatorio de cálculos en la vesícula biliar pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Un estudio de cohorte prospectivo. Duración del estudio: El estudio comienza desde octubre de 2024 hasta agosto de 2025.
Lugar del estudio:
El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario de Sohag.
Criterios de inclusión y exclusión:
Criterios de inclusión:
Edad <18 años. Cálculos sintomáticos en la vesícula biliar (cólico biliar, fiebre, vómitos, signo de Murphy positivo).
Anemia hemolítica congénita con cálculos en la vesícula biliar. Paciente asintomático con cálculos en la vesícula <5mm después de tratamiento médico (ácido ursodesoxicólico) durante 1 año.
Criterios de imagen (cálculos grandes en la vesícula biliar < 1 cm de diámetro, espesor de la vesícula biliar > 3 mm) ya sean sintomáticos o asintomáticos.
Criterios de exclusión:
Edad >18 años. Pacientes asintomáticos que mejoraron tras el seguimiento y tratamiento médico. Anomalía biliar como quiste de colédoco, estenosis biliar. Cálculos del conducto biliar común.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haithem D Ahmed, Resident
- Número de teléfono: 01005036082
- Correo electrónico: haithemdiaa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- Número de teléfono: +201122564413
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
Edad <18 años. Cálculos sintomáticos en la vesícula biliar (cólico biliar, fiebre, vómitos, signo de Murphy positivo).
Anemia hemolítica congénita con cálculos en la vesícula biliar. Paciente asintomático con cálculos en la vesícula <5mm después de tratamiento médico (ácido ursodesoxicólico) durante 1 año.
Criterios de imagen (cálculos grandes en la vesícula biliar < 1 cm de diámetro, espesor de la vesícula biliar > 3 mm) ya sean sintomáticos o asintomáticos.
Criterios de exclusión:
- Edad >18 años. Pacientes asintomáticos que mejoraron tras el seguimiento y tratamiento médico. Anomalía biliar como quiste de colédoco, estenosis biliar. Cálculos del conducto biliar común.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cálculos en la vesícula biliar en niños.
Análisis histoquímico de cálculos en la vesícula biliar en niños y corrección con factores etiológicos.
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Colecistectomía y análisis histoquímico de cálculos en la vesícula biliar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento temprano para detectar la etiología de los cálculos en la vesícula biliar.
Periodo de tiempo: Una semana después de la operación
|
Etiología de los cálculos en la vesícula biliar.
|
Una semana después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-15-10-7MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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