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Cálculos en la vesícula biliar en niños y correlación con factores etiológicos

24 de octubre de 2024 actualizado por: Hitham Diaaeldin Ahmed, Sohag University

Análisis histoquímico de cálculos en la vesícula biliar en niños y correlación con factores etiológicos

Objetivos del estudio:

El objetivo de este estudio es estimar la correlación entre los factores etiológicos y el análisis histoquímico posoperatorio de cálculos en la vesícula biliar pediátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio:

Un estudio de cohorte prospectivo. Duración del estudio: El estudio comienza desde octubre de 2024 hasta agosto de 2025.

Lugar del estudio:

El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario de Sohag.

Criterios de inclusión y exclusión:

Criterios de inclusión:

Edad <18 años. Cálculos sintomáticos en la vesícula biliar (cólico biliar, fiebre, vómitos, signo de Murphy positivo).

Anemia hemolítica congénita con cálculos en la vesícula biliar. Paciente asintomático con cálculos en la vesícula <5mm después de tratamiento médico (ácido ursodesoxicólico) durante 1 año.

Criterios de imagen (cálculos grandes en la vesícula biliar < 1 cm de diámetro, espesor de la vesícula biliar > 3 mm) ya sean sintomáticos o asintomáticos.

Criterios de exclusión:

Edad >18 años. Pacientes asintomáticos que mejoraron tras el seguimiento y tratamiento médico. Anomalía biliar como quiste de colédoco, estenosis biliar. Cálculos del conducto biliar común.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haithem D Ahmed, Resident
  • Número de teléfono: 01005036082
  • Correo electrónico: haithemdiaa@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
  • Número de teléfono: +201122564413

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

Edad <18 años. Cálculos sintomáticos en la vesícula biliar (cólico biliar, fiebre, vómitos, signo de Murphy positivo).

Anemia hemolítica congénita con cálculos en la vesícula biliar. Paciente asintomático con cálculos en la vesícula <5mm después de tratamiento médico (ácido ursodesoxicólico) durante 1 año.

Criterios de imagen (cálculos grandes en la vesícula biliar < 1 cm de diámetro, espesor de la vesícula biliar > 3 mm) ya sean sintomáticos o asintomáticos.

Criterios de exclusión:

  • Edad >18 años. Pacientes asintomáticos que mejoraron tras el seguimiento y tratamiento médico. Anomalía biliar como quiste de colédoco, estenosis biliar. Cálculos del conducto biliar común.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cálculos en la vesícula biliar en niños.
Análisis histoquímico de cálculos en la vesícula biliar en niños y corrección con factores etiológicos.
Colecistectomía y análisis histoquímico de cálculos en la vesícula biliar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento temprano para detectar la etiología de los cálculos en la vesícula biliar.
Periodo de tiempo: Una semana después de la operación
Etiología de los cálculos en la vesícula biliar.
Una semana después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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