Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galdeblæresten hos børn og sammenhæng med ætiologiske faktorer

24. oktober 2024 opdateret af: Hitham Diaaeldin Ahmed, Sohag University

Histokemisk analyse af galdeblæresten hos børn og sammenhæng med ætiologiske faktorer

Mål med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at estimere sammenhængen mellem ætiologiske faktorer og postoperativ histokemisk analyse af pædiatriske galdeblæresten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign:

En prospektiv kohorteundersøgelse. Undersøgelsens varighed: Undersøgelsen starter fra oktober 2024 til august 2025.

Studiested:

Undersøgelsen vil blive afholdt på afdelingen for børnekirurgi på Sohag Universitetshospital.

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

Alder <18 år. Symptomatiske galdeblæresten (galdekolik, feber, opkastning, positivt Murphy-tegn).

Medfødt hæmolytisk anæmi med galdeblæresten. Asymptomatisk patient med galdeblæresten <5 mm efter medicinsk behandling (Ursodeoxycholsyre) i 1 år.

Billeddiagnostiske kriterier (stor galdeblæresten < 1 cm diameter, galdeblærens tykkelse >3 mm) enten symptomatisk eller asymptomatisk.

Ekskluderingskriterier:

Alder >18 år. Asymptomatiske patienter, som blev bedre efter opfølgning og medicinsk behandling. Biliær anomali som koledokal cyste, galdeforsnævring. Almindelige galdevejssten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
  • Telefonnummer: +201122564413

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

Alder <18 år. Symptomatiske galdeblæresten (galdekolik, feber, opkastning, positivt Murphy-tegn).

Medfødt hæmolytisk anæmi med galdeblæresten. Asymptomatisk patient med galdeblæresten <5 mm efter medicinsk behandling (Ursodeoxycholsyre) i 1 år.

Billeddiagnostiske kriterier (stor galdeblæresten < 1 cm diameter, galdeblærens tykkelse >3 mm) enten symptomatisk eller asymptomatisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >18 år. Asymptomatiske patienter, som blev bedre efter opfølgning og medicinsk behandling. Biliær anomali som koledokal cyste, galdeforsnævring. Almindelige galdevejssten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Galdeblæresten hos børn
Histokemisk analyse af galdeblæresten hos børn og korrektion med ætiologiske faktorer
Procedure: Kolecystektomi og histokemisk analyse af galdeblæresten
Kolecystektomi og histokemisk analyse af galdeblæresten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig opfølgning for at opdage galdeblærestens ætiologi
Tidsramme: En uge efter operationen
Ætiologi af galdeblæresten
En uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-15-10-7MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner