Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Galleblæren steiner hos barn og korrelasjon med etiologiske faktorer

24. oktober 2024 oppdatert av: Hitham Diaaeldin Ahmed, Sohag University

Histokjemisk analyse av galleblæresteiner hos barn og korrelasjon med etiologiske faktorer

Mål med studien:

Målet med denne studien er å estimere sammenhengen mellom etiologiske faktorer og postoperativ histokjemisk analyse av pediatriske galleblæresteiner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign:

En prospektiv kohortstudie. Studiets varighet: Studiet starter fra oktober 2024 til august 2025.

Studiested:

Studien vil bli holdt ved avdeling for barnekirurgi i Sohag universitetssykehus.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier:

Alder <18 år. Symptomatiske galleblæresteiner (gallekolikk, feber, oppkast, positivt Murphy-tegn).

Medfødt hemolytisk anemi med galleblærestein. Asymptomatisk pasient med galleblærestein <5 mm etter medisinsk behandling (Ursodeoksykolsyre) i 1 år.

Avbildningskriterier (stor galleblærestein < 1 cm diameter, galleblærens tykkelse >3 mm) enten symptomatisk eller asymptomatisk.

Ekskluderingskriterier:

Alder >18 år. Asymptomatiske pasienter som ble bedre etter oppfølging og medisinsk behandling. Biliær anomali som koledokal cyste, gallestrenging. Vanlige galleveissteiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
  • Telefonnummer: +201122564413

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

Alder <18 år. Symptomatiske galleblæresteiner (gallekolikk, feber, oppkast, positivt Murphy-tegn).

Medfødt hemolytisk anemi med galleblærestein. Asymptomatisk pasient med galleblærestein <5 mm etter medisinsk behandling (Ursodeoksykolsyre) i 1 år.

Avbildningskriterier (stor galleblærestein < 1 cm diameter, galleblærens tykkelse >3 mm) enten symptomatisk eller asymptomatisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >18 år. Asymptomatiske pasienter som ble bedre etter oppfølging og medisinsk behandling. Biliær anomali som koledokal cyste, gallestrenging. Vanlige galleveissteiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Galleblæren steiner hos barn
Histokjemisk analyse av galleblærestein hos barn og korreksjon med etiologiske faktorer
Fremgangsmåte: Kolecystektomi og histokjemisk analyse av galleblæresteiner
Kolecystektomi og histokjemisk analyse av galleblæresteiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig oppfølging for å oppdage etiologi av galleblærestein
Tidsramme: En uke etter operasjonen
Etiologi av galleblæren steiner
En uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-15-10-7MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere