Камни желчного пузыря у детей и корреляция с этиологическими факторами
Гистохимический анализ камней желчного пузыря у детей и корреляция с этиологическими факторами
Цели исследования:
Цель исследования — оценить корреляцию между этиологическими факторами и послеоперационным гистохимическим анализом камней желчного пузыря у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования:
Проспективное когортное исследование. Продолжительность исследования: Исследование начинается с октября 2024 г. по август 2025 г.
Место обучения:
Исследование будет проводиться в отделении детской хирургии университетской больницы Сохаг.
Критерии включения и исключения:
Критерии включения:
Возраст <18 лет. Симптоматические камни желчного пузыря (желчная колика, лихорадка, рвота, положительный симптом Мерфи).
Врожденная гемолитическая анемия с камнями желчного пузыря. Бессимптомный пациент с камнями желчного пузыря <5 мм после лечения (урсодезоксихолевая кислота) в течение 1 года.
Критерии визуализации (крупный камень в желчном пузыре диаметром < 1 см, толщина желчного пузыря > 3 мм): симптоматическое или бессимптомное течение.
Критерии исключения:
Возраст >18 лет. Бессимптомные пациенты, состояние которых улучшилось после наблюдения и лечения. Билиарные аномалии в виде кисты холедоха, стриктуры желчных путей. Камни общих желчных протоков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haithem D Ahmed, Resident
- Номер телефона: 01005036082
- Электронная почта: haithemdiaa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- Номер телефона: +201122564413
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
Возраст <18 лет. Симптоматические камни желчного пузыря (желчная колика, лихорадка, рвота, положительный симптом Мерфи).
Врожденная гемолитическая анемия с камнями желчного пузыря. Бессимптомный пациент с камнями желчного пузыря <5 мм после лечения (урсодезоксихолевая кислота) в течение 1 года.
Критерии визуализации (крупный камень в желчном пузыре диаметром < 1 см, толщина желчного пузыря > 3 мм): симптоматическое или бессимптомное течение.
Критерии исключения:
- Возраст >18 лет. Бессимптомные пациенты, состояние которых улучшилось после наблюдения и лечения. Билиарные аномалии в виде кисты холедоха, стриктуры желчных путей. Камни общих желчных протоков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Камни в желчном пузыре у детей
Гистохимический анализ камней желчного пузыря у детей и коррекция с учетом этиологических факторов.
|
Холецистэктомия и гистохимический анализ камней желчного пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее наблюдение для выявления этиологии камней желчного пузыря.
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Этиология камней желчного пузыря
|
Через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-15-10-7MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .