- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660576
Sappirakon kivet lapsilla ja korrelaatio etiologisten tekijöiden kanssa
Lasten sappirakon kivien histokemiallinen analyysi ja korrelaatio etiologisten tekijöiden kanssa
Tutkimuksen tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etiologisten tekijöiden ja lasten sappirakkokivien postoperatiivisen histokemiallisen analyysin välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimuksen kesto: Opintojakso alkaa lokakuusta 2024 elokuuhun 2025.
Opiskelupaikka:
Tutkimus suoritetaan Sohagin yliopistollisen sairaalan lastenkirurgian osastolla.
Sisällys- ja poissulkemiskriteerit:
Sisällön kriteerit:
Ikä <18 vuotta. Oireiset sappirakkokivet (sappikoliikki, kuume, oksentelu, positiivinen Murphy-merkki).
Synnynnäinen hemolyyttinen anemia sappirakon kivillä. Oireeton potilas, jolla on sappirakkokiviä < 5 mm lääkehoidon (Ursodeoksikoolihappo) jälkeen 1 vuoden ajan.
Kuvauskriteerit (iso sappirakon halkaisija < 1 cm, sappirakon paksuus > 3 mm) joko oireeton tai oireeton.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä >18 vuotta. Oireettomat potilaat, jotka paranivat seurannan ja lääketieteellisen hoidon jälkeen. Sappitiehyen poikkeama kuten choledochal kysta, sappireuma. Tavalliset sappitiekivet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haithem D Ahmed, Resident
- Puhelinnumero: 01005036082
- Sähköposti: haithemdiaa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- Puhelinnumero: +201122564413
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sisällön kriteerit:
Ikä <18 vuotta. Oireiset sappirakkokivet (sappikoliikki, kuume, oksentelu, positiivinen Murphy-merkki).
Synnynnäinen hemolyyttinen anemia sappirakon kivillä. Oireeton potilas, jolla on sappirakkokiviä < 5 mm lääkehoidon (Ursodeoksikoolihappo) jälkeen 1 vuoden ajan.
Kuvauskriteerit (iso sappirakon halkaisija < 1 cm, sappirakon paksuus > 3 mm) joko oireeton tai oireeton.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta. Oireettomat potilaat, jotka paranivat seurannan ja lääketieteellisen hoidon jälkeen. Sappitiehyen poikkeama kuten choledochal kysta, sappireuma. Tavalliset sappitiekivet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sappirakon kivet lapsilla
Sappirakkokivien histokemiallinen analyysi lapsilla ja korjaus etiologisilla tekijöillä
|
Kolekystektomia ja sappirakkokivien histokemiallinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen seuranta sappirakkokivien etiologian havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Sappirakon kivien etiologia
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-15-10-7MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .