- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06660576
Calcoli della cistifellea nei bambini e correlazione con fattori eziologici
Analisi istochimica dei calcoli della cistifellea nei bambini e correlazione con fattori eziologici
Obiettivi dello studio:
L'obiettivo di questo studio è stimare la correlazione tra fattori eziologici e analisi istochimica postoperatoria dei calcoli della colecisti pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
Uno studio prospettico di coorte. Durata dello studio: Lo studio inizia da ottobre 2024 ad agosto 2025.
Luogo dello studio:
Lo studio si svolgerà presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica dell'Ospedale Universitario di Sohag.
Criteri di inclusione ed esclusione:
Criteri di inclusione:
Età <18 anni. Calcoli della colecisti sintomatici (colica biliare, febbre, vomito, segno di Murphy positivo).
Anemia emolitica congenita con calcoli della colecisti. Paziente asintomatico con calcoli alla colecisti <5 mm dopo trattamento medico (acido ursodesossicolico) per 1 anno.
Criteri di imaging (calcoli grandi della colecisti < 1 cm di diametro, spessore della colecisti > 3 mm) sintomatici o asintomatici.
Criteri di esclusione:
Età >18 anni. Pazienti asintomatici che sono migliorati dopo il follow-up e il trattamento medico. Anomalia biliare come cisti del coledoco, stenosi biliare. Calcoli del dotto biliare comune.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haithem D Ahmed, Resident
- Numero di telefono: 01005036082
- Email: haithemdiaa@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- Numero di telefono: +201122564413
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione:
Età <18 anni. Calcoli della colecisti sintomatici (colica biliare, febbre, vomito, segno di Murphy positivo).
Anemia emolitica congenita con calcoli della colecisti. Paziente asintomatico con calcoli alla colecisti <5 mm dopo trattamento medico (acido ursodesossicolico) per 1 anno.
Criteri di imaging (calcoli grandi della colecisti < 1 cm di diametro, spessore della colecisti > 3 mm) sintomatici o asintomatici.
Criteri di esclusione:
- Età >18 anni. Pazienti asintomatici che sono migliorati dopo il follow-up e il trattamento medico. Anomalia biliare come cisti del coledoco, stenosi biliare. Calcoli del dotto biliare comune.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Calcoli alla cistifellea nei bambini
Analisi istochimica dei calcoli della colecisti nei bambini e correzione con fattori eziologici
|
Colecistectomia e analisi istochimica dei calcoli della colecisti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Follow-up precoce per individuare l'eziologia dei calcoli della colecisti
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'operazione
|
Eziologia dei calcoli della colecisti
|
Una settimana dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-15-10-7MS
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