- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06660576
Gallenblasensteine bei Kindern und Zusammenhang mit ätiologischen Faktoren
Histochemische Analyse von Gallenblasensteinen bei Kindern und Korrelation mit ätiologischen Faktoren
Ziele der Studie:
Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen ätiologischen Faktoren und der postoperativen histochemischen Analyse von Gallenblasensteinen bei Kindern abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Eine prospektive Kohortenstudie. Dauer der Studie: Die Studie beginnt von Oktober 2024 bis August 2025.
Ort der Studie:
Die Studie wird in der Abteilung für Kinderchirurgie des Universitätsklinikums Sohag durchgeführt.
Einschluss- und Ausschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
Alter <18 Jahre. Symptomatische Gallensteine (Gallenkolik, Fieber, Erbrechen, positives Murphy-Zeichen).
Angeborene hämolytische Anämie mit Gallensteinen. Asymptomatischer Patient mit Gallenblasensteinen <5 mm nach 1-jähriger medikamentöser Behandlung (Ursodesoxycholsäure).
Bildgebende Kriterien (großer Gallenblasenstein < 1 cm Durchmesser, Gallenblasendicke > 3 mm) entweder symptomatisch oder asymptomatisch.
Ausschlusskriterien:
Alter >18 Jahre. Asymptomatische Patienten, deren Zustand sich nach Nachsorge und medizinischer Behandlung verbesserte. Gallenanomalie wie Choledochuszyste, Gallenstriktur. Gemeinsame Gallengangssteine.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haithem D Ahmed, Resident
- Telefonnummer: 01005036082
- E-Mail: haithemdiaa@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- Telefonnummer: +201122564413
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
Alter <18 Jahre. Symptomatische Gallensteine (Gallenkolik, Fieber, Erbrechen, positives Murphy-Zeichen).
Angeborene hämolytische Anämie mit Gallensteinen. Asymptomatischer Patient mit Gallenblasensteinen <5 mm nach 1-jähriger medikamentöser Behandlung (Ursodesoxycholsäure).
Bildgebende Kriterien (großer Gallenblasenstein < 1 cm Durchmesser, Gallenblasendicke > 3 mm) entweder symptomatisch oder asymptomatisch.
Ausschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre. Asymptomatische Patienten, deren Zustand sich nach Nachsorge und medizinischer Behandlung verbesserte. Gallenanomalie wie Choledochuszyste, Gallenstriktur. Gemeinsame Gallengangssteine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gallenblasensteine bei Kindern
Histochemische Analyse von Gallenblasensteinen bei Kindern und Korrektur mit ätiologischen Faktoren
|
Cholezystektomie und histochemische Analyse von Gallenblasensteinen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühzeitige Nachuntersuchung zur Feststellung der Ursache von Gallenblasensteinen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
|
Ätiologie von Gallenblasensteinen
|
Eine Woche nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-15-10-7MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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