Pedras na vesícula biliar em crianças e correlação com fatores etiológicos
Análise histoquímica de cálculos biliares em crianças e correlação com fatores etiológicos
Objetivos do Estudo:
O objetivo deste estudo é estimar a correlação entre fatores etiológicos e a análise histoquímica pós-operatória de cálculos biliares pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Um estudo prospectivo de coorte. Duração do estudo: O estudo começa de outubro de 2024 a agosto de 2025.
Local do estudo:
O estudo será realizado no Departamento de Cirurgia Pediátrica do Hospital Universitário Sohag.
Critérios de inclusão e exclusão:
Critérios de inclusão:
Idade <18 anos. Pedras sintomáticas na vesícula biliar (cólica biliar, febre, vômito, sinal de Murphy positivo).
Anemia hemolítica congênita com cálculos na vesícula biliar. Paciente assintomático com cálculos na vesícula <5mm após tratamento médico (ácido ursodeoxicólico) por 1 ano.
Critérios de imagem (pedra vesicular grande < 1 cm de diâmetro, espessura da vesícula > 3 mm) sintomáticos ou assintomáticos.
Critérios de exclusão:
Idade >18 anos. Pacientes assintomáticos que melhoraram após acompanhamento e tratamento médico. Anomalia biliar como cisto de colédoco, estenose biliar. Pedras no ducto biliar comum.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haithem D Ahmed, Resident
- Número de telefone: 01005036082
- E-mail: haithemdiaa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- Número de telefone: +201122564413
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios de inclusão:
Idade <18 anos. Pedras sintomáticas na vesícula biliar (cólica biliar, febre, vômito, sinal de Murphy positivo).
Anemia hemolítica congênita com cálculos na vesícula biliar. Paciente assintomático com cálculos na vesícula <5mm após tratamento médico (ácido ursodeoxicólico) por 1 ano.
Critérios de imagem (pedra vesicular grande < 1 cm de diâmetro, espessura da vesícula > 3 mm) sintomáticos ou assintomáticos.
Critérios de exclusão:
- Idade >18 anos. Pacientes assintomáticos que melhoraram após acompanhamento e tratamento médico. Anomalia biliar como cisto de colédoco, estenose biliar. Pedras no ducto biliar comum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pedras na vesícula biliar em crianças
Análise histoquímica de cálculos biliares em crianças e correção com fatores etiológicos
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Colecistectomia e análise histoquímica de cálculos na vesícula biliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento precoce para detectar a etiologia dos cálculos biliares
Prazo: Uma semana após a operação
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Etiologia das pedras na vesícula biliar
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Uma semana após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-15-10-7MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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