Kamienie pęcherzyka żółciowego u dzieci i korelacja z czynnikami etiologicznymi
Analiza histochemiczna kamieni pęcherzyka żółciowego u dzieci i korelacja z czynnikami etiologicznymi
Cele badania:
Celem pracy jest ocena związku czynników etiologicznych z pooperacyjną analizą histochemiczną kamieni pęcherzyka żółciowego u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Prospektywne badanie kohortowe. Czas trwania badania: Badanie rozpoczyna się od października 2024 r. do sierpnia 2025 r.
Miejsce studiów:
Badanie odbędzie się na Oddziale Chirurgii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag.
Kryteria włączenia i wyłączenia:
Kryteria włączenia:
Wiek <18 lat. Objawowe kamienie pęcherzyka żółciowego (kolka żółciowa, gorączka, wymioty, dodatni objaw Murphy'ego).
Wrodzona niedokrwistość hemolityczna z kamieniami pęcherzyka żółciowego. Pacjent bezobjawowy z kamieniami pęcherzyka żółciowego <5 mm po leczeniu farmakologicznym (kwas ursodeoksycholowy) przez 1 rok.
Kryteria obrazowania (duży kamień w pęcherzyku żółciowym o średnicy < 1 cm, grubość pęcherzyka żółciowego > 3 mm) objawowy lub bezobjawowy.
Kryteria wykluczenia:
Wiek > 18 lat. Pacjenci bezobjawowi, u których nastąpiła poprawa po obserwacji i leczeniu. Anomalia dróg żółciowych w postaci torbieli przewodu żółciowego, zwężenie dróg żółciowych. Powszechne kamienie dróg żółciowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haithem D Ahmed, Resident
- Numer telefonu: 01005036082
- E-mail: haithemdiaa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- Numer telefonu: +201122564413
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia:
Wiek <18 lat. Objawowe kamienie pęcherzyka żółciowego (kolka żółciowa, gorączka, wymioty, dodatni objaw Murphy'ego).
Wrodzona niedokrwistość hemolityczna z kamieniami pęcherzyka żółciowego. Pacjent bezobjawowy z kamieniami pęcherzyka żółciowego <5 mm po leczeniu farmakologicznym (kwas ursodeoksycholowy) przez 1 rok.
Kryteria obrazowania (duży kamień w pęcherzyku żółciowym o średnicy < 1 cm, grubość pęcherzyka żółciowego > 3 mm) objawowy lub bezobjawowy.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek > 18 lat. Pacjenci bezobjawowi, u których nastąpiła poprawa po obserwacji i leczeniu. Anomalia dróg żółciowych w postaci torbieli przewodu żółciowego, zwężenie dróg żółciowych. Powszechne kamienie dróg żółciowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kamienie pęcherzyka żółciowego u dzieci
Analiza histochemiczna kamieni pęcherzyka żółciowego u dzieci i korekta pod kątem czynników etiologicznych
|
Cholecystektomia i analiza histochemiczna kamieni pęcherzyka żółciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna kontrola w celu wykrycia etiologii kamieni pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Etiologia kamieni pęcherzyka żółciowego
|
Tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-15-10-7MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .