Žlučníkové kameny u dětí a korelace s etiologickými faktory
Histochemická analýza žlučníkových kamenů u dětí a korelace s etiologickými faktory
Cíle studie:
Cílem této studie je odhadnout korelaci mezi etiologickými faktory a pooperační histochemickou analýzou žlučníkových kamenů u dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie:
Prospektivní kohortová studie. Délka studia: Studium začíná od října 2024 do srpna 2025.
Místo studia:
Studie bude probíhat na Klinice dětské chirurgie ve Fakultní nemocnici Sohag.
Kritéria pro zařazení a vyloučení:
Kritéria zařazení:
Věk <18 let. Symptomatické žlučníkové kameny (žlučová kolika, horečka, zvracení, pozitivní Murphyho příznak).
Vrozená hemolytická anémie se žlučníkovými kameny. Asymptomatický pacient se žlučníkovými kameny <5 mm po medikamentózní léčbě (kyselina ursodeoxycholová) po dobu 1 roku.
Zobrazovací kritéria (velký žlučníkový kámen < 1 cm v průměru, tloušťka žlučníku > 3 mm) buď symptomatická, nebo asymptomatická.
Kritéria vyloučení:
Věk >18 let. Asymptomatičtí pacienti, kteří se zlepšili po následné a lékařské léčbě. Biliární anomálie jako choledochální cysta, biliární striktura. Běžné kameny žlučovodů .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Haithem D Ahmed, Resident
- Telefonní číslo: 01005036082
- E-mail: haithemdiaa@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nabil Y Abou Eldahab, Professor
- Telefonní číslo: +201122564413
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria zařazení:
Věk <18 let. Symptomatické žlučníkové kameny (žlučová kolika, horečka, zvracení, pozitivní Murphyho příznak).
Vrozená hemolytická anémie se žlučníkovými kameny. Asymptomatický pacient se žlučníkovými kameny <5 mm po medikamentózní léčbě (kyselina ursodeoxycholová) po dobu 1 roku.
Zobrazovací kritéria (velký žlučníkový kámen < 1 cm v průměru, tloušťka žlučníku > 3 mm) buď symptomatická, nebo asymptomatická.
Kritéria vyloučení:
- Věk >18 let. Asymptomatičtí pacienti, kteří se zlepšili po následné a lékařské léčbě. Biliární anomálie jako choledochální cysta, biliární striktura. Běžné kameny žlučovodů .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Žlučníkové kameny u dětí
Histochemická analýza žlučníkových kamenů u dětí a korekce s etiologickými faktory
|
Cholecystektomie a histochemická analýza žlučníkových kamenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasné sledování k odhalení etiologie žlučníkových kamenů
Časové okno: Týden po operaci
|
Etiologie žlučníkových kamenů
|
Týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buch S, Schafmayer C, Volzke H, Becker C, Franke A, von Eller-Eberstein H, Kluck C, Bassmann I, Brosch M, Lammert F, Miquel JF, Nervi F, Wittig M, Rosskopf D, Timm B, Holl C, Seeger M, ElSharawy A, Lu T, Egberts J, Fandrich F, Folsch UR, Krawczak M, Schreiber S, Nurnberg P, Tepel J, Hampe J. A genome-wide association scan identifies the hepatic cholesterol transporter ABCG8 as a susceptibility factor for human gallstone disease. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):995-9. doi: 10.1038/ng2101. Epub 2007 Jul 15.
- Wesdorp I, Bosman D, de Graaff A, Aronson D, van der Blij F, Taminiau J. Clinical presentations and predisposing factors of cholelithiasis and sludge in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Oct;31(4):411-7. doi: 10.1097/00005176-200010000-00015.
- Curro G, Meo A, Ippolito D, Pusiol A, Cucinotta E. Asymptomatic cholelithiasis in children with sickle cell disease: early or delayed cholecystectomy? Ann Surg. 2007 Jan;245(1):126-9. doi: 10.1097/01.sla.0000242716.66878.23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-15-10-7MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .