피하 헤파린 주사 시 진동마취가 통증, 반출혈 및 편안함 수준에 미치는 영향

연구의 인구와 표본

연구 집단은 아타튀르크 대학교 건강 연구 및 응용 센터의 흉부 질환 클리닉에서 피하 헤파린 주사로 투여된 용량으로 구성되었습니다. 연구와 관련된 전체 데이터 중 162명의 환자가 평가되었습니다. 연구 적격성 기준을 충족한 환자는 28명이었고, 참여를 거부한 환자는 18명이었습니다. 데이터 수집, 총 비용 기준 및 참여를 준수하기 위해 자원한 환자 116명은 무작위 배정을 통해 실험군에, 58명의 환자는 대조군에, 58명의 환자는 대조군에 배정됩니다. 실험군 중 8명의 환자는 조기 퇴원으로 인해 연구를 떠났다. 대조군에서는 연구에서 2명의 환자가 아닌 6명의 환자가 조기 퇴원하였다. 훈련 데이터는 실험 클래스와 대조 클래스 모두에서 50명의 환자를 대상으로 완성되었습니다. 표본 크기가 충분한지 확인하기 위해 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 사용하여 사후 검정력 분석을 계산했습니다.

본 연구의 사후 검정력 분석은 2차 조합 적용의 독립군을 대상으로 t 검정을 바탕으로 실시한 분석에서 오차범위 0.05에 0.90 이상으로 판정되었다. 실험군과 대조군 모두 50명의 환자로 완료되었습니다. 표본 크기가 충분한지 여부를 확인하기 위해 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 사용하여 사후 검정력 분석을 계산했습니다. 연구의 검정력은 2차 주입 적용에 대해 독립군을 대상으로 한 t 검정을 기반으로 한 사후 검정력 분석에서 오차 범위 0.05에 0.90 이상으로 결정되었습니다.

포함 기준

• Clexane(Enoxaparin Sodium) 0.6ml SC 1x1 DMAH 치료(0.6ml 헤파린이 선호되었습니다. 0.4ml 헤파린 용량에서는 통증과 반상출혈이 덜할 수 있고 0.8ml Clexane 용량에서는 통증과 반상출혈의 발생률이 증가할 수 있기 때문입니다.
• 질문에 답하는 데 방해가 되는 인지적, 신체적 또는 정신적 장애가 없어야 합니다.
• 18세 이상,
• 이전에 알려진 응고 장애가 없으며,
• 150,000~300,000/밀리미터 입방체 사이의 혈소판 값,
• 10-14초 사이의 PTZ 값,
• 20-40초 사이의 aPTT 값,
• 0.8-1.2 사이의 INR 값,
• 복부 부위에 절개, 감염, 반출혈, 혈종, 반흔조직 없음
• 바늘 공포증 없음
• 지난 12시간 동안 진통제를 복용하지 않음
• 복통 없음
• 복부 부위에 다른 침습적 시술이 없음
• 피하, 근육내 또는 피내 주사로 투여되지 않는 SC 헤파린,
• 헤파린에 대한 알레르기가 없는 환자,
• 체질량지수(BMI)가 18.5 이상인 환자가 연구에 포함되었습니다.

비접수 기준

• 의사소통 불가,
• 감각 상실을 유발할 수 있는 질병(당뇨병성 신경병증, 뇌졸중, 다발성 경화증 등)이 있는 자
• 혈액투석을 받고,
• 임신 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

제외 기준

• 환자가 연구를 중단하고 싶어하며,
• 연구에 포함된 후 48시간 이내에 환자가 퇴원하고,
• 환자의 클렉산 용량 변경
• 연구 중에 복부에 또 다른 주사를 맞았습니다.

데이터 수집 도구:

연구 데이터는 4가지 형태로 수집됩니다. 환자 소개 양식, 옥토버시스 측정 도구, 시각적 아날로그 척도, 시각적 아날로그 편안함 척도, 환자 후속 조치 양식이 사용됩니다.

환자소개서 환자의 정보(성별, 연령, 결혼상태, 교육상태, 취업상태, 체질량지수, 만성질환, 지속적인 약물복용, 흡연상태)를 포함하는 문헌에 맞춰 작성된 서식입니다.

반상출혈 측정 도구 주사 부위의 반상출혈을 측정하기 위해 투명한 측정 도구를 사용했습니다. 투명한 측정 도구를 반상출혈 위에 놓고 아세테이트 펜으로 반상출혈의 경계를 그렸습니다. 그런 다음 투명한 측정 도구를 밀리미터 측정 용지에 놓고 반상출혈의 크기를 mm2 단위로 측정하고 환자 추적 조사 양식에 기록했습니다. 반상출혈의 크기는 주사 후 48시간에 측정되었습니다. 피하 헤파린 주사 후 반출혈은 48시간 후에 가장 두드러지는 것으로 보고되었습니다. 문헌에 근거하여 2mm2 미만의 변색을 "반출혈 없음"으로 간주하고, 2mm2 이상의 변색 크기를 측정하였다.

시각적 아날로그 통증 척도(Visual Analog Pain Scale, VAS)는 정량적으로 측정할 수 없는 일부 특성을 수치로 변환하는 데 사용되는 척도 시스템입니다. 주사 시 통증의 강도를 측정하기 위해 VAS 통증을 사용하였다. VAS 통증 척도는 10cm 수평선에 "0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증"으로 표시한다. 환자에게 피하 주사 중에 경험하는 통증의 강도를 척도에 X로 표시하도록 요청했습니다. 널리 사용되는 유효척도이다.

시각적 아날로그 편안함 척도 VAS 편안함은 "가장 편안한"으로 시작하여 "가장 불편한"으로 끝나는 10cm 길이의 수평 측정 도구입니다. 환자들은 이 척도로 자신의 편안함 수준을 평가했습니다. 환자가 편안함이라는 용어를 더 잘 이해하기 위해 체중계에 "주사에 대한 편안함, 만족 또는 편안함 수준"을 표시하도록 요청했습니다. 편안함을 평가하는 데 널리 사용되는 유효한 척도입니다.

환자 추적 양식 환자 추적 양식에는 주사 날짜 및 시간, 환자의 이름 또는 가명, 환자가 속한 그룹, 진동 유무에 따른 표준 주사 방법, 주사 부위, 통증 강도, 편안함 수준과 반상출혈 크기.

진동 마취 장치 진동 마취 장치는 배터리로 구동되는 모터와 분당 약 6000회의 진동 빈도를 갖춘 재사용 가능한 휴대용 장치입니다. 통증 이론 중 하나인 게이트 제어 이론(Gate Control Theory)에 기초하여 진동 마취를 사용하여 주사 시 통증을 감소시킵니다. 진동 마취 장치는 적용 중에 직경이 큰 신경 섬유를 자극하여 통증 관문을 닫는 데 도움을 줍니다. 저주파 진동을 발생시켜 피부 아래 신경에 영향을 주어 통증 신호가 뇌에 도달하는 것을 방지합니다.

진동 없는 표준 피하 헤파린 주입 주입 단계는 다음과 같습니다.

1. 재료가 준비되었습니다. 약품 주문을 확인했습니다.
2. 손 위생이 보장되었습니다. 환자의 신원이 확인되었습니다.
3. 병실의 문은 닫혀 있었고, 환자의 프라이버시가 보장되었습니다.
4. 환자에게 연구에 대한 정보를 제공했습니다. 사전 서면 동의를 얻었습니다.
5. 일회용 장갑을 착용했습니다. 배꼽 주위 5 cm2 영역 밖의 하복부 부위를 주사에 사용하였다.
6. 환자에게 복부 부위를 이완시키기 위해 반새 자세를 취하게 했습니다. 주사 부위를 70% 알코올 면봉으로 중앙에서 바깥쪽으로 5 cm 폭의 원을 그리며 부드럽게 닦아준 후 건조시켰습니다.
7. 해당 부위가 건조된 후 환자의 체중에 따라 주사 부위의 피부 및 피하 조직을 엄지손가락과 집게손가락으로 잡거나 잡습니다.
8. 25게이지, 바늘 길이 1.26cm, 에어록 및 DMAH 에녹사파린 나트륨을 갖춘 즉시 사용 가능한 주사기를 주사에 사용했습니다.
9. 바늘은 환자의 체질량 지수에 따라 45-90°의 각도로 조직에 순차적으로 삽입되었습니다. 피부는 자유롭게 남겨졌습니다. 삽입 후 혈액 조절을 위한 흡인은 수행되지 않았습니다.
10. 약물은 10초/ml 동안 주입되었습니다. 주사 부위를 누르지 않고 마른 솜을 주사 부위에 대고 바늘을 동일한 각도로 순차적으로 제거했습니다.
11. 바늘을 제거한 후 마른 면봉으로 10초간 압력을 가했습니다. 가압을 표준화하기 위해 가압을 가한 손가락의 손톱 끝이 하얗게 되는 것을 기준으로 삼았다. 마사지는 실시되지 않았습니다.
12. 주사 부위를 아세테이트 펜으로 원으로 표시했습니다(주사 부위 주위 8cm).
13. 환자에게 주사 부위를 긁거나 씻거나 문지르지 말라고 지시했습니다. 또한 환자와 진료소 간호사 모두 주사 부위에서 반상출혈이 평가될 때까지 복부 부위에 피하 주사나 어떠한 도포도 실시하지 말 것을 지시받았다.
14. 주사 직후 통증 강도를 측정하고 환자 추적 양식에 명시된 대로 편안함 수준을 평가했으며 주사 후 48시간에 반상출혈 크기를 측정했습니다.
15. 사용된 물질은 의료 폐기물 규정에 따라 분리되었습니다.
16. 환자에게 편안한 자세를 취하게 했습니다.
17. 장갑을 벗고 손위생을 철저히 했습니다.

진동 피하 헤파린 주사 단계 1-6은 진동 없이 표준 피하 헤파린 주사와 동일하게 수행되었습니다. 진동 마취 장치를 70% 알코올을 함유한 면솜으로 닦은 후 건조시켰습니다. 연구자는 주사 직전 정확한 주사점에 진동마취기를 3분간 유지하였다. 그 후 즉시 피부 및 피하조직을 파악하고 표준피하헤파린주사법의 7~17단계에 따라 피하주사하였다.

데이터 수집 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 동의를 얻었습니다. 주사 전, 환자들에게 주사 후 느끼는 통증의 정도와 편안함 정도에 대해 질문할 것이라고 안내했습니다. 지난 24시간 동안 측정된 혈소판, PTZ, aPTT, aPTT, INR 값을 확인했습니다. 연구에서는 복부를 주사 부위로 선택했습니다. 복부는 근육의 움직임이 적기 때문에 주사 후 반상출혈의 추적관찰에서는 팔이나 다리에 비해 환자별 차이가 적을 수 있습니다. 복부 부위를 선택하는 또 다른 이유는 임상 간호사들이 연구 외의 헤파린 주사를 위해 대부분 팔과 다리 부위를 선호하기 때문입니다. 환자의 복부 부위에 대한 절개, 감염, 반출혈 및/또는 혈종, 반흔 조직을 평가했습니다. 실험군과 대조군의 모든 주사는 동일한 연구자에 의해 수행되었습니다. 환자와 임상 간호사에게는 주사 부위에 다른 주사를 실시하지 말고 반상출혈 추적 관찰을 위해 48시간 동안 주사 부위를 세척하지 말라고 지시했습니다.

실험군 실험군의 환자들에게 추첨을 통해 순서를 정하여 진동 유무에 관계없이 1일 간격으로 헤파린 피하주사를 실시하였다. 실험군에 진동이 있는 주사와 없는 주사를 2회 투여한 목적은 연구의 종속변수와 관련된 개별 요인을 통제하여 실험군 내 대조 데이터를 얻기 위함이었다. 비진동 주입은 표준 피하 헤파린 주입 단계에 따라 수행되었습니다. 진동 주사의 경우 시술 직전 3분간 주사 부위에 진동 마취를 한 뒤 표준 주사 단계를 진행했다. 주사부위는 하복부의 오른쪽과 왼쪽을 무작위로 사용하였다. 주사 부위를 아세테이트 펜으로 동그라미로 표시했습니다.

대조군 대조군에는 24시간 간격으로 2회의 무진동 SC 헤파린 주사를 투여하였다. 대조군에 2회 무진동 주사를 투여한 목적은 연구의 종속변수와 관련된 개별 요인을 통제하여 대조군 내 대조 데이터를 얻기 위함이었다. 대조군에서는 진동 없이 표준 헤파린 피하 주사 단계에 따라 주사하였다. 주사부위는 하복부의 오른쪽과 왼쪽을 무작위로 사용하였다. 주사 부위를 아세테이트 펜으로 동그라미로 표시했습니다.

무작위화 무작위화는 웹사이트 https://www.randomizer.org/web을 사용하여 컴퓨터화된 환경에서 수행되었습니다. 무작위 배정에서는 각 환자를 1:1의 선택 확률로 하나의 그룹에만 배정했습니다. 무작위화는 연구 과정에 참여하지 않은 통계 전문가가 수행했습니다. 무작위화 결과에 따르면 환자의 수는 두 그룹으로 분류되었습니다. 두 그룹을 실험군과 대조군으로 결정하기 위해 추첨방법을 사용하였다. 먼저 추첨된 첫 번째 그룹은 실험그룹에 배정되었고, 두 번째로 추첨된 그룹은 대조그룹에 배정되었습니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 입원 순서에 따라 번호가 매겨졌습니다. 환자 수에 따라 실험군 또는 대조군에 속하는 것으로 식별되었습니다.

실험군의 환자에게 투여되는 비진동 표준 주사와 진동 표준 주사의 순서는 무작위 추첨을 통해 결정하였다. 주입 방법은 A와 B로 코딩되었다. 연구자는 두 장의 종이에 주입 방법의 이름을 적고 제비를 뽑아 어떤 주입이 A와 B로 코딩될지 결정했다. 추첨된 첫 번째 방법은 진동 주입: A, 두 번째 방법 무진동 주입 방식은 B로 그려졌다. 주입 순서는 AB, BA로 분류됐다. 그런 다음 각 환자에 대해 AB 또는 BA 주사 순서 중 어느 것을 선택할 것인지 추첨을 통해 결정했습니다.

실험 연구에서 편견을 방지하기 위해 사용되는 또 다른 방법은 눈을 멀게 하는 것입니다. 눈가림의 주요 목적은 결과를 객관적으로 얻고 평가하는 것입니다. 환자에게는 자신이 실험군 또는 대조군에 속해 있다는 사실을 알리지 않았습니다. 환자들은 연구의 가설에 대해 눈이 멀었습니다. 데이터 분석 단계에서 실험군은 A, 대조군은 B로 코딩되었으며, 통계학자는 연구에 대해 눈이 멀었습니다.

이 무작위 대조 실험 연구는 "CONSORT-Outcomes 2022 Extension 지침"에 따라 수행되었습니다.

데이터 평가 데이터는 SPSS for Windows 22 소프트웨어 패키지를 사용하여 분석되었습니다. 연속 데이터는 평균 ± 표준 편차로 표시되었으며 범주형 데이터는 빈도와 백분율로 표시되었습니다. 카이제곱 테스트는 그룹 간 범주형 인구통계 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. ±2 범위의 첨도 및 왜도 값은 연속형 변수가 정규 분포를 따른다는 것을 나타냅니다. 반출혈의 크기는 실험군과 대조군에서 정규분포를 나타내지 않는 반면, 다른 변수는 정규분포를 나타내는 것으로 확인되었다. 그룹 간 비교에서는 정규 분포 매개변수에 대해 독립 샘플 t 테스트를 수행하고 비정규 분포 측정에 대해 Mann Whitney U 분석을 수행했습니다. 그룹 내 비교에서는 정규분포 매개변수에 대해 쌍표본 t 검정을 사용하고, 비정규분포 매개변수에 대해서는 Wilcoxon 부호 검정을 사용했습니다. 연구에서 p<0.05 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었습니다. 그룹 내 및 그룹 간 비교에서 차이가 발견되면 차이의 효과 크기를 계산했습니다. 효과 크기는 미미(0.0-0.19), 낮음(0.20-0.49), 중간(0.50-0.79) 및 높은 효과(≥0.80)로 분류되었습니다.

재정 출처 이 연구는 Atatürk University Rectorate의 과학 연구 프로젝트(BAP) 조정 부서에서 프로젝트 번호 TYL-2023-12968로 지원되었습니다.