Efeito da anestesia vibratória na dor, equimose e nível de conforto na injeção subcutânea de heparina

População e Amostra da Pesquisa

A população da pesquisa consistiu nas doses administradas por injeção subcutânea de heparina na clínica de doenças torácicas do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk. Do total de dados relacionados ao estudo, foram avaliados 162 pacientes. Houve 28 pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade do estudo e 18 que se recusaram a participar nos seus termos. 116 pacientes que se voluntariaram para cumprir a coleta de dados, critérios de taxa total e participar serão atribuídos ao grupo experimental, 58 pacientes ao grupo controle e 58 pacientes ao grupo controle por randomização. Oito pacientes do grupo experimental abandonaram o estudo por terem alta precoce. No grupo controle, 6 pacientes receberam alta precoce, em vez de 2 pacientes no estudo. Os dados de treinamento foram concluídos com 50 pacientes nas aulas experimentais e de controle. Para determinar se o tamanho da amostra era suficiente, a análise de poder post-hoc foi calculada com o programa G*Power 3.1.9.7.

A análise de poder post hoc do estudo foi determinada como superior a 0,90, com margem de erro de 0,05 para a análise realizada com base no teste t em grupos independentes da 2ª aplicação de combinação. Concluído com 50 pacientes nos grupos experimental e controle. A análise de poder post-hoc foi calculada com o programa G*Power 3.1.9.7 para determinar se o tamanho da amostra era suficiente. O poder do estudo foi determinado acima de 0,90 com margem de erro de 0,05 para a análise de poder post hoc com base no teste t em grupos independentes para a 2ª aplicação de injeção.

Critérios de inclusão

• Clexane (Enoxaparina Sódica) 0,6 ml SC 1x1 tratamento DMAH (0,6 ml de heparina foi preferido porque a dor e as equimoses podem ser menores com uma dose de 0,4 ml de heparina e a incidência de dor e equimoses pode aumentar com uma dose de 0,8 ml de Clexane.
• Nenhuma deficiência cognitiva, física ou mental que os impedisse de responder às perguntas,
• 18 anos de idade ou mais,
• Nenhum distúrbio de coagulação conhecido anteriormente,
• Valor plaquetário entre 150.000 e 300.000/milímetro cúbico,
• Valor PTZ entre 10-14 segundos,
• Valor aPTT entre 20-40 segundos,
• Valor INR entre 0,8-1,2,
• Sem incisão, infecção, equimose, hematoma, tecido cicatricial na região abdominal
• Sem fobia de agulha
• Não tomar analgésicos nas últimas 12 horas
• Sem dor abdominal
• Nenhum outro procedimento invasivo na região abdominal
• Heparina SC não administrada por injeção subcutânea, intramuscular ou intradérmica,
• Pacientes sem alergia conhecida à heparina,
• Pacientes com índice de massa corporal acima de 18,5 foram incluídos no estudo.

Critérios de não recepção

• Pouco comunicativo,
• Ter alguma doença que possa causar perda sensorial (neuropatia diabética, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, etc.),
• Recebendo hemodiálise,
• Pacientes com histórico de gravidez foram excluídas do estudo.

Critérios de exclusão

• O paciente deseja retirar-se do estudo,
• Alta do paciente em até 48 horas após inclusão no estudo,
• Alteração da dose de clexan do paciente
• Outra injeção no abdômen durante o estudo.

Ferramentas de coleta de dados:

Os dados do estudo serão coletados por meio de 4 formulários. Serão usados ​​​​Formulário de Introdução ao Paciente, Ferramenta de Medição de Outubroose, Escala Visual Analógica, Escala Visual Analógica de Conforto, Formulário de Acompanhamento do Paciente.

Formulário de Apresentação do Paciente É um formulário elaborado de acordo com a literatura que inclui as informações dos pacientes (sexo, idade, estado civil, escolaridade, situação profissional, índice de massa corporal, doença crônica, uso contínuo de medicamentos, tabagismo).

Ferramenta de medição de equimose Uma ferramenta de medição transparente foi usada para medir a equimose no local da injeção. O instrumento de medição transparente foi colocado sobre a equimose e as bordas da equimose foram desenhadas com caneta de acetato; em seguida, o tamanho da equimose foi determinado em mm2, colocando o instrumento de medição transparente em um papel milimetrado e registrado na ficha de acompanhamento do paciente. O tamanho da equimose foi medido 48 horas após a injeção. É relatado que a equimose após a injeção subcutânea de heparina é mais proeminente após 48 horas. Com base na literatura, a descoloração menor que 2 mm2 foi considerada “sem equimose”, e o tamanho da descoloração de 2 mm2 ou mais foi medido.

Escala Visual Analógica de Dor A Escala Visual Analógica (VAS) é um sistema de escala usado para converter algumas características que não podem ser medidas quantitativamente em valores numéricos. A dor VAS foi usada para medir a intensidade da dor durante a injeção. A escala de dor VAS é expressa como “0=Sem dor, 10=Dor insuportável” em uma linha horizontal de 10 cm. Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor sentida durante a injeção subcutânea com um X na escala. É uma escala válida amplamente utilizada.

Escala Visual Analógica de Conforto A VAS conforto é uma ferramenta de medição horizontal de 10 cm de comprimento que começa com “mais confortável” e termina com “mais desconfortável”. Os pacientes avaliaram seu nível de conforto com esta escala. Para melhor compreensão do termo conforto pelos pacientes, foi solicitado que eles indicassem na escala seu “conforto, satisfação ou nível de conforto com a injeção”. É uma escala válida e amplamente utilizada para avaliar o conforto.

Formulário de Acompanhamento do Paciente O formulário de acompanhamento do paciente registra a data e hora da injeção, o nome ou pseudônimo do paciente, o grupo ao qual o paciente pertence, o método de injeção padrão com ou sem vibração, o local da injeção, intensidade da dor, nível de conforto e tamanho da equimose.

Dispositivo de anestesia vibratória O dispositivo de anestesia vibratória é um dispositivo portátil reutilizável com um motor alimentado por bateria e uma frequência de vibração de aproximadamente 6.000 vezes por minuto. Baseada na Teoria do Gate Control, uma das teorias da dor, a anestesia vibratória é usada para reduzir a dor nas injeções. O dispositivo de anestesia vibratória ajuda a fechar a porta da dor, estimulando fibras nervosas de grande diâmetro durante a aplicação. Ao produzir vibrações de baixa frequência, o dispositivo afeta os nervos sob a pele e evita que os sinais de dor cheguem ao cérebro.

Injeção subcutânea padrão de heparina sem vibração As etapas da injeção são fornecidas abaixo.

1. Os materiais foram preparados. O pedido de medicamentos foi verificado.
2. A higiene das mãos foi garantida. A identidade do paciente foi verificada.
3. A porta da sala foi fechada e a privacidade do paciente foi garantida.
4. O paciente foi informado sobre a pesquisa. Consentimento informado por escrito foi obtido.
5. Foram usadas luvas descartáveis. A área abdominal inferior fora da área de 5 cm2 ao redor do umbigo foi utilizada para injeção.
6. O paciente foi colocado em posição de semifowler para relaxar a região abdominal. O local da injeção foi limpo suavemente com algodão embebido em álcool 70% em movimentos circulares de 5 cm de largura do centro para fora e deixado secar.
7. Após a secagem da área, a pele e o tecido subcutâneo no local da injeção foram apreendidos ou mantidos entre o polegar e o indicador de acordo com o peso do paciente.
8. Seringas prontas para uso com agulha de calibre 25, 1,26 cm de comprimento, airlock e DMAH enoxaparina sódica foram utilizadas para injeção.
9. A agulha foi inserida em série no tecido em um ângulo de 45-90° de acordo com o índice de massa corporal do paciente. A pele ficou livre. Após a inserção, nenhuma aspiração foi realizada para controle sanguíneo.
10. A droga foi injetada por 10 segundos/ml. A agulha foi removida serialmente no mesmo ângulo, aplicando algodão seco sobre o local da injeção, sem pressionar.
11. Após a retirada da agulha, foi aplicada pressão com algodão seco por 10 segundos. Para padronizar a pressão aplicada, foi aceito como critério o clareamento da ponta da unha do dedo que aplica pressão. Nenhuma massagem foi realizada.
12. O local da injeção foi circulado com uma caneta de acetato (8 cm ao redor do local da injeção).
13. O paciente foi orientado a não coçar, lavar ou esfregar o local da injeção. Além disso, tanto o paciente quanto a enfermeira da clínica foram orientados a não realizar injeção subcutânea ou qualquer aplicação na região abdominal até que fosse avaliada equimose no local da injeção.
14. Imediatamente após a injeção, a intensidade da dor foi medida e os níveis de conforto foram avaliados conforme especificado no formulário de acompanhamento do paciente, e o tamanho da equimose foi medido 48 horas após a injeção.
15. Os materiais utilizados foram separados de acordo com as normas de resíduos hospitalares.
16. O paciente recebeu uma posição confortável.
17. As luvas foram retiradas e a higiene das mãos foi assegurada.

Injeção vibratória subcutânea de heparina As etapas 1 a 6 foram realizadas como na injeção subcutânea padrão de heparina sem vibração. O dispositivo de anestesia vibratória foi limpo com algodão embebido em álcool 70% e deixado secar. O pesquisador segurou o dispositivo de anestesia vibratória por 3 minutos no ponto exato da injeção, pouco antes da injeção. Imediatamente depois, a pele e o tecido subcutâneo foram apreendidos e a injeção subcutânea foi realizada de acordo com as etapas 7 a 17 da injeção subcutânea padrão de heparina.

Coleta de dados Os pacientes foram informados sobre o estudo e seu consentimento foi obtido. Antes da injeção, os pacientes foram informados de que seriam questionados sobre a intensidade da dor que sentiram após a injeção e seu nível de conforto. Foram verificados os valores de plaquetas, PTZ, aPTT, aPTT, INR determinados nas últimas 24 horas. O abdômen foi escolhido como local de injeção no estudo. Como os movimentos musculares são menores no abdômen, as diferenças específicas do paciente podem ser menores no acompanhamento da equimose após a injeção em comparação com o braço e a perna. Outra razão para escolher a região abdominal é que os enfermeiros clínicos preferem principalmente as regiões dos braços e pernas para injeções de heparina fora do estudo. A região abdominal do paciente foi avaliada quanto a incisão, infecção, equimose e/ou hematoma e tecido cicatricial. Todas as injeções nos grupos experimental e controle foram realizadas pelo mesmo investigador. Os pacientes e enfermeiros da clínica foram informados a não realizar outra injeção no local da injeção e a não lavar o local da injeção por 48 horas para acompanhamento de equimoses.

Grupo Experimental Os pacientes do grupo experimental receberam injeções subcutâneas de heparina com e sem vibração, cuja ordem foi determinada por sorteio, com intervalo de um dia. O objetivo da administração de duas injeções com e sem vibração no grupo experimental foi obter dados de controle dentro do grupo experimental, controlando fatores individuais relacionados às variáveis ​​dependentes do estudo. A injeção não vibrada foi realizada de acordo com as etapas padrão de injeção subcutânea de heparina. Para injeção vibratória, a anestesia vibratória foi aplicada no local da injeção por três minutos imediatamente antes do procedimento, seguida por etapas de injeção padrão. Os lados direito e esquerdo do abdome inferior foram usados ​​aleatoriamente como local de injeção. O local da injeção foi circulado com caneta de acetato.

Grupo Controle No grupo controle, duas injeções de heparina SC não vibradas foram administradas com 24 horas de intervalo. O objetivo da administração de duas injeções não vibradas no grupo controle foi obter dados de controle dentro do grupo controle, controlando fatores individuais relacionados às variáveis ​​dependentes do estudo. No grupo controle, as injeções foram realizadas de acordo com as etapas da injeção subcutânea padrão de heparina sem vibração. Os lados direito e esquerdo do abdome inferior foram usados ​​aleatoriamente como local de injeção. O local da injeção foi circulado com caneta de acetato.

Randomização A randomização foi realizada em ambiente informatizado por meio do site https://www.randomizer.org/web. Na randomização, cada paciente foi designado para apenas um grupo com chance de seleção de 1:1. A randomização foi realizada por um especialista em estatística que não esteve envolvido no processo de pesquisa. De acordo com os resultados da randomização, o número de pacientes foi listado em dois grupos. O método de loteria foi utilizado para determinar os dois grupos como grupos experimental e controle. O primeiro grupo sorteado primeiro foi designado para o grupo experimental e o segundo grupo sorteado em segundo lugar foi designado para o grupo controle. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram numerados de acordo com a ordem de internação. Os pacientes foram identificados como pertencentes ao grupo experimental ou controle de acordo com seu número.

A ordem das injeções padrão não vibratórias e vibratórias administradas aos pacientes do grupo experimental foi determinada aleatoriamente por sorteio. Os métodos de injeção foram codificados como A e B. O pesquisador escreveu os nomes dos métodos de injeção em dois pedaços de papel e sorteou para determinar qual injeção seria codificada A e B. O primeiro método sorteado foi a injeção vibratória: A e o segundo método sorteado foi injeção não vibratória: B. A ordem de injeção foi classificada como AB, BA. Então, para cada paciente, qual ordem de injeção AB ou BA seria escolhida foi determinada por sorteio.

Outro método utilizado para prevenir vieses em estudos experimentais é o cegamento. O principal objetivo do cegamento é obter e avaliar os resultados de forma objetiva. Os pacientes não foram informados de que pertenciam ao grupo experimental ou controle. Os pacientes desconheciam as hipóteses do estudo. Durante a fase de análise dos dados, o grupo experimental foi codificado como A e o grupo controle como B, e o estatístico ficou cego para o estudo.

Este estudo experimental randomizado controlado foi conduzido de acordo com as "diretrizes de extensão CONSORT-Outcomes 2022.

Avaliação dos dados Os dados foram analisados ​​com o pacote de software SPSS for Windows 22. Os dados contínuos foram apresentados como média ± desvio padrão e os dados categóricos foram apresentados como frequência e porcentagem. O teste qui-quadrado foi utilizado para comparar dados demográficos categóricos entre os grupos. Valores de curtose e assimetria na faixa de ±2 indicam que as variáveis ​​contínuas são normalmente distribuídas. Foi determinado que o tamanho das equimoses não foi normalmente distribuído nos grupos experimental e controle, enquanto outras variáveis ​​foram normalmente distribuídas. Na comparação intergrupos, o teste t de amostras independentes foi realizado para parâmetros normalmente distribuídos e a análise U de Mann Whitney foi realizada para medidas não normalmente distribuídas. Na comparação intragrupo, foi utilizado o teste t de amostras pareadas para parâmetros com distribuição normal e o teste do sinal de Wilcoxon para parâmetros com distribuição não normal. No estudo, p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo. O tamanho do efeito da diferença foi calculado se fosse encontrada diferença nas comparações intra e intergrupos. O tamanho do efeito foi classificado em efeito insignificante (0,0-0,19), baixo (0,20-0,49), moderado (0,50-0,79) e alto (≥0,80).

Fonte Financeira Esta pesquisa foi apoiada pela Unidade de Coordenação de Projetos de Pesquisa Científica (BAP) da Reitoria da Universidade Atatürk como projeto número TYL-2023-12968.