Effekt av vibrasjonsanestesi på smerte, ekkymose og komfortnivå ved subkutan heparininjeksjon

Populasjon og utvalg av forskningen

Populasjonen av forskningen besto av dosene administrert ved subkutan heparininjeksjon i brystsykdommersklinikken til Atatürk University Health Research and Application Center. Blant de totale dataene knyttet til studien ble 162 pasienter evaluert. Det var 28 pasienter som oppfylte studiekvalifikasjonskriteriene og 18 som nektet å delta i vilkårene. 116 pasienter som meldte seg frivillig til å overholde datainnsamlingen, totalhonorarkriteriene og delta vil bli tildelt forsøksgruppen, 58 pasienter til kontrollgruppen og 58 pasienter til kontrollgruppen ved randomisering. 8 pasienter fra forsøksgruppen forlot studien fordi de ble skrevet ut tidlig. I kontrollgruppen ble 6 pasienter skrevet ut tidlig i stedet for 2 pasienter i studien. Treningsdata ble fullført med 50 pasienter i både eksperimentelle og kontrollklasser. For å bestemme om prøvestørrelsen var tilstrekkelig, ble post-hoc effektanalyse beregnet med G*Power 3.1.9.7-programmet.

Post hoc-kraftanalyse av studien ble bestemt til å være over 0,90 med en feilmargin på 0,05 for analysen utført på grunnlag av t-test i uavhengige grupper av den andre kombinasjonsapplikasjonen. Fullført med 50 pasienter i både forsøks- og kontrollgruppen. Post-hoc effektanalyse ble beregnet med G*Power 3.1.9.7-programmet for å bestemme om prøvestørrelsen var tilstrekkelig. Kraften til studien ble bestemt til å være over 0,90 med en feilmargin på 0,05 for post hoc-kraftanalysen basert på t-testen i uavhengige grupper for den andre injeksjonsapplikasjonen.

Inkluderingskriterier

• Clexane (Enoxaparin Sodium) 0,6 ml SC 1x1 DMAH-behandling (0,6 ml heparin ble foretrukket fordi smerte og ekkymose kan være mindre ved en dose på 0,4 ml heparin og forekomsten av smerte og ekkymose kan øke ved en dose på 0,8 ml Clexane.
• Ingen kognitiv, fysisk eller mental svikt som hindret dem i å svare på spørsmålene,
• 18 år eller eldre,
• Ingen tidligere kjente koagulasjonsforstyrrelser,
• Blodplateverdi mellom 150 000 og 300 000/millimeter terninger,
• PTZ-verdi mellom 10-14 sekunder,
• aPTT-verdi mellom 20-40 sekunder,
• INR-verdi mellom 0,8-1,2,
• Ingen snitt, infeksjon, ekkymose, hematom, arrvev i mageregionen
• Ingen nålefobi
• Ikke tatt smertestillende medisiner de siste 12 timene
• Ingen magesmerter
• Ingen andre invasive prosedyrer i mageregionen
• SC heparin ikke administrert ved subkutan, intramuskulær eller intradermal injeksjon,
• Pasienter uten kjent allergi mot heparin,
• Pasienter med en kroppsmasseindeks over 18,5 ble inkludert i studien.

Kriterier for ikke-mottak

• Ukommunikativ,
• Har en sykdom som kan forårsake sansetap (diabetisk nevropati, hjerneslag, multippel sklerose, etc.),
• mottar hemodialyse,
• Pasienter med en historie med graviditet ble ekskludert fra studien.

Eksklusjonskriterier

• Pasienten ønsker å trekke seg fra studien,
• Utskrivelse av pasienten innen 48 timer etter inkludering i studien,
• Endring av pasientens Clexan-dose
• Nok en injeksjon i magen under studien.

Datainnsamlingsverktøy:

Dataene fra studien vil bli samlet inn ved hjelp av 4 skjemaer. Pasientintroduksjonsskjema, Octoberosis-målingsverktøy, Visual Analog Scale, Visual Analog Comfort Scale, Pasientoppfølgingsskjema vil bli brukt.

Pasientintroduksjonsskjema Det er et skjema utarbeidet i tråd med litteraturen som inkluderer informasjon om pasientene (kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsstatus, arbeidsstatus, kroppsmasseindeks, kronisk sykdom, kontinuerlig medisinbruk, røykestatus).

Måleverktøy for ekkymose Et gjennomsiktig måleverktøy ble brukt for å måle ekkymosen på injeksjonsstedet. Det transparente måleverktøyet ble plassert på ekkymosen og kantene til ekkymosen ble tegnet med en acetatpenn; deretter ble størrelsen på ekkymosen bestemt i mm2 ved å plassere det gjennomsiktige måleverktøyet på et millimeter målepapir og registrert på pasientoppfølgingsskjemaet. Størrelsen på ekkymosen ble målt 48 timer etter injeksjon. Det er rapportert at ekkymose etter subkutan heparininjeksjon er mest fremtredende etter 48 timer. Basert på litteraturen ble misfarging mindre enn 2 mm2 ansett som "ingen ekkymose", og størrelsen på misfarging på 2 mm2 eller mer ble målt.

Visual Analog Pain Scale Visual Analog Scale (VAS) er et skalasystem som brukes til å konvertere noen egenskaper som ikke kan måles kvantitativt til numeriske verdier. VAS smerte ble brukt til å måle intensiteten av smerte under injeksjon. VAS smerteskalaen uttrykkes som "0=Ingen smerte, 10=Uutholdelig smerte" på en 10 cm horisontal linje. Pasientene ble bedt om å markere intensiteten av smerten som ble opplevd under subkutan injeksjon med en X på skalaen. Det er en mye brukt gyldig skala.

Visual Analog Comfort Scale VAS comfort er et 10 cm langt horisontalt måleverktøy som starter med "mest behagelig" og slutter med "mest ubehagelig". Pasientene vurderte sitt komfortnivå med denne skalaen. For en bedre forståelse av begrepet komfort hos pasienter, ble de bedt om å angi "komfort, tilfredshet eller komfortnivå med injeksjonen" på skalaen. Det er en gyldig skala som er mye brukt for å vurdere komfort.

Pasientoppfølgingsskjema Pasientoppfølgingsskjemaet registrerer dato og klokkeslett for injeksjonen, pasientens navn eller pseudonym, gruppen som pasienten tilhører, standard injeksjonsmetode med eller uten vibrasjon, injeksjonssted, smerteintensitet, komfortnivå og ekkymosestørrelse.

Vibrasjonsanestesienhet Vibrasjonsanestesienheten er en gjenbrukbar, håndholdt enhet med en batteridrevet motor og en vibrasjonsfrekvens på omtrent 6000 ganger per minutt. Basert på Gate Control Theory, en av smerteteoriene, brukes vibrasjonsanestesi for å redusere smerte ved injeksjoner. Vibrasjonsanestesiapparatet hjelper til med å lukke smerteporten ved å stimulere nervefibre med stor diameter under påføringen. Ved å produsere lavfrekvente vibrasjoner påvirker enheten nervene under huden og hindrer smertesignaler i å nå hjernen.

Standard subkutan heparininjeksjon uten vibrasjon Injeksjonstrinnene er gitt nedenfor.

1. Materialer ble forberedt. Narkotikabestilling ble sjekket.
2. Håndhygiene ble ivaretatt. Pasientens identitet ble bekreftet.
3. Døren til rommet ble lukket og pasientens privatliv ivaretatt.
4. Pasienten ble informert om forskningen. Det ble innhentet informert skriftlig samtykke.
5. Engangshansker ble brukt. Det nedre abdominalområdet utenfor 5 cm2 området rundt navlen ble brukt til injeksjon.
6. Pasienten ble gitt en semifowler-stilling for å slappe av mageregionen. Injeksjonsstedet ble forsiktig rengjort med 70 % alkohol bomullsull i en 5 cm bred sirkulær bevegelse fra midten til utsiden og fikk tørke.
7. Etter at området hadde tørket, ble huden og subkutant vev på injeksjonsstedet grepet eller holdt mellom tommel og pekefinger i henhold til pasientens vekt.
8. Bruksklare sprøyter med 25 gauge, 1,26 cm nålelengde, luftsluse og DMAH enoksaparinnatrium ble brukt til injeksjon.
9. Nålen ble seriemessig satt inn i vevet i en vinkel på 45-90° i henhold til pasientens kroppsmasseindeks. Huden ble liggende fri. Etter innsetting ble det ikke utført aspirasjon for blodkontroll.
10. Medikamentet ble injisert i 10 sekunder/ml. Nålen ble fjernet serielt i samme vinkel ved å påføre tørr bomull over injeksjonsstedet uten å trykke.
11. Etter at nålen var fjernet, ble det påført trykk med tørr bomull i 10 sekunder. For å standardisere det påførte trykket ble bleking av neglespissen på fingeren ved å påføre trykk akseptert som et kriterium. Ingen massasje ble utført.
12. Injeksjonsstedet ble omringet med en acetatpenn (8 cm rundt injeksjonsstedet).
13. Pasienten ble informert om ikke å klø, vaske eller gni på injeksjonsstedet. I tillegg ble både pasienten og klinikksykepleieren informert om ikke å utføre subkutan injeksjon eller påføring i mageregionen før ekkymose var evaluert på injeksjonsstedet.
14. Umiddelbart etter injeksjonen ble smerteintensiteten målt og komfortnivået ble evaluert som spesifisert i pasientoppfølgingsskjemaet, og ekkymosestørrelsen ble målt 48 timer etter injeksjonen.
15. Materialene som ble brukt ble separert i henhold til medisinske avfallsregler.
16. Pasienten fikk en komfortabel stilling.
17. Hansker ble tatt av og håndhygiene ble ivaretatt.

Vibrerende subkutan heparininjeksjon Trinn 1-6 ble utført som ved standard subkutan heparininjeksjon uten vibrasjon. Vibrasjonsanestesiapparatet ble tørket av med 70 % alkohol bomull og fikk tørke. Forskeren holdt vibrasjonsanestesiapparatet i 3 minutter på det nøyaktige injeksjonspunktet rett før injeksjonen. Umiddelbart etterpå ble huden og subkutan vev grepet og subkutan injeksjon ble utført i henhold til trinn 7-17 av standard subkutan heparininjeksjon.

Datainnsamling Pasienter ble informert om studien og deres samtykke ble innhentet. Før injeksjonen ble pasientene informert om at de ville bli spurt om alvorlighetsgraden av smertene de følte etter injeksjonen og deres komfortnivå. Blodplater, PTZ, aPTT, aPTT, INR-verdier bestemt i løpet av de siste 24 timene ble kontrollert. Abdomen ble valgt som injeksjonssted i studien. Siden muskelbevegelsene er mindre i magen, kan pasientspesifikke forskjeller være mindre i oppfølgingen av ekkymose etter injeksjon sammenlignet med arm og ben. En annen grunn til å velge mageregionen er at kliniske sykepleiere stort sett foretrekker arm- og benregionene for heparininjeksjoner utenfor studien. Den abdominale regionen til pasienten ble evaluert for snitt, infeksjon, ekkymose og/eller hematom og arrvev. Alle injeksjoner i forsøks- og kontrollgruppene ble utført av samme etterforsker. Pasienter og klinikksykepleiere ble informert om ikke å utføre en ny injeksjon på injeksjonsstedet og ikke å vaske injeksjonsstedet i 48 timer for ekkymoseoppfølging.

Eksperimentell gruppe Pasientene i forsøksgruppen ble administrert subkutane heparininjeksjoner med og uten vibrasjon, hvor rekkefølgen ble bestemt ved loddtrekning, med en dags intervaller. Hensikten med å administrere to injeksjoner med og uten vibrasjon til den eksperimentelle gruppen var å få kontrolldata innenfor den eksperimentelle gruppen ved å kontrollere individuelle faktorer relatert til de avhengige variablene i studien. Den ikke-vibrerte injeksjonen ble utført i henhold til standard subkutane heparininjeksjonstrinn. For vibrasjonsinjeksjon ble vibrasjonsanestesi påført injeksjonsstedet i tre minutter rett før prosedyren, etterfulgt av standard injeksjonstrinn. Høyre og venstre side av nedre del av magen ble tilfeldig brukt som injeksjonssted. Injeksjonsstedet ble omringet med en acetatpenn.

Kontrollgruppe I kontrollgruppen ble to ikke-vibrerte SC-heparininjeksjoner administrert med 24 timers mellomrom. Målet med å administrere to ikke-vibrerte injeksjoner til kontrollgruppen var å få kontrolldata innenfor kontrollgruppen ved å kontrollere individuelle faktorer relatert til studiens avhengige variabler. I kontrollgruppen ble injeksjoner utført i henhold til trinnene for standard subkutan heparininjeksjon uten vibrasjon. Høyre og venstre side av nedre del av magen ble tilfeldig brukt som injeksjonssted. Injeksjonsstedet ble omringet med en acetatpenn.

Randomisering Randomisering ble utført i et datastyrt miljø ved å bruke nettstedet https://www.randomizer.org/web. Ved randomisering ble hver pasient tildelt kun én gruppe med 1:1 sjanse for seleksjon. Randomisering ble utført av en statistisk ekspert som ikke var involvert i forskningsprosessen. I henhold til randomiseringsresultatene ble pasientenes antall oppført i to grupper. Lotterimetoden ble brukt for å bestemme de to gruppene som forsøks- og kontrollgrupper. Den første gruppen som ble trukket først ble tildelt forsøksgruppen og den andre gruppen som ble trukket nummer to ble tildelt kontrollgruppen. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble nummerert i henhold til rekkefølgen på sykehusinnleggelsen. Pasienter ble identifisert som i forsøks- eller kontrollgruppen i henhold til antall.

Rekkefølgen av de ikke-vibrerende og vibrerende standardinjeksjonene administrert til pasientene i forsøksgruppen ble bestemt tilfeldig ved hjelp av lotterimetoden. Injeksjonsmetodene ble kodet som A og B. Forskeren skrev navnene på injeksjonsmetodene på to stykker papir og trakk lodd for å bestemme hvilken injeksjon som skulle kodes A og B. Den første metoden som ble tegnet var vibrerende injeksjon: A og den andre metoden tegnet var ikke-vibrerende injeksjon: B. Injeksjonsrekkefølgen ble klassifisert som AB, BA. Deretter, for hver pasient, ble hvilken av AB- eller BA-injeksjonsrekkefølgen som ble valgt, bestemt ved loddtrekning.

En annen metode som brukes for å forhindre skjevhet i eksperimentelle studier er blending. Hovedformålet med blinding er å oppnå og vurdere resultatene objektivt. Pasientene ble ikke informert om at de var i forsøks- eller kontrollgruppen. Pasientene var blinde for studiens hypoteser. Under dataanalysefasen ble forsøksgruppen kodet som A og kontrollgruppen som B, og statistikeren ble blindet for studien.

Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført i henhold til "The CONSORT-Outcomes 2022 Extension guidelines.

Dataevaluering Data ble analysert med SPSS for Windows 22-programvarepakken. Kontinuerlige data ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik og kategoriske data ble presentert som frekvens og prosent. Kjikvadrattest ble brukt til å sammenligne kategoriske demografiske data mellom grupper. Kurtose- og skjevhetsverdier i området ±2 indikerer at kontinuerlige variabler er normalfordelte. Det ble bestemt at ekkymosestørrelse ikke var normalfordelt i forsøks- og kontrollgruppene, mens andre variabler var normalfordelte. I intergruppesammenlikning ble uavhengige prøver t-test utført for normalfordelte parametere og Mann Whitney U-analyse ble utført for ikke-normalfordelte målinger. I intragruppesammenlikning ble paret prøve t-test brukt for normalfordelte parametere og Wilcoxon-tegntest ble brukt for ikke-normalfordelte parametere. I studien, p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Effektstørrelsen på forskjellen ble beregnet dersom det ble funnet en forskjell i sammenligninger mellom grupper og grupper. Effektstørrelsen ble klassifisert som ubetydelig (0,0-0,19), lav (0,20-0,49), moderat (0,50-0,79) og høy effekt (≥0,80).

Finansiell kilde Denne forskningen ble støttet av Scientific Research Projects (BAP) Coordination Unit ved Atatürk University Rectorate som prosjektnummer TYL-2023-12968.