Värähtelyanestesian vaikutus kipuun, mustelmaan ja mukavuustasoon ihonalaisessa hepariiniruiskeessa

Tutkimuksen väestö ja näyte

Tutkimuspopulaatio koostui Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen rintasairauksien klinikalla ihonalaisella hepariiniinjektiolla annetuista annoksista. Tutkimukseen liittyvien kokonaistietojen joukossa arvioitiin 162 potilasta. Tutkimuskelpoisuuskriteerit täyttivät 28 potilasta ja 18 kieltäytyi osallistumasta sen ehdoihin. 116 potilasta, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti noudattamaan tiedonkeruuta, kokonaismaksukriteeriä ja osallistumista, jaetaan koeryhmään, 58 potilasta kontrolliryhmään ja 58 potilasta kontrolliryhmään satunnaistetusti. 8 potilasta koeryhmästä poistui tutkimuksesta, koska heidät kotiutettiin aikaisin. Kontrolliryhmässä 6 potilasta kotiutettiin aikaisin tutkimuksessa 2 potilaan sijaan. Koulutustiedot täydennettiin 50 potilaalla sekä koe- että kontrolliluokissa. Sen määrittämiseksi, oliko näytekoko riittävä, post-hoc tehoanalyysi laskettiin G*Power 3.1.9.7 -ohjelmalla.

Tutkimuksen post hoc tehoanalyysin määritettiin olevan yli 0,90 virhemarginaalilla 0,05 t-testin perusteella tehdylle analyysille 2. yhdistelmäsovelluksen itsenäisissä ryhmissä. Täydennettiin 50 potilaalla sekä koe- että kontrolliryhmissä. Post-hoc tehoanalyysi laskettiin G*Power 3.1.9.7 -ohjelmalla sen määrittämiseksi, oliko näytekoko riittävä. Tutkimuksen tehon määritettiin olevan yli 0,90 virhemarginaalilla 0,05 post hoc -tehoanalyysille perustuen t-testiin riippumattomissa ryhmissä toiselle injektiosovellukselle.

Sisällyttämiskriteerit

• Clexane (Enoxaparin Sodium) 0,6 ml SC 1x1 DMAH-hoito (0,6 ml hepariinia suositeltiin, koska kipu ja mustelma voivat olla vähäisempiä 0,4 ml hepariiniannoksella ja kivun ja mustelman ilmaantuvuus voi lisääntyä 0,8 ml Clexane-annoksella.
• Ei kognitiivisia, fyysisiä tai henkisiä vammoja, jotka estivät heitä vastaamasta kysymyksiin,
• 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
• Ei aiemmin tunnettuja hyytymishäiriöitä,
• Verihiutaleiden arvo välillä 150 000 - 300 000/millimetri kuutiota,
• PTZ-arvo välillä 10-14 sekuntia,
• aPTT-arvo 20-40 sekuntia,
• INR-arvo välillä 0,8-1,2,
• Ei viiltoa, infektiota, mustelmaa, hematoomaa, arpikudosta vatsan alueella
• Ei neulafobiaa
• Ei ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana
• Ei vatsakipuja
• Ei muita invasiivisia toimenpiteitä vatsan alueella
• SC hepariinia ei anneta ihonalaisesti, lihakseen tai ihonsisäisenä injektiona,
• Potilaat, joilla ei tiedetä olevan allergiaa hepariinille,
• Potilaita, joiden painoindeksi oli yli 18,5, otettiin mukaan tutkimukseen.

Vastaanottokriteerit

• Vähäpuheinen,
• sinulla on jokin sairaus, joka voi aiheuttaa aistihäiriöitä (diabeettinen neuropatia, aivohalvaus, multippeliskleroosi jne.),
• Hemodialyysin saaminen,
• Potilaat, jotka ovat olleet raskaana, suljettiin pois tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit

• Potilas haluaa vetäytyä tutkimuksesta,
• Potilaan kotiuttaminen 48 tunnin kuluessa tutkimukseen ottamisesta,
• Potilaan kleksaaniannoksen muuttaminen
• Toinen injektio vatsaan tutkimuksen aikana.

Tiedonkeruutyökalut:

Tutkimuksen tiedot kerätään 4 lomakkeella. Käytetään potilaan esittelylomaketta, Octoberoosin mittaustyökalua, visuaalista analogista asteikkoa, visuaalista analogista asteikkoa, potilaan seurantalomaketta.

Potilaan esittelylomake Se on kirjallisuuden mukaisesti laadittu lomake, joka sisältää potilaiden tiedot (sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, työllisyystilanne, painoindeksi, krooninen sairaus, jatkuva lääkitys, tupakointi).

Ekkymoosin mittaustyökalu Läpinäkyvää mittaustyökalua käytettiin mittaamaan mustelma injektiokohdassa. Läpinäkyvä mittaustyökalu asetettiin mustelman päälle ja mustelman reunat piirrettiin asetaattikynällä; sitten mustelman koko määritettiin mm2 asettamalla läpinäkyvä mittaustyökalu millimetrin mittauspaperille ja kirjattiin potilaan seurantalomakkeeseen. Ekkymoosin koko mitattiin 48 tuntia injektion jälkeen. On raportoitu, että ihonalaisen hepariiniinjektion jälkeinen mustelma on näkyvin 48 tunnin kuluttua. Kirjallisuuden perusteella alle 2 mm2:n värjäytymistä pidettiin "ei ekkymoosina" ja mitattiin 2 mm2:n tai suuremman värjäytymisen koko.

Visual Analog Pain Scale Visual Analog Scale (VAS) on asteikkojärjestelmä, jota käytetään muuttamaan jotkin ominaisuudet, joita ei voida kvantitatiivisesti mitata, numeerisiksi arvoiksi. VAS-kipua käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta injektion aikana. VAS-kipuasteikko ilmaistaan ​​muodossa "0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu" 10 cm:n vaakaviivalla. Potilaita pyydettiin merkitsemään X:llä asteikolla ihonalaisen injektion aikana kokeman kivun voimakkuus. Se on laajalti käytetty validi asteikko.

Visual Analog Comfort Scale VAS Comfort on 10 cm pitkä vaakasuuntainen mittaustyökalu, joka alkaa sanalla "mukavin" ja päättyy "mieluisimpaan". Potilaat arvioivat mukavuustasonsa tällä asteikolla. Jotta potilaat ymmärtäisivät paremmin termin mukavuus, heitä pyydettiin ilmoittamaan asteikolla "mukavuus, tyytyväisyytensä tai mukavuustasonsa injektion suhteen". Se on pätevä asteikko, jota käytetään laajasti mukavuuden arvioinnissa.

Potilaan seurantalomake Potilaan seurantalomakkeeseen merkitään pistoksen päivämäärä ja kellonaika, potilaan nimi tai salanimi, ryhmä, johon potilas kuuluu, vakiopistosmenetelmä tärinällä tai ilman, pistoskohta, kivun voimakkuus, mukavuustaso ja mustelman koko.

Tärinäanestesialaite Tärinäanestesialaite on uudelleenkäytettävä, kädessä pidettävä laite, jossa on akkukäyttöinen moottori ja jonka tärinätaajuus on noin 6000 kertaa minuutissa. Portin ohjausteoriaan, joka on yksi kiputeorioista, värinäanestesiaa käytetään vähentämään kipua injektioissa. Värinäanestesialaite auttaa sulkemaan kipuportin stimuloimalla suurihalkaisijaisia ​​hermosäikeitä levityksen aikana. Matalataajuista tärinää tuottamalla laite vaikuttaa ihon alla oleviin hermoihin ja estää kipusignaalien pääsyn aivoihin.

Tavallinen ihonalainen hepariiniinjektio ilman tärinää Injektion vaiheet on annettu alla.

1. Materiaalit valmistettiin. Huumeiden tilaus tarkistettiin.
2. Käsihygieniasta huolehdittiin. Potilaan henkilöllisyys varmistettiin.
3. Huoneen ovi suljettiin ja potilaan yksityisyys varmistettiin.
4. Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta. Tietoinen kirjallinen suostumus saatiin.
5. Käytettiin kertakäyttöhanskoja. Injektioon käytettiin alavatsan aluetta navan ympärillä olevan 5 cm2:n alueen ulkopuolella.
6. Potilaalle annettiin semifowler-asento vatsan alueen rentoutumiseksi. Injektiokohta puhdistettiin varovasti 70-prosenttisella alkoholivillalla 5 cm leveillä pyörivin liikkein keskeltä ulospäin ja annettiin kuivua.
7. Kun alue oli kuivunut, pistoskohdan ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta tartuttiin tai pidettiin peukalon ja etusormen välissä potilaan painon mukaan.
8. Injektioon käytettiin käyttövalmiita ruiskuja, joissa oli 25 gauge, 1,26 cm neulan pituus, ilmalukko ja DMAH-enoksapariininatrium.
9. Neula työnnettiin sarjassa kudokseen 45-90° kulmassa potilaan painoindeksin mukaan. Iho jätettiin vapaaksi. Asennuksen jälkeen aspiraatiota ei suoritettu veren kontrollia varten.
10. Lääkettä injektoitiin 10 sekuntia/ml. Neula poistettiin sarjassa samassa kulmassa levittämällä kuivaa puuvillaa pistoskohdan päälle ilman painamista.
11. Neulan poistamisen jälkeen paineistettiin kuivalla puuvillalla 10 sekunnin ajan. Käytetyn paineen standardoimiseksi kriteeriksi hyväksyttiin paineen alla olevan sormen kynnen kärjen valkaisu. Hierontaa ei tehty.
12. Pistoskohta ympyröitiin asetaattikynällä (8 cm pistoskohdan ympärillä).
13. Potilaalle kerrottiin, ettei pistoskohtaa saa naarmuttaa, pestä tai hieroa. Lisäksi sekä potilaalle että klinikan sairaanhoitajalle kerrottiin, että he eivät antaisi ihonalaista injektiota tai mitään annosta vatsan alueelle ennen kuin mustelma on arvioitu injektiokohdassa.
14. Välittömästi injektion jälkeen kivun voimakkuus mitattiin ja mukavuustasot arvioitiin potilaan seurantalomakkeen mukaisesti, ja mustelman koko mitattiin 48 tunnin kuluttua injektiosta.
15. Käytetyt materiaalit erotettiin lääkejätemääräysten mukaisesti.
16. Potilaalle annettiin mukava asento.
17. Käsineet poistettiin ja käsihygieniasta huolehdittiin.

Värähtelevä ihonalainen hepariiniinjektio Vaiheet 1-6 suoritettiin kuten tavallisessa ihonalaisessa hepariiniinjektiossa ilman tärinää. Värähtelyanestesialaite pyyhittiin 70-prosenttisella alkoholivillalla ja annettiin kuivua. Tutkija piti tärinäanestesialaitetta 3 minuuttia tarkassa pistoskohdassa juuri ennen injektiota. Välittömästi sen jälkeen ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta tartuttiin ja ihonalainen injektio suoritettiin standardin ihonalaisen hepariiniinjektion vaiheiden 7-17 mukaisesti.

Tiedonkeruu Potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja heidän suostumuksensa saatiin. Ennen injektiota potilaille kerrottiin, että heiltä kysytään injektion jälkeen tuntemansa kivun vakavuudesta ja mukavuustasosta. Verihiutale-, PTZ-, aPTT-, aPTT-, INR-arvot, jotka on määritetty viimeisen 24 tunnin aikana, tarkistettiin. Tutkimuksessa pistospaikaksi valittiin vatsa. Koska lihasliikkeet ovat vähäisempiä vatsassa, potilaskohtaiset erot voivat olla pienemmät pistoksen jälkeisessä mustelman seurannassa verrattuna käsivarteen ja jalkaan. Toinen syy vatsan alueen valintaan on se, että kliiniset sairaanhoitajat suosivat enimmäkseen käsi- ja jalkaalueita hepariiniinjektioille tutkimuksen ulkopuolella. Potilaan vatsan alue arvioitiin viillon, infektion, mustelman ja/tai hematooman ja arpikudoksen suhteen. Kaikki injektiot koe- ja kontrolliryhmissä suoritti sama tutkija. Potilaita ja klinikan sairaanhoitajia kehotettiin olemaan antamatta toista injektiota pistoskohtaan ja olemaan pesemättä pistoskohtaa 48 tuntiin mustelman seurantaa varten.

Koeryhmä Koeryhmän potilaille annettiin ihonalaisia ​​hepariiniruiskeita tärinällä ja ilman tärinää, joiden järjestys määritettiin arpajaisin, yhden päivän välein. Kahden tärinän kanssa ja ilman injektiota koeryhmälle annon tarkoituksena oli saada kontrollitiedot koeryhmän sisällä kontrolloimalla tutkimuksen riippuvaisiin muuttujiin liittyviä yksittäisiä tekijöitä. Värinätön injektio suoritettiin standardien ihonalaisen hepariinin injektiovaiheiden mukaisesti. Värinäinjektiota varten pistoskohtaan kohdistettiin tärinäanestesiaa kolmen minuutin ajan juuri ennen toimenpidettä, minkä jälkeen suoritettiin vakioinjektiovaiheet. Injektiokohtana käytettiin satunnaisesti alavatsan oikeaa ja vasenta puolta. Pistoskohta ympyröitiin asetaattikynällä.

Kontrolliryhmä Kontrolliryhmässä annettiin kaksi täryttämätöntä SC-hepariiniinjektiota 24 tunnin välein. Kahden värisettömän injektion antamisen kontrolliryhmälle tavoitteena oli saada kontrollitiedot kontrolliryhmän sisällä kontrolloimalla tutkimuksen riippuvaisiin muuttujiin liittyviä yksittäisiä tekijöitä. Kontrolliryhmässä injektiot suoritettiin standardin ihonalaisen hepariiniinjektion vaiheiden mukaisesti ilman tärinää. Injektiokohtana käytettiin satunnaisesti alavatsan oikeaa ja vasenta puolta. Pistoskohta ympyröitiin asetaattikynällä.

Satunnaistaminen Satunnaistaminen suoritettiin tietokoneympäristössä käyttämällä verkkosivustoa https://www.randomizer.org/web. Satunnaistuksessa jokainen potilas jaettiin vain yhteen ryhmään, jossa valinnan mahdollisuus oli 1:1. Satunnaistuksen suoritti tilastoasiantuntija, joka ei ollut mukana tutkimusprosessissa. Satunnaistuksen tulosten mukaan potilaiden lukumäärät jaettiin kahteen ryhmään. Arpajaismenetelmää käytettiin määrittämään kaksi ryhmää koe- ja kontrolliryhminä. Ensimmäinen ryhmä, joka arvottiin ensimmäisenä, määrättiin koeryhmään ja toinen ryhmä, joka arvottiin toisena, määrättiin kontrolliryhmään. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, numeroitiin sairaalahoitojärjestyksen mukaan. Potilaat tunnistettiin koe- tai kontrolliryhmään heidän lukumääränsä mukaan.

Koeryhmän potilaille annettujen ei-värähtelevien ja värähtelevien standardiinjektioiden järjestys määritettiin satunnaisesti arpajaismenetelmällä. Injektiomenetelmät koodattiin A:lla ja B:llä. Tutkija kirjoitti injektiomenetelmien nimet kahdelle paperille ja arpoi, mikä injektio merkitään koodilla A ja B. Ensimmäinen piirretty menetelmä oli tärinäinjektio: A ja toinen menetelmä. piirretty oli ei-värähtelevä injektio: B. Injektiojärjestys luokiteltiin AB, BA. Sitten jokaiselle potilaalle määritettiin arpajaiset, kumpi AB- tai BA-injektiojärjestyksestä valittaisiin.

Toinen menetelmä, jota käytetään estämään harhaa kokeellisissa tutkimuksissa, on sokeus. Sokkoutuksen päätarkoitus on saada ja arvioida tulokset objektiivisesti. Potilaille ei kerrottu, että he kuuluivat koe- tai kontrolliryhmään. Potilaat olivat sokeita tutkimuksen hypoteeseille. Tietojen analysointivaiheen aikana koeryhmä koodattiin A:lla ja kontrolliryhmä B:llä ja tilastotieteilijä sokeutui tutkimukselle.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin CONSORT-Outcomes 2022 Extension -ohjeiden mukaisesti.

Tietojen arviointi Tiedot analysoitiin SPSS for Windows 22 -ohjelmistopaketilla. Jatkuvat tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajonna ja kategoriset tiedot esitettiin frekvenssinä ja prosentteina. Khi-neliötestiä käytettiin vertailemaan kategoristen demografisten tietojen ryhmien välillä. Kurtoosi- ja vinousarvot välillä ±2 osoittavat, että jatkuvat muuttujat ovat normaalijakautuneita. Todettiin, että mustelman koko ei jakaantunut normaalisti koe- ja kontrolliryhmissä, kun taas muut muuttujat jakautuivat normaalisti. Ryhmien välisessä vertailussa riippumattomien näytteiden t-testi suoritettiin normaalijakautuneille parametreille ja Mann Whitney U -analyysi suoritettiin ei-normaalijakautuneille mittauksille. Ryhmän sisäisessä vertailussa parinäytteen t-testiä käytettiin normaalijakautuneille parametreille ja Wilcoxon-merkkitestiä ei-normaalijakautuneille parametreille. Tutkimuksessa p<0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävänä. Eron vaikutuskoko laskettiin, jos ero havaittiin ryhmien sisäisessä ja välisessä vertailussa. Vaikutuskoko luokiteltiin merkityksettömäksi (0,0-0,19), vähäiseksi (0,20-0,49), kohtalaiseksi (0,50-0,79) ja suureksi vaikutukseksi (≥0,80).

Rahoituslähde Tätä tutkimusta tuki Atatürkin yliopiston rektoraatin tieteellisten tutkimushankkeiden (BAP) koordinaatioyksikkö hankenumerolla TYL-2023-12968.