Virkning af vibrationsanæstesi på smerte, ekkymose og komfortniveau ved subkutan heparininjektion

Population og stikprøve af forskningen

Forskningspopulationen bestod af doser administreret ved subkutan heparininjektion i brystsygdommeklinikken ved Atatürk University Health Research and Application Center. Blandt de samlede data relateret til undersøgelsen blev 162 patienter evalueret. Der var 28 patienter, der opfyldte undersøgelsens berettigelseskriterier, og 18, der nægtede at deltage i betingelserne. 116 patienter, der meldte sig frivilligt til at overholde dataindsamlingen, de samlede gebyrkriterier og deltage, vil blive tildelt forsøgsgruppen, 58 patienter til kontrolgruppen og 58 patienter til kontrolgruppen ved randomisering. 8 patienter fra forsøgsgruppen forlod undersøgelsen, fordi de blev udskrevet tidligt. I kontrolgruppen blev 6 patienter udskrevet tidligt i stedet for 2 patienter i undersøgelsen. Træningsdata blev gennemført med 50 patienter i både forsøgs- og kontrolklasser. For at bestemme, om prøvestørrelsen var tilstrækkelig, blev post-hoc effektanalyse beregnet med G*Power 3.1.9.7-programmet.

Post hoc effektanalyse af undersøgelsen blev bestemt til at være over 0,90 med en fejlmargin på 0,05 for analysen udført på basis af t-test i uafhængige grupper af 2. kombinationsansøgningen. Gennemført med 50 patienter i både forsøgs- og kontrolgruppen. Post-hoc effektanalyse blev beregnet med G*Power 3.1.9.7-programmet for at bestemme, om prøvestørrelsen var tilstrækkelig. Undersøgelsens styrke blev bestemt til at være over 0,90 med en fejlmargin på 0,05 for post hoc effektanalysen baseret på t-testen i uafhængige grupper for den 2. injektionsapplikation.

Inklusionskriterier

• Clexane (Enoxaparin Sodium) 0,6 ml SC 1x1 DMAH-behandling (0,6 ml heparin blev foretrukket, fordi smerte og ekkymose kan være mindre ved en dosis på 0,4 ml heparin, og forekomsten af ​​smerte og ekkymose kan stige ved en dosis på 0,8 ml Clexane.
• Ingen kognitiv, fysisk eller mental svækkelse, der forhindrede dem i at besvare spørgsmålene,
• 18 år eller ældre,
• Ingen tidligere kendte koagulationsforstyrrelser,
• Blodpladeværdi mellem 150.000 og 300.000/millimeter terninger,
• PTZ-værdi mellem 10-14 sekunder,
• aPTT-værdi mellem 20-40 sekunder,
• INR-værdi mellem 0,8-1,2,
• Ingen snit, infektion, ekkymose, hæmatom, arvæv i maveregionen
• Ingen nålefobi
• Har ikke taget smertestillende medicin inden for de sidste 12 timer
• Ingen mavesmerter
• Ingen andre invasive procedurer i maveregionen
• SC heparin ikke administreret ved subkutan, intramuskulær eller intradermal injektion,
• Patienter uden kendt allergi over for heparin,
• Patienter med et body mass index over 18,5 blev inkluderet i undersøgelsen.

Kriterier for ikke-modtagelse

• Ukommunikativ,
• Har en sygdom, der kan forårsage sansetab (diabetisk neuropati, slagtilfælde, multipel sklerose osv.),
• Modtager hæmodialyse,
• Patienter med en anamnese med graviditet blev udelukket fra undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

• Patienten ønsker at trække sig fra undersøgelsen,
• Udskrivelse af patienten inden for 48 timer efter optagelse i undersøgelsen,
• Ændring af patientens Clexan-dosis
• Endnu en indsprøjtning i maven under undersøgelsen.

Værktøjer til dataindsamling:

Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af 4 formularer. Patientintroduktionsskema, Octoberosis-målingsværktøj, Visual Analog Scale, Visual Analog Comfort Scale, Patient Follow-up Form vil blive brugt.

Patientintroduktionsskema Det er et skema, der er udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen, og som omfatter oplysninger om patienterne (køn, alder, civilstand, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, body mass index, kronisk sygdom, kontinuerlig medicinbrug, rygestatus).

Værktøj til måling af ekkymose Et gennemsigtigt måleværktøj blev brugt til at måle ekkymosen på injektionsstedet. Det gennemsigtige måleværktøj blev placeret på ekkymosen, og kanten af ​​ekkymosen blev tegnet med en acetatpen; derefter blev ekkymosens størrelse bestemt i mm2 ved at placere det gennemsigtige måleværktøj på et millimeter-målepapir og registreret på patientopfølgningsskemaet. Størrelsen af ​​ekkymosen blev målt 48 timer efter injektionen. Det er rapporteret, at ekkymose efter subkutan heparininjektion er mest fremtrædende efter 48 timer. Baseret på litteraturen blev misfarvning mindre end 2 mm2 betragtet som "ingen ekkymose", og størrelsen af ​​misfarvning på 2 mm2 eller mere blev målt.

Visual Analog Pain Scale Visual Analog Scale (VAS) er et skalasystem, der bruges til at konvertere nogle karakteristika, som ikke kan måles kvantitativt til numeriske værdier. VAS smerte blev brugt til at måle intensiteten af ​​smerte under injektion. VAS smerteskalaen er udtrykt som "0=Ingen smerte, 10=Uudholdelig smerte" på en 10 cm vandret linje. Patienterne blev bedt om at markere intensiteten af ​​smerte oplevet under subkutan injektion med et X på skalaen. Det er en meget brugt valid skala.

Visual Analog Comfort Scale VAS comfort er et 10 cm langt vandret måleværktøj, der starter med "mest behageligt" og slutter med "mest ubehageligt". Patienterne vurderede deres komfortniveau med denne skala. For en bedre forståelse af udtrykket komfort hos patienter, blev de bedt om at angive deres "komfort, tilfredshed eller niveau af komfort med injektionen" på skalaen. Det er en gyldig skala, der er meget brugt til at vurdere komfort.

Patientopfølgningsskema Patientopfølgningsskemaet registrerer dato og klokkeslæt for injektionen, patientens navn eller pseudonym, den gruppe, som patienten tilhører, standardindsprøjtningsmetoden med eller uden vibration, injektionsstedet, smerteintensitet, komfortniveau og ekkymosestørrelse.

Vibrationsanæstesiapparat Vibrationsanæstesiapparatet er en genanvendelig, håndholdt enhed med en batteridrevet motor og en vibrationsfrekvens på cirka 6000 gange i minuttet. Baseret på Gate Control Theory, en af ​​smerteteorierne, bruges vibrationsanæstesi til at reducere smerte ved injektioner. Vibrationsanæstesiapparatet hjælper med at lukke smerteporten ved at stimulere nervefibre med stor diameter under påføringen. Ved at producere lavfrekvente vibrationer påvirker enheden nerverne under huden og forhindrer smertesignaler i at nå hjernen.

Standard subkutan heparininjektion uden vibration. Injektionstrinene er angivet nedenfor.

1. Materialer blev forberedt. Narkotikarækkefølgen blev kontrolleret.
2. Håndhygiejne var sikret. Patientens identitet blev bekræftet.
3. Døren til rummet var lukket, og patientens privatliv var sikret.
4. Patienten blev informeret om undersøgelsen. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke.
5. Der blev brugt engangshandsker. Det nedre abdominale område uden for 5 cm2 området omkring navlen blev brugt til injektion.
6. Patienten fik en semifowler-stilling for at slappe af i maveregionen. Indsprøjtningsstedet blev forsigtigt renset med 70% alkohol bomuld i en 5 cm bred cirkulær bevægelse fra midten til ydersiden og fik lov til at tørre.
7. Efter at området var tørret, blev huden og det subkutane væv på injektionsstedet grebet eller holdt mellem tommelfinger og pegefingre alt efter patientens vægt.
8. Brugsklare sprøjter med 25 gauge, 1,26 cm nålængde, luftsluse og DMAH-enoxaparinnatrium blev brugt til injektion.
9. Nålen blev serielt indsat i vævet i en vinkel på 45-90° i henhold til patientens kropsmasseindeks. Huden blev efterladt fri. Efter indsættelse blev der ikke udført aspiration til blodkontrol.
10. Lægemidlet blev injiceret i 10 sekunder/ml. Nålen blev fjernet serielt i samme vinkel ved at påføre tør bomuld over injektionsstedet uden at trykke.
11. Efter at nålen var fjernet, blev der påført tryk med tørt bomuld i 10 sekunder. For at standardisere det påførte tryk blev blegningen af ​​neglespidsen af ​​fingeren ved påføring af tryk accepteret som et kriterium. Der blev ikke udført massage.
12. Injektionsstedet blev omkredset med en acetatpen (8 cm omkring injektionsstedet).
13. Patienten blev informeret om ikke at ridse, vaske eller gnide injektionsstedet. Derudover blev både patienten og kliniksygeplejersken informeret om ikke at udføre subkutan injektion eller nogen form for påføring i abdominalområdet, før ekkymosen var evalueret på injektionsstedet.
14. Umiddelbart efter injektionen blev smerteintensiteten målt og komfortniveauet blev evalueret som specificeret i patientopfølgningsskemaet, og ekkymosestørrelsen blev målt 48 timer efter injektionen.
15. De anvendte materialer blev adskilt i overensstemmelse med reglerne for medicinsk affald.
16. Patienten fik en behagelig stilling.
17. Handsker blev fjernet og håndhygiejne blev sikret.

Vibratorisk subkutan heparininjektion Trin 1-6 blev udført som ved standard subkutan heparininjektion uden vibration. Vibrationsanæstesiapparatet blev tørret af med 70 % alkohol bomuld og fik lov til at tørre. Forskeren holdt vibrationsanæstesiapparatet i 3 minutter på det nøjagtige injektionspunkt lige før injektionen. Umiddelbart derefter blev huden og det subkutane væv grebet, og subkutan injektion blev udført i overensstemmelse med trin 7-17 af standard subkutan heparininjektion.

Dataindsamling Patienter blev informeret om undersøgelsen, og deres samtykke blev indhentet. Før injektionen blev patienterne informeret om, at de ville blive spurgt om sværhedsgraden af ​​smerten, de følte efter injektionen, og deres komfortniveau. Blodplade-, PTZ-, aPTT-, aPTT-, INR-værdier bestemt i de sidste 24 timer blev kontrolleret. Abdomen blev valgt som injektionssted i undersøgelsen. Da muskelbevægelserne er mindre i maven, kan patientspecifikke forskelle være mindre i opfølgningen af ​​ekkymose efter injektion sammenlignet med arm og ben. En anden grund til at vælge abdominalregionen er, at kliniske sygeplejersker for det meste foretrækker arm- og benregionerne til heparininjektioner uden for undersøgelsen. Patientens abdominale region blev evalueret for snit, infektion, ekkymose og/eller hæmatom og arvæv. Alle injektioner i forsøgs- og kontrolgrupperne blev udført af den samme undersøger. Patienter og kliniksygeplejersker blev informeret om ikke at udføre endnu en injektion på injektionsstedet og ikke at vaske injektionsstedet i 48 timer til opfølgning på ekkymose.

Forsøgsgruppe Patienterne i forsøgsgruppen fik administreret subkutane heparininjektioner med og uden vibration, hvis rækkefølge blev bestemt ved lodtrækning, med en dags intervaller. Formålet med at administrere to injektioner med og uden vibration til forsøgsgruppen var at opnå kontroldata inden for forsøgsgruppen ved at kontrollere individuelle faktorer relateret til undersøgelsens afhængige variabler. Den ikke-vibrerede injektion blev udført i henhold til standard subkutane heparininjektionstrin. Til vibrationsinjektion blev vibrationsanæstesi påført injektionsstedet i tre minutter lige før proceduren, efterfulgt af standardinjektionstrin. Højre og venstre side af den nedre del af maven blev tilfældigt brugt som injektionssted. Injektionsstedet blev omkredset med en acetatpen.

Kontrolgruppe I kontrolgruppen blev to ikke-vibrerede SC-heparininjektioner administreret med 24 timers mellemrum. Formålet med at administrere to ikke-vibrerede injektioner til kontrolgruppen var at opnå kontroldata inden for kontrolgruppen ved at kontrollere individuelle faktorer relateret til undersøgelsens afhængige variabler. I kontrolgruppen blev injektioner udført i henhold til trinene for standard subkutan heparininjektion uden vibration. Højre og venstre side af den nedre del af maven blev tilfældigt brugt som injektionssted. Injektionsstedet blev omkredset med en acetatpen.

Randomisering Randomisering blev udført i et computeriseret miljø ved hjælp af hjemmesiden https://www.randomizer.org/web. Ved randomisering blev hver patient kun tildelt én gruppe med en 1:1 chance for selektion. Randomisering blev udført af en statistisk ekspert, som ikke var involveret i forskningsprocessen. Ifølge randomiseringsoutput blev patienternes antal opført i to grupper. Lotterimetoden blev brugt til at bestemme de to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper. Den første gruppe, der blev trukket først, blev tildelt forsøgsgruppen, og den anden gruppe, der blev trukket som anden, blev tildelt kontrolgruppen. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev nummereret efter indlæggelsesrækkefølgen. Patienterne blev identificeret som værende i forsøgs- eller kontrolgruppen i henhold til deres antal.

Rækkefølgen af ​​de ikke-vibrerende og vibrerende standardinjektioner administreret til patienterne i forsøgsgruppen blev bestemt tilfældigt ved lotterimetode. Injektionsmetoderne blev kodet som A og B. Forskeren skrev navnene på injektionsmetoderne på to stykker papir og trak lod om, hvilken injektion der ville blive kodet A og B. Den første tegnede metode var vibrationsinjektion: A og den anden metode tegnet var ikke-vibrerende injektion: B. Injektionsrækkefølgen blev klassificeret som AB, BA. Derefter blev for hver patient bestemt ved lodtrækning, hvilken af ​​AB- eller BA-injektionsrækkefølgen, der ville blive valgt.

En anden metode, der bruges til at forhindre bias i eksperimentelle undersøgelser, er blinding. Hovedformålet med blinding er at opnå og vurdere resultaterne objektivt. Patienterne blev ikke informeret om, at de var i forsøgs- eller kontrolgruppen. Patienterne var blinde for undersøgelsens hypoteser. Under dataanalysefasen blev forsøgsgruppen kodet som A og kontrolgruppen som B, og statistikeren blev blindet for undersøgelsen.

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført i henhold til "The CONSORT-Outcomes 2022 Extension guidelines.

Dataevaluering Data blev analyseret med SPSS til Windows 22-softwarepakken. Kontinuerlige data blev præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse, og kategoriske data blev præsenteret som frekvens og procent. Chi-square test blev brugt til at sammenligne kategoriske demografiske data mellem grupper. Kurtosis og skævhedsværdier i intervallet ±2 indikerer, at kontinuerte variable er normalfordelte. Det blev bestemt, at ekkymosestørrelsen ikke var normalfordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne, mens andre variable var normalfordelte. Ved sammenligning mellem grupper blev uafhængige prøver t-test udført for normalfordelte parametre, og Mann Whitney U-analyse blev udført for ikke-normalfordelte målinger. I intragruppesammenligning blev parret prøve t-test brugt til normalfordelte parametre og Wilcoxon-tegntest blev brugt til ikke-normalfordelte parametre. I undersøgelsen, p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Effektstørrelsen af ​​forskellen blev beregnet, hvis der blev fundet en forskel i intra- og inter-gruppe sammenligninger. Effektstørrelsen blev klassificeret som ubetydelig (0,0-0,19), lav (0,20-0,49), moderat (0,50-0,79) og høj effekt (≥0,80).

Finansiel kilde Denne forskning blev støttet af Scientific Research Projects (BAP) Coordination Unit ved Atatürk University Rectorate som projektnummer TYL-2023-12968.