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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06662357
가족 연결
2025년 6월 25일 업데이트: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
가족 연결: SED 청소년의 정신 건강 접근 및 참여 확대를 위한 지역사회 기반 접근 방식
가족 연결(Family Connections) 연구는 아동기 트라우마(ACE) 및/또는 심각한 정서 장애(SED) 위험에 처한 어린이의 정신 건강 치료 접근성 격차를 해소하기 위한 것입니다.
"Family Connections"는 이동 임상 및 가족 지원 팀을 활용하여 정신 건강 결과를 개선할 것입니다.
통합 진료 시스템에 통합된 이 임상 혁신은 Cambridge Health Alliance를 통해 일차 진료를 받는 SED의 3~18세 어린이를 대상으로 시범적으로 시행될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine E Grimes, MD, MPH
- 전화번호: 617-806-8718
- 이메일: katherine_grimes@hms.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Program Administrator, MPH
- 전화번호: 857-260-2867
- 이메일: amaity@challiance.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- 모병
- Cambridge Health Alliance
-
연락하다:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- 전화번호: 857-523-8398
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~18년(등록 시 최대 17½년)
- 통합된 아동 정신 건강 및/또는 약물 사용 장애 임상 평가를 위해 3개의 CHA 1차 진료 중재 사이트 중 한 곳의 PCP가 Family Connections 팀에 의뢰합니다.
- CHA의 표준 소아 정신 건강 및 약물 남용 검사 장비에 대한 양성 검사 및/또는 가능한 정신 건강/약물 사용 요구 사항에 대한 부모의 우려 및/또는 가능한 정신 건강/약물 사용 요구 사항에 대한 PCP의 우려
- MassHealth에 등록됨
제외 기준:
- 17.5세 이상의 피험자(등록 후 6개월 및 12개월에 SAMHSA 데이터 수집이 필요하며 18세 이전에 발생해야 함)
- MassHealth에 등록되지 않은 청소년
- 확인된 개입 장소가 아닌 CHA 1차 진료 장소에 PCP가 있는 CHA 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
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활성 비교기: 능동 비교기: 가족 연결 개입
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"가족 연결" 치료 계획 팀: 임상 전문 지식은 부모와 자녀 모두에게 트라우마 정보를 제공하는 치료를 제공하기 위해 P2P 부모/보호자 지원과 결합됩니다.
보육 연속체의 모든 측면은 아동 및 가족 중심의 보육 계획을 통해 문화적, 언어적으로 적합한 방식으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 청소년 기능 평가 척도(CAFAS) 점수의 변화
기간: 등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가
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기준선 및 후속 임상 기능 점수의 비교 분석 CAFAS 점수: 기능 장애 수준 없음 또는 최소 0-10 경미함 20-30 보통 40-60 현저함 70-80 심각함 >90 |
등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가
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아동 종합 평가 척도(CGAS) 점수의 변화
기간: 등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가
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기준선 및 후속 임상 기능 점수의 비교 분석 CGAS 규모: 100-91 뛰어난 기능 90-81 좋은 기능 80-71 약간의 기능 장애 정도 70-61 한 영역에서 약간의 어려움이 있지만 일반적으로 꽤 잘 기능함 60-51 산발적인 어려움이 있는 가변적인 기능 50-41 중간 정도의 기능 장애 기능 장애 40-31 여러 영역의 기능에 중대한 장애 30-21 거의 모든 영역에서 기능할 수 없음 20-11 필요 상당한 감독이 필요함 10-1 지속적인 감독이 필요함 |
등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가
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Family Professional Partnership Scale(FPPS)을 사용한 돌봄에 대한 가족의 인식.
기간: 등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가
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치료에 대한 기준 및 후속 가족 인식 분석(18개 질문):
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등록 시 수집된 기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 후속 평가
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아동 정신 건강 및 약물 남용(MH/SA) 치료 이용
기간: 0~6개월
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진료접근성 비교분석 동향
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0~6개월
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아동 정신 건강 및 약물 남용(MH/SA) 치료에 참여
기간: 6~12개월
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서비스 이용 동향 비교 분석
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6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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