COLLEGAMENTI FAMILIARI
25 giugno 2025 aggiornato da: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Connessioni familiari: un approccio basato sulla comunità per espandere l’accesso e il coinvolgimento della salute mentale per i giovani SED
Lo studio Family Connections ha lo scopo di eliminare le disparità nell’accesso ai trattamenti di salute mentale per i bambini a rischio di traumi infantili (ACE) e/o gravi disturbi emotivi (SED).
"Family Connections" utilizzerà team mobili di supporto clinico e familiare per migliorare i risultati in termini di salute mentale.
Questa innovazione clinica, inserita in un sistema di cura integrato, sarà sperimentata per i bambini di età compresa tra 3 e 18 anni, con SED che riceveranno cure primarie attraverso la Cambridge Health Alliance.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-806-8718
- Email: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Program Administrator, MPH
- Numero di telefono: 857-260-2867
- Email: amaity@challiance.org
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
- Reclutamento
- Cambridge Health Alliance
-
Contatto:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Numero di telefono: 857-523-8398
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Da 3 a 18 anni (massimo 17 anni e mezzo al momento dell'iscrizione)
- Indirizzato dai medici di base di uno dei tre centri di intervento delle cure primarie del CHA al team di Family Connections per una valutazione clinica integrata sulla salute mentale del bambino e/o sul disturbo da uso di sostanze.
- Screening positivo sugli strumenti standard di screening pediatrico per la salute mentale e l'uso di sostanze della CHA e/o preoccupazione dei genitori su possibili esigenze di salute mentale/uso di sostanze e/o preoccupazione del PCP su possibili esigenze di salute mentale/uso di sostanze
- Iscritto a MassHealth
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età superiore a 17,5 anni (raccolta dati SAMHSA richiesta a 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione che deve avvenire prima dei 18 anni.)
- Giovani che non sono iscritti a MassHealth
- Pazienti CHA con PCP localizzati presso un centro di assistenza primaria CHA diverso dai siti di intervento identificati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
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Comparatore attivo: Comparatore attivo: intervento sulle connessioni familiari
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Team di pianificazione dell'assistenza "Family Connections": l'esperienza clinica sarà combinata con il supporto peer-to-peer di genitori/tutori per l'erogazione di cure informate sul trauma sia al genitore che al bambino.
Tutti gli aspetti del continuum assistenziale saranno forniti in modo culturalmente e linguisticamente competente, con una pianificazione dell'assistenza orientata al bambino e alla famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel punteggio della scala di valutazione funzionale per bambini e adolescenti (CAFAS).
Lasso di tempo: Baseline raccolta al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi
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Analisi comparativa dei punteggi del funzionamento clinico al basale e al follow-up Punteggio CAFAS: Livelli di disfunzione Nessuno o minimo 0-10 Lieve 20-30 Moderato 40-60 Marcato 70-80 Grave >90 |
Baseline raccolta al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nel punteggio della scala di valutazione globale dei bambini (CGAS).
Lasso di tempo: Baseline raccolta al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi
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Analisi comparativa dei punteggi del funzionamento clinico al basale e al follow-up Scala CGAS: 100-91 Funzionamento superiore 90-81 Buon funzionamento 80-71 Non più di una leggera compromissione del funzionamento 70-61 Qualche difficoltà in una singola area, ma generalmente funzionamento abbastanza bene 60-51 Funzionamento variabile con difficoltà sporadiche 50-41 Grado moderato di interferenza nel funzionamento 40-31 Grave compromissione del funzionamento in diverse aree 30-21 Incapace di funzionare in quasi tutte le aree 20-11 Necessita di notevole supervisione 10-1 Necessita di supervisione costante |
Baseline raccolta al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi
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Percezioni familiari dell’assistenza utilizzando la Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Lasso di tempo: Baseline raccolta al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi
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Analisi delle percezioni dell'assistenza da parte della famiglia di base e di follow-up (18 domande):
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Baseline raccolta al momento dell'arruolamento, valutazioni di follow-up raccolte a 6 mesi e 12 mesi
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Accesso alle cure per la salute mentale dei bambini e l’abuso di sostanze (MH/SA).
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Analisi comparativa dei trend di accesso alle cure
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0-6 mesi
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Impegno nel trattamento della salute mentale dei bambini e dell’abuso di sostanze (MH/SA).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Analisi comparativa delle tendenze di utilizzo dei servizi
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
29 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H79SM089682 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: SAMHSA)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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