CONEXÕES FAMILIARES
25 de junho de 2025 atualizado por: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Conexões familiares: uma abordagem baseada na comunidade para expandir o acesso e o envolvimento na saúde mental para jovens SED
O estudo Family Connections tem como objetivo romper as disparidades no acesso ao tratamento de saúde mental para crianças em risco de traumas infantis (ACEs) e/ou distúrbios emocionais graves (SED).
"Family Connections" usará equipes móveis de apoio clínico e familiar para melhorar os resultados de saúde mental.
Esta inovação clínica, aninhada num sistema integrado de cuidados, será testada para crianças, com idades entre os 3 e os 18 anos, com SED que recebem cuidados primários através da Cambridge Health Alliance.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Número de telefone: 617-806-8718
- E-mail: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Program Administrator, MPH
- Número de telefone: 857-260-2867
- E-mail: amaity@challiance.org
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Recrutamento
- Cambridge Health Alliance
-
Contato:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Número de telefone: 857-523-8398
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 3 a 18 anos (17 anos e meio no máximo no momento da inscrição)
- Encaminhado pelos PCPs de um dos três locais de intervenção de cuidados primários do CHA para a equipe do Family Connections para uma avaliação clínica integrada de saúde mental infantil e/ou transtorno por uso de substâncias.
- Triagem positiva nos instrumentos padrão de triagem de saúde mental pediátrica e uso de substâncias do CHA e/ou preocupação dos pais sobre possíveis necessidades de saúde mental/uso de substâncias e/ou preocupação do PCP sobre possíveis necessidades de saúde mental/uso de substâncias
- Inscrito no MassHealth
Critérios de exclusão:
- Sujeitos com mais de 17,5 anos (coleta de dados SAMHSA necessária aos 6 e 12 meses após a inscrição, que deve ocorrer antes dos 18 anos).
- Jovens que não estão inscritos no MassHealth
- Pacientes CHA com PCP localizados em locais de atenção primária da CHA diferentes dos locais de intervenção identificados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Intervenção em Conexões Familiares
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Equipe de planejamento de cuidados "Family Connections": A experiência clínica será combinada com o apoio entre pares dos pais/responsáveis para a prestação de cuidados informados sobre o trauma, tanto para os pais quanto para a criança.
Todos os aspectos do continuum de cuidados serão prestados de forma cultural e linguisticamente competente, com planeamento de cuidados orientado para a criança e a família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação da escala de avaliação funcional de crianças e adolescentes (CAFAS)
Prazo: Linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses
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Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento Pontuação CAFAS: Níveis de disfunção Nenhum ou mínimo 0-10 Leve 20-30 Moderado 40-60 Marcado 70-80 Grave >90 |
Linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses
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Mudanças na pontuação da escala de avaliação global infantil (CGAS)
Prazo: Linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses
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Análise comparativa dos escores de funcionamento clínico inicial e de acompanhamento Escala CGAS: 100-91 Funcionamento superior 90-81 Bom funcionamento 80-71 Não mais do que um leve prejuízo no funcionamento 70-61 Alguma dificuldade em uma única área, mas geralmente funcionando muito bem 60-51 Funcionamento variável com dificuldades esporádicas 50-41 Grau moderado de interferência no funcionamento 40-31 Prejuízo grave no funcionamento em diversas áreas 30-21 Incapaz de funcionar em quase todas as áreas 20-11 Necessita de supervisão considerável 10-1 Precisa de supervisão constante |
Linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses
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Percepções familiares sobre o cuidado por meio da Escala de Parceria Profissional Familiar (FPPS).
Prazo: Linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses
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Análise das percepções familiares sobre o cuidado na linha de base e no acompanhamento (18 questões):
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Linha de base coletada na inscrição, avaliações de acompanhamento coletadas aos 6 meses e 12 meses
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Acesso a cuidados de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA)
Prazo: 0-6 meses
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Análise comparativa das tendências de acesso aos cuidados
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0-6 meses
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Envolvimento no tratamento de saúde mental infantil e abuso de substâncias (MH/SA)
Prazo: 6-12 meses
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Análise comparativa das tendências de uso de serviços
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H79SM089682 (Número de outro subsídio/financiamento: SAMHSA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .