FAMILIE FORBINDELSER
25. juni 2025 opdateret af: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Familieforbindelser: en fællesskabsbaseret tilgang til at udvide mental sundhed adgang og engagement for SED-unge
Family Connections-undersøgelsen er beregnet til at forstyrre forskelle i adgang til mental sundhedsbehandling for børn, der er i risiko for barndomstraumer (ACE'er) og/eller alvorlige følelsesmæssige forstyrrelser (SED).
"Family Connections" vil bruge mobile kliniske og familiestøtteteams til at forbedre mentale sundhedsresultater.
Denne kliniske innovation, indlejret i et integreret system-of-care, vil blive afprøvet for børn i alderen 3-18 år med SED, som modtager primær pleje gennem Cambridge Health Alliance.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-806-8718
- E-mail: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Program Administrator, MPH
- Telefonnummer: 857-260-2867
- E-mail: amaity@challiance.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Rekruttering
- Cambridge Health Alliance
-
Kontakt:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Telefonnummer: 857-523-8398
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 til 18 år (maks. 17½ år på tilmeldingstidspunktet)
- Henvist af PCP'er fra et af de tre CHA-interventionssteder for primærpleje til Family Connections-teamet for en integreret børns mental sundhed og/eller stofmisbrugslidelse klinisk vurdering.
- Positiv screening af CHA's standard screeningsinstrumenter for pædiatrisk mental sundhed og stofbrug og/eller forældres bekymring over mulige behov for mental sundhed/stofbrug og/eller PCP-bekymringer om mulige behov for mental sundhed/stofbrug
- Tilmeldt MassHealth
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner over 17,5 år (SAMHSA-dataindsamling påkrævet 6 og 12 måneder efter tilmelding, hvilket skal ske før 18-årsalderen.)
- Unge, der ikke er tilmeldt MassHealth
- CHA-patienter med PCP placeret på CHA-primærplejestedet, som ikke er de identificerede interventionssteder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
|
|
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Family Connections Intervention
|
Plejeplanlægningsteam "Familieforbindelser": Klinisk ekspertise vil blive kombineret med peer-to-peer forælder/værge-støtte til traume-informeret pleje til både forælder og barn.
Alle aspekter af plejekontinuummet vil blive ydet på en kulturelt og sproglig kompetent måde med børne- og familiedrevet plejeplanlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) score
Tidsramme: Baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder
|
Komparativ analyse af baseline og opfølgende kliniske funktionsscore CAFAS-scoring: Niveauer af dysfunktion Ingen eller minimal 0-10 Mild 20-30 Moderat 40-60 Markeret 70-80 Svær >90 |
Baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændringer i børns globale vurderingsskala (CGAS) score
Tidsramme: Baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder
|
Komparativ analyse af baseline og opfølgende kliniske funktionsscore CGAS skala: 100-91 Overlegen funktion 90-81 God funktion 80-71 Ikke mere end en lille funktionsnedsættelse 70-61 Noget besvær på et enkelt område, men fungerer generelt ret godt 60-51 Variabel funktion med sporadiske vanskeligheder 50-41 Moderat grad af funktionsforstyrrelse 40-31 Stor funktionsnedsættelse på flere områder 30-21 Ude af stand til at fungere på næsten alle områder 20-11 Har behov for betydelig supervision 10-1 Har behov for konstant supervision |
Baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder
|
|
Familiens opfattelse af omsorg ved hjælp af Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Tidsramme: Baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder
|
Analyse af baseline og opfølgende familieopfattelser af pleje (18 spørgsmål):
|
Baseline indsamlet ved tilmelding, opfølgende vurderinger indsamlet efter 6 måneder og 12 måneder
|
|
Adgang til børns mental sundhed og stofmisbrug (MH/SA) omsorg
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Komparativ analyse af adgang til plejetendenser
|
0-6 måneder
|
|
Engagement i behandling af børns mental sundhed og stofmisbrug (MH/SA).
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Komparativ analyse af tjenestebrugstendenser
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
29. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H79SM089682 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: SAMHSA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .