СЕМЕЙНЫЕ СВЯЗИ
25 июня 2025 г. обновлено: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Семейные связи: общественный подход к расширению доступа и участия в сфере психического здоровья для молодежи СЭГ
Исследование Family Connections призвано устранить неравенство в доступе к лечению психических заболеваний для детей, подверженных риску детской травмы (ACE) и/или серьезного эмоционального расстройства (SED).
«Family Connections» будет использовать мобильные клинические группы и группы поддержки семей для улучшения результатов в области психического здоровья.
Эта клиническая инновация, встроенная в интегрированную систему медицинской помощи, будет опробована на детях в возрасте от 3 до 18 лет в SED, которые получают первичную помощь через Cambridge Health Alliance.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Номер телефона: 617-806-8718
- Электронная почта: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Program Administrator, MPH
- Номер телефона: 857-260-2867
- Электронная почта: amaity@challiance.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Рекрутинг
- Cambridge Health Alliance
-
Контакт:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Номер телефона: 857-523-8398
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- От 3 до 18 лет (максимум 17,5 лет на момент зачисления)
- Направлен лечащими врачами из одного из трех центров первичной медицинской помощи CHA в группу Family Connections для комплексной клинической оценки детского психического здоровья и/или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Положительный результат проверки стандартных педиатрических инструментов CHA для скрининга психического здоровья и употребления психоактивных веществ и/или обеспокоенность родителей по поводу возможных потребностей в психическом здоровье/употреблении психоактивных веществ и/или обеспокоенность PCP по поводу возможных потребностей в психическом здоровье/употреблении психоактивных веществ
- Зарегистрирован в MassHealth
Критерии исключения:
- Субъекты старше 17,5 лет (сбор данных SAMHSA требуется через 6 и 12 месяцев после регистрации, что должно произойти до достижения возраста 18 лет).
- Молодежь, не охваченная программой MassHealth
- Пациенты CHA с PCP, находящиеся в учреждении первичной медико-санитарной помощи CHA, кроме указанных мест вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: вмешательство в семейные связи
|
Группа планирования ухода «Семейные связи»: Клинический опыт будет сочетаться с взаимной поддержкой родителей/опекунов для оказания помощи как родителю, так и ребенку с учетом травм.
Все аспекты непрерывного ухода будут обеспечиваться с учетом культурных и языковых особенностей, с планированием ухода за ребенком и семьей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале функциональной оценки детей и подростков (CAFAS)
Временное ограничение: Исходные данные собираются при зачислении, последующие оценки собираются через 6 и 12 месяцев.
|
Сравнительный анализ исходных и последующих показателей клинического функционирования Оценка CAFAS: Уровни дисфункции Нет или минимальны 0–10 Легкая 20–30 Умеренная 40–60 Выраженная 70–80 Тяжелая >90 |
Исходные данные собираются при зачислении, последующие оценки собираются через 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменения в баллах по глобальной шкале оценки детей (CGAS)
Временное ограничение: Исходные данные собираются при зачислении, последующие оценки собираются через 6 и 12 месяцев.
|
Сравнительный анализ исходных и последующих показателей клинического функционирования Шкала CGAS: 100–91 Превосходное функционирование 90–81 Хорошее функционирование 80–71 Не более чем небольшое нарушение функционирования 70–61 Некоторые трудности в одной области, но в целом функционирование довольно хорошее 60–51 Переменное функционирование со спорадическими трудностями 50–41 Умеренная степень вмешательство в функционирование 40–31 Серьезное нарушение функционирования в нескольких областях 30–21 Невозможно функционировать почти во всех областях 20–11 Требуется значительный контроль 10-1 Нужен постоянный надзор |
Исходные данные собираются при зачислении, последующие оценки собираются через 6 и 12 месяцев.
|
|
Восприятие ухода семьей с использованием шкалы семейного профессионального партнерства (FPPS).
Временное ограничение: Исходные данные собираются при зачислении, последующие оценки собираются через 6 и 12 месяцев.
|
Анализ исходного и последующего восприятия ухода семьей (18 вопросов):
|
Исходные данные собираются при зачислении, последующие оценки собираются через 6 и 12 месяцев.
|
|
Доступ к детской психиатрической помощи и помощи детям, злоупотребляющим психоактивными веществами (MH/SA)
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Сравнительный анализ тенденций доступа к медицинской помощи
|
0-6 месяцев
|
|
Участие в лечении детского психического здоровья и наркозависимости (MH/SA)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Сравнительный анализ тенденций использования услуг
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H79SM089682 (Другой номер гранта/финансирования: SAMHSA)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .