- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06662357
PERHEYHTEYDET
Perheyhteydet: yhteisöllinen lähestymistapa SED-nuorten mielenterveyden saatavuuden ja sitoutumisen laajentamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-806-8718
- Sähköposti: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Program Administrator, MPH
- Puhelinnumero: 857-260-2867
- Sähköposti: amaity@challiance.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Rekrytointi
- Cambridge Health Alliance
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Puhelinnumero: 857-523-8398
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 3–18 vuotta (enintään 17½ vuotta ilmoittautumishetkellä)
- PCP:t yhdestä kolmesta CHA:n perusterveydenhuollon interventiopisteestä ovat lähettäneet Family Connections -tiimille integroidun lasten mielenterveyden ja/tai päihdehäiriön kliinistä arviointia varten.
- Positiivinen näyttö CHA:n tavanomaisista lasten mielenterveyden ja päihteiden käytön seulontainstrumenteista ja/tai vanhempien huoli mahdollisista mielenterveys-/päihteiden käyttötarpeista ja/tai PCP-huoli mahdollisista mielenterveys-/päihteiden käytön tarpeista
- Ilmoittautunut MassHealthiin
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 17,5-vuotiaat koehenkilöt (SAMHSA-tiedonkeruu vaaditaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, jonka on tapahduttava ennen 18 vuoden ikää.)
- Nuoret, jotka eivät ole ilmoittautuneet MassHealthiin
- CHA-potilaat, joilla on PCP, sijaitsevat CHA:n perusterveydenhuollossa muissa kuin tunnistetuissa interventiopaikoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: Perheyhteyksien interventio
|
"Family Connections" -hoidon suunnittelutiimi: Kliininen asiantuntemus yhdistetään vertaisvanhemman/huoltajan tukemiseen traumatietoisen hoidon toimittamisessa sekä vanhemmille että lapsille.
Hoidon jatkumon kaikki osa-alueet toteutetaan kulttuurisesti ja kielellisesti pätevästi, lapsi- ja perhelähtöisellä hoitosuunnittelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lasten ja nuorten toiminnallisen arviointiasteikon (CAFAS) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä, seurantaarviot kerättiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Vertaileva analyysi lähtötilanteen ja seurannan kliinisistä toimintapisteistä CAFAS-pisteet: Toimintahäiriön tasot Ei mitään tai minimaalinen 0-10 Lievä 20-30 Keskivaikea 40-60 Merkitty 70-80 Vaikea >90 |
Lähtötilanne kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä, seurantaarviot kerättiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä, seurantaarviot kerättiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Vertaileva analyysi lähtötilanteen ja seurannan kliinisistä toimintapisteistä CGAS-asteikko: 100-91 Erinomaista toimintaa 90-81 Hyvä toiminta 80-71 Enintään vähäinen toimintahäiriö 70-61 Joitakin vaikeuksia yhdellä alueella, mutta toimii yleisesti ottaen melko hyvin 60-51 Vaihteleva toiminta, satunnaisia vaikeuksia 50-41 Keskivaikea toimintahäiriöt 40-31 Merkittävä toimintahäiriö useilla alueilla 30-21 Ei pysty toimimaan lähes kaikilla alueilla 20-11 Tarvitsee huomattavaa valvontaa 10-1 Tarvitsee jatkuvaa valvontaa |
Lähtötilanne kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä, seurantaarviot kerättiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Perheen käsitykset hoidosta Family Professional Partnership Scale (FPPS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä, seurantaarviot kerättiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Perheen hoitokäsityksen lähtötilanne ja seuranta (18 kysymystä):
|
Lähtötilanne kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä, seurantaarviot kerättiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Pääsy lasten mielenterveys- ja päihdehoitoon (MH/SA).
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Vertaileva analyysi hoitoon pääsyn suuntauksista
|
0-6 kuukautta
|
|
Osallistuminen lasten mielenterveys- ja päihdehoitoon (MH/SA).
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Palvelujen käytön trendien vertaileva analyysi
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H79SM089682 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SAMHSA)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .