POŁĄCZENIA RODZINNE
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Połączenia rodzinne: podejście społecznościowe do zwiększania dostępu do zdrowia psychicznego i zaangażowania młodzieży SED
Badanie Family Connections ma na celu zlikwidowanie dysproporcji w dostępie do leczenia zdrowia psychicznego dzieci zagrożonych traumą w dzieciństwie (ACE) i/lub poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi (SED).
„Family Connections” będzie korzystać z mobilnych zespołów wsparcia klinicznego i rodzinnego w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego.
Ta innowacja kliniczna, osadzona w zintegrowanym systemie opieki, zostanie pilotażowo uwzględniona u dzieci w wieku 3–18 lat z SED, które objęte są podstawową opieką przez Cambridge Health Alliance.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-806-8718
- E-mail: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Program Administrator, MPH
- Numer telefonu: 857-260-2867
- E-mail: amaity@challiance.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
- Rekrutacyjny
- Cambridge Health Alliance
-
Kontakt:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Numer telefonu: 857-523-8398
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Od 3 do 18 lat (maksymalnie 17½ roku w momencie rejestracji)
- Skierowany przez pracowników PCP z jednego z trzech ośrodków interwencyjnych podstawowej opieki zdrowotnej CHA do zespołu Family Connections w celu przeprowadzenia zintegrowanej oceny klinicznej zdrowia psychicznego dziecka i/lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.
- Pozytywny wynik testu na standardowych instrumentach przesiewowych CHA dotyczących zdrowia psychicznego dzieci i używania substancji psychoaktywnych i/lub obawy rodziców dotyczące możliwych potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego/zażywania substancji i/lub obawy PCP dotyczące możliwych potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego/zażywania substancji
- Zapisano do MassHealth
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 17,5 lat (wymagane gromadzenie danych SAMHSA po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania, co musi nastąpić przed ukończeniem 18. roku życia).
- Młodzież, która nie jest zapisana do MassHealth
- Pacjenci z CHA z PCP zlokalizowani w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej CHA innym niż zidentyfikowane miejsca interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Interwencja powiązań rodzinnych
|
Zespół ds. planowania opieki „Połączenia rodzinne”: Wiedza kliniczna zostanie połączona z rówieśniczym wsparciem rodziców/opiekunów w celu zapewnienia opieki opartej na wiedzy o traumie zarówno rodzicowi, jak i dziecku.
Wszystkie aspekty kontinuum opieki będą świadczone w sposób kompetentny pod względem kulturowym i językowym, z planowaniem opieki ukierunkowanym na dziecko i rodzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyniku w Skali Oceny Funkcjonalnej Dzieci i Młodzieży (CAFAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zebrana w momencie włączenia do badania, oceny uzupełniające zebrane po 6 i 12 miesiącach
|
Analiza porównawcza wyjściowych i kontrolnych wyników funkcjonowania klinicznego Punktacja CAFAS: Poziomy dysfunkcji Brak lub minimalne 0-10 Łagodne 20-30 Umiarkowane 40-60 Znaczne 70-80 Poważne >90 |
Wartość wyjściowa zebrana w momencie włączenia do badania, oceny uzupełniające zebrane po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w wynikach Globalnej Skali Oceny Dzieci (CGAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zebrana w momencie włączenia do badania, oceny uzupełniające zebrane po 6 i 12 miesiącach
|
Analiza porównawcza wyjściowych i kontrolnych wyników funkcjonowania klinicznego Skala CGAS: 100-91 Doskonałe funkcjonowanie 90-81 Dobre funkcjonowanie 80-71 Nie więcej niż niewielkie upośledzenie funkcjonowania 70-61 Pewne trudności w jednym obszarze, ale ogólnie funkcjonowanie całkiem nieźle 60-51 Zmienne funkcjonowanie ze sporadycznymi trudnościami 50-41 Umiarkowany stopień zakłócenia w funkcjonowaniu 40-31 Duże upośledzenie funkcjonowania w kilku obszarach 30-21 Niemożność funkcjonowania w prawie wszystkich obszarach 20-11 Wymaga znacznego nadzoru 10-1 Wymaga stałego nadzoru |
Wartość wyjściowa zebrana w momencie włączenia do badania, oceny uzupełniające zebrane po 6 i 12 miesiącach
|
|
Postrzeganie opieki przez rodzinę za pomocą Skali Partnerstwa Zawodowego Rodziny (FPPS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zebrana w momencie włączenia do badania, oceny uzupełniające zebrane po 6 i 12 miesiącach
|
Analiza wyjściowego i kontrolnego postrzegania opieki przez rodzinę (18 pytań):
|
Wartość wyjściowa zebrana w momencie włączenia do badania, oceny uzupełniające zebrane po 6 i 12 miesiącach
|
|
Dostęp do opieki nad dziećmi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień (MH/SA).
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Analiza porównawcza trendów w dostępie do opieki
|
0-6 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego dzieci i uzależnień (MH/SA).
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Analiza porównawcza trendów korzystania z usług
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H79SM089682 (Inny numer grantu/finansowania: SAMHSA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .