CONEXIONES FAMILIARES
25 de junio de 2025 actualizado por: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Conexiones familiares: un enfoque comunitario para ampliar el acceso y la participación en la salud mental de los jóvenes SED
El estudio Family Connections tiene como objetivo alterar las disparidades en el acceso al tratamiento de salud mental para niños en riesgo de sufrir traumas infantiles (ACE) y/o trastornos emocionales graves (SED).
"Family Connections" utilizará equipos móviles de apoyo clínico y familiar para mejorar los resultados de salud mental.
Esta innovación clínica, integrada en un sistema de atención integrado, se pondrá a prueba para niños de 3 a 18 años con SED que reciben atención primaria a través de Cambridge Health Alliance.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-806-8718
- Correo electrónico: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Program Administrator, MPH
- Número de teléfono: 857-260-2867
- Correo electrónico: amaity@challiance.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Reclutamiento
- Cambridge Health Alliance
-
Contacto:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Número de teléfono: 857-523-8398
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 a 18 años (17½ años como máximo al momento de la inscripción)
- Remitido por un PCP de uno de los tres sitios de intervención de atención primaria de CHA al equipo de Family Connections para una evaluación clínica integrada de salud mental infantil y/o trastorno por uso de sustancias.
- Evaluación positiva en los instrumentos estándar de detección de uso de sustancias y salud mental pediátrica de CHA, y/o preocupación de los padres sobre posibles necesidades de salud mental/uso de sustancias, y/o preocupación del PCP sobre posibles necesidades de salud mental/uso de sustancias
- Inscrito en MassHealth
Criterios de exclusión:
- Sujetos mayores de 17,5 años (se requiere la recopilación de datos SAMHSA a los 6 y 12 meses después de la inscripción, que debe ocurrir antes de los 18 años).
- Jóvenes que no están inscritos en MassHealth
- Pacientes de CHA con PCP ubicados en un sitio de atención primaria de CHA distinto de los sitios de intervención identificados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Comparador activo: Comparador activo: intervención de conexiones familiares
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Equipo de planificación de la atención de "Conexiones familiares": la experiencia clínica se combinará con el apoyo de padres/tutores entre pares para brindar atención informada sobre el trauma tanto a los padres como al niño.
Todos los aspectos de la continuidad de la atención se brindarán de manera cultural y lingüísticamente competente, con una planificación de la atención impulsada por los niños y las familias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de la Escala de Evaluación Funcional de Niños y Adolescentes (CAFAS)
Periodo de tiempo: Línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 meses y a los 12 meses
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Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico inicial y de seguimiento. Puntuación CAFAS: Niveles de disfunción Ninguno o mínimo 0-10 Leve 20-30 Moderado 40-60 Marcado 70-80 Grave >90 |
Línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 meses y a los 12 meses
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Cambios en la puntuación de la Escala de Evaluación Global Infantil (CGAS)
Periodo de tiempo: Línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 meses y a los 12 meses
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Análisis comparativo de las puntuaciones de funcionamiento clínico inicial y de seguimiento. Escala CGAS: 100-91 Funcionamiento superior 90-81 Buen funcionamiento 80-71 No más que un ligero deterioro en el funcionamiento 70-61 Alguna dificultad en un área única, pero en general funciona bastante bien 60-51 Funcionamiento variable con dificultades esporádicas 50-41 Grado moderado de interferencia en el funcionamiento 40-31 Deterioro importante del funcionamiento en varias áreas 30-21 Incapaz de funcionar en casi todas las áreas 20-11 Necesita supervisión considerable 10-1 Necesita supervisión constante |
Línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 meses y a los 12 meses
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Percepciones familiares sobre el cuidado mediante la Escala de Asociación Profesional Familiar (FPPS).
Periodo de tiempo: Línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 meses y a los 12 meses
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Análisis de las percepciones familiares sobre la atención de referencia y de seguimiento (18 preguntas):
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Línea de base recopilada en el momento de la inscripción, evaluaciones de seguimiento recopiladas a los 6 meses y a los 12 meses
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Acceso a atención de salud mental infantil y abuso de sustancias (MH/SA)
Periodo de tiempo: 0-6 meses
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Análisis comparativo de las tendencias del acceso a la atención
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0-6 meses
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Participación en el tratamiento de salud mental infantil y abuso de sustancias (MH/SA)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Análisis comparativo de tendencias de uso de servicios.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H79SM089682 (Otro número de subvención/financiamiento: SAMHSA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .