FAMILIE FORBINDELSER
25. juni 2025 oppdatert av: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Familieforbindelser: en fellesskapsbasert tilnærming til å utvide mental helsetilgang og engasjement for SED-ungdom
Family Connections-studien er ment å forstyrre forskjeller i tilgang til psykisk helsebehandling for barn med risiko for barndomstraumer (ACE) og/eller alvorlig følelsesmessig forstyrrelse (SED).
"Family Connections" vil bruke mobile kliniske og familiestøtteteam for å forbedre mentale helseutfall.
Denne kliniske innovasjonen, bygget inn i et integrert omsorgssystem, vil bli pilotert for barn i alderen 3-18 år med SED som mottar primæromsorg gjennom Cambridge Health Alliance.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-806-8718
- E-post: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Program Administrator, MPH
- Telefonnummer: 857-260-2867
- E-post: amaity@challiance.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
- Rekruttering
- Cambridge Health Alliance
-
Ta kontakt med:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Telefonnummer: 857-523-8398
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3 til 18 år (maks 17½ år ved påmelding)
- Henvist av PCP-er fra en av de tre CHA-intervensjonsstedene for primærhelsetjenesten til Family Connections-teamet for en integrert psykisk helse- og/eller ruslidelse hos barn.
- Positiv screening av CHAs standard screeninginstrumenter for pediatrisk mental helse og rusmiddelbruk, og/eller foreldres bekymring for mulige behov for psykisk helse/rusbruk, og/eller PCP bekymring for mulige behov for psykisk helse/rusbruk
- Registrert i MassHealth
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner over 17,5 år (SAMHSA-datainnsamling kreves 6 og 12 måneder etter påmelding, som må skje før fylte 18 år.)
- Ungdom som ikke er påmeldt MassHealth
- CHA-pasienter med PCP lokalisert på CHA-primæromsorgsstedet annet enn de identifiserte intervensjonsstedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
|
|
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Family Connections Intervention
|
Pleieplanleggingsteam for «Familieforbindelser»: Klinisk ekspertise vil bli kombinert med støtte fra jevnaldrende foreldre/foresatte for traumeinformert omsorgslevering til både foreldre og barn.
Alle aspekter av omsorgskontinuumet skal gis på en kulturelt og språklig kompetent måte, med barne- og familiedrevet omsorgsplanlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) Score
Tidsramme: Baseline samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder
|
Komparativ analyse av baseline og oppfølging av kliniske funksjonsskårer CAFAS-score: Nivåer av dysfunksjon Ingen eller minimal 0-10 Mild 20-30 Moderat 40-60 Markert 70-80 Alvorlig >90 |
Baseline samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endringer i Children's Global Assessment Scale (CGAS) Score
Tidsramme: Baseline samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder
|
Komparativ analyse av baseline og oppfølging av kliniske funksjonsskårer CGAS-skala: 100-91 Overlegen funksjon 90-81 God fungering 80-71 Ikke mer enn en liten funksjonssvikt 70-61 Noe vanskeligheter på et enkelt område, men fungerer generelt ganske bra 60-51 Variabel funksjon med sporadiske vansker 50-41 Moderat grad av forstyrrelser i funksjon 40-31 Stor funksjonssvikt på flere områder 30-21 Kan ikke fungere på nesten alle områder 20-11 Trenger betydelig tilsyn 10-1 Trenger konstant tilsyn |
Baseline samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder
|
|
Familiens oppfatning av omsorg ved bruk av Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Tidsramme: Baseline samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder
|
Analyse av baseline og oppfølging av familiens oppfatninger av omsorg (18 spørsmål):
|
Baseline samlet inn ved påmelding, oppfølgingsvurderinger samlet etter 6 måneder og 12 måneder
|
|
Tilgang til omsorg for psykisk helse og rus (MH/SA) for barn
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Komparativ analyse av tilgang til omsorgstrender
|
0-6 måneder
|
|
Engasjement i barns psykisk helse og rusbehandling (MH/SA).
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Komparativ analyse av trender i tjenestebruk
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
29. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H79SM089682 (Annet stipend/finansieringsnummer: SAMHSA)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .