FAMILIEVERBINDINGEN
25 juni 2025 bijgewerkt door: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance
Familieverbindingen: een gemeenschapsgerichte aanpak voor het uitbreiden van de toegang en betrokkenheid van geestelijke gezondheidszorg voor SED-jongeren
De Family Connections-studie is bedoeld om de ongelijkheid in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te doorbreken voor kinderen die risico lopen op kindertrauma's (ACE's) en/of ernstige emotionele stoornissen (SED).
"Family Connections" zal gebruik maken van mobiele klinische en gezinsondersteuningsteams om de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren.
Deze klinische innovatie, genesteld in een geïntegreerd zorgsysteem, zal worden getest voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 18 jaar, met SED die eerstelijnszorg ontvangen via Cambridge Health Alliance.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katherine E Grimes, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-806-8718
- E-mail: katherine_grimes@hms.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Program Administrator, MPH
- Telefoonnummer: 857-260-2867
- E-mail: amaity@challiance.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Werving
- Cambridge Health Alliance
-
Contact:
- Katherine Grimes, Md, MPH
- Telefoonnummer: 857-523-8398
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 t/m 18 jaar (maximaal 17½ jaar bij inschrijving)
- Door PCP's van een van de drie CHA-interventielocaties voor eerstelijnszorg doorverwezen naar het Family Connections-team voor een geïntegreerde klinische beoordeling van de geestelijke gezondheid van kinderen en/of middelengebruiksstoornissen.
- Positieve screening op de standaard instrumenten voor screening op geestelijke gezondheid en middelengebruik van CHA, en/of bezorgdheid van ouders over mogelijke behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid/middelengebruik, en/of bezorgdheid van PCP over mogelijke behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid/middelengebruik
- Ingeschreven bij MassHealth
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen ouder dan 17,5 jaar (SAMHSA-gegevensverzameling vereist op 6 en 12 maanden na inschrijving, wat moet gebeuren vóór de leeftijd van 18 jaar.)
- Jongeren die niet zijn ingeschreven voor MassHealth
- CHA-patiënten met PCP die zich op een andere CHA-basiszorglocatie bevinden dan de geïdentificeerde interventielocaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
|
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: interventie op het gebied van gezinsverbindingen
|
Zorgplanningsteam "Family Connections": Klinische expertise zal worden gecombineerd met peer-to-peer ondersteuning van ouders/voogden voor op trauma gebaseerde zorgverlening aan zowel ouder als kind.
Alle aspecten van het zorgcontinuüm zullen op een cultureel en taalkundig competente manier worden aangeboden, met kind- en gezinsgestuurde zorgplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de score van de functionele beoordelingsschaal voor kinderen en adolescenten (CAFAS).
Tijdsspanne: Basislijn verzameld bij inschrijving, vervolgbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden
|
Vergelijkende analyse van scores voor klinisch functioneren bij baseline en follow-up CAFAS-score: Niveaus van disfunctie Geen of minimaal 0-10 Mild 20-30 Matig 40-60 Duidelijk 70-80 Ernstig >90 |
Basislijn verzameld bij inschrijving, vervolgbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden
|
|
Veranderingen in de score van de Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Tijdsspanne: Basislijn verzameld bij inschrijving, vervolgbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden
|
Vergelijkende analyse van scores voor klinisch functioneren bij baseline en follow-up CGAS-schaal: 100-91 Superieur functioneren 90-81 Goed functioneren 80-71 Niet meer dan een lichte beperking in functioneren 70-61 Enige moeite op één gebied, maar over het algemeen redelijk goed functioneren 60-51 Variabel functioneren met sporadische problemen 50-41 Matige mate van interferentie met functioneren 40-31 ernstige beperking in functioneren op verschillende gebieden 30-21 niet in staat om op vrijwel alle gebieden te functioneren 20-11 heeft veel toezicht nodig 10-1 Heeft voortdurend toezicht nodig |
Basislijn verzameld bij inschrijving, vervolgbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden
|
|
Familiepercepties van zorg met behulp van de Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Tijdsspanne: Basislijn verzameld bij inschrijving, vervolgbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden
|
Analyse van de basis- en follow-uppercepties van gezinnen over zorg (18 vragen):
|
Basislijn verzameld bij inschrijving, vervolgbeoordelingen verzameld na 6 maanden en 12 maanden
|
|
Toegang tot zorg voor de geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik van kinderen (MH/SA).
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Vergelijkende analyse van trends in de toegang tot zorg
|
0-6 maanden
|
|
Betrokkenheid bij de behandeling van kinderen in de geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik (MH/SA).
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Vergelijkende analyse van trends in servicegebruik
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
29 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H79SM089682 (Ander subsidie-/financieringsnummer: SAMHSA)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .