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FAMILIENVERBINDUNGEN

25. Juni 2025 aktualisiert von: Katherine Grimes MD, Cambridge Health Alliance

Familienbeziehungen: ein gemeinschaftsbasierter Ansatz zur Erweiterung des Zugangs und des Engagements für SED-Jugendliche im Bereich der psychischen Gesundheit

Die Family Connections-Studie soll Ungleichheiten beim Zugang zu psychischer Behandlung für Kinder beseitigen, die einem Risiko für Kindheitstraumata (ACEs) und/oder schwere emotionale Störungen (SED) ausgesetzt sind. „Family Connections“ wird mobile klinische und familiäre Unterstützungsteams einsetzen, um die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit zu verbessern. Diese klinische Innovation, eingebettet in ein integriertes Pflegesystem, wird für Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren mit SED getestet, die über die Cambridge Health Alliance eine Grundversorgung erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Rekrutierung
        • Cambridge Health Alliance
        • Kontakt:
          • Katherine Grimes, Md, MPH
          • Telefonnummer: 857-523-8398

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 bis 18 Jahre (maximal 17½ Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung)
  • Von PCPs von einem der drei CHA-Einsatzzentren für Primärversorgung an das Family Connections-Team für eine integrierte klinische Beurteilung der psychischen Gesundheit und/oder Substanzgebrauchsstörung von Kindern überwiesen.
  • Positives Screening der CHA-Standardinstrumente für das Screening der psychischen Gesundheit und des Substanzkonsums bei Kindern und/oder Bedenken der Eltern hinsichtlich möglicher Bedürfnisse hinsichtlich der psychischen Gesundheit/des Substanzkonsums und/oder Bedenken der PCP hinsichtlich möglicher Bedürfnisse hinsichtlich der psychischen Gesundheit/des Substanzkonsums
  • Eingeschrieben bei MassHealth

Ausschlusskriterien:

  • Probanden über 17,5 Jahre (SAMHSA-Datenerfassung erforderlich 6 und 12 Monate nach der Einschreibung, die vor dem Alter von 18 Jahren erfolgen muss.)
  • Jugendliche, die nicht bei MassHealth eingeschrieben sind
  • CHA-Patienten mit PCP, die sich an einer anderen CHA-Grundversorgungsstelle als den identifizierten Interventionsstellen befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Intervention zu Familienbeziehungen
Verhalten: Verhaltensbehandlung
„Family Connections“ Pflegeplanungsteam: Klinisches Fachwissen wird mit Peer-to-Peer-Unterstützung durch Eltern/Erziehungsberechtigte kombiniert, um eine traumainformierte Pflege für Eltern und Kind zu ermöglichen. Alle Aspekte des Pflegekontinuums werden auf kulturell und sprachlich kompetente Weise bereitgestellt, mit einer kind- und familienorientierten Pflegeplanung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im CAFAS-Score (Child and Adolescent Functional Assessment Scale).
Zeitfenster: Der Ausgangswert wurde bei der Einschreibung erhoben, die Nachuntersuchungen wurden nach 6 Monaten und 12 Monaten erhoben

Vergleichende Analyse der klinischen Basis- und Follow-up-Funktionswerte

CAFAS-Bewertung:

Grad der Funktionsstörung Keine oder minimal 0–10 Leicht 20–30 Mäßig 40–60 Deutlich 70–80 Schwer >90
Der Ausgangswert wurde bei der Einschreibung erhoben, die Nachuntersuchungen wurden nach 6 Monaten und 12 Monaten erhoben
Änderungen im Score der Children's Global Assessment Scale (CGAS).
Zeitfenster: Der Ausgangswert wurde bei der Einschreibung erhoben, die Nachuntersuchungen wurden nach 6 Monaten und 12 Monaten erhoben

Vergleichende Analyse der klinischen Basis- und Follow-up-Funktionswerte

CGAS-Skala:

100–91 Hervorragende Funktionsfähigkeit 90–81 Gute Funktionsfähigkeit 80–71 Nicht mehr als eine leichte Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit 70–61 Einige Schwierigkeiten in einem einzelnen Bereich, aber im Allgemeinen funktioniert es ziemlich gut 60–51 Variable Funktionsfähigkeit mit sporadischen Schwierigkeiten 50–41 Mäßiger Grad an Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit 40-31 Erhebliche Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit in mehreren Bereichen 30-21 Funktionsfähigkeit in fast allen Bereichen nicht möglich 20-11 Benötigt erhebliche Überwachung 10-1 Benötigt ständige Aufsicht
Der Ausgangswert wurde bei der Einschreibung erhoben, die Nachuntersuchungen wurden nach 6 Monaten und 12 Monaten erhoben
Familienwahrnehmungen der Pflege anhand der Family Professional Partnership Scale (FPPS).
Zeitfenster: Der Ausgangswert wurde bei der Einschreibung erhoben, die Nachuntersuchungen wurden nach 6 Monaten und 12 Monaten erhoben

Analyse der familiären Wahrnehmung der Pflege zu Beginn und in der Nachbeobachtung (18 Fragen):

  1. - Sehr unzufrieden
  2. - Unzufrieden
  3. - Weder
  4. - Befriedigt
  5. - Sehr zufrieden
Der Ausgangswert wurde bei der Einschreibung erhoben, die Nachuntersuchungen wurden nach 6 Monaten und 12 Monaten erhoben
Zugang zur Betreuung von Kindern im Bereich der psychischen Gesundheit und des Drogenmissbrauchs (MH/SA).
Zeitfenster: 0-6 Monate
Vergleichende Analyse der Trends beim Zugang zu Pflege
0-6 Monate
Engagement in der Behandlung der psychischen Gesundheit und des Drogenmissbrauchs von Kindern (MH/SA).
Zeitfenster: 6-12 Monate
Vergleichende Analyse der Servicenutzungstrends
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine E Grimes, MD, MPH, Cambridge Health Alliance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H79SM089682 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: SAMHSA)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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