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호주 단일 지역 센터의 식도절제술 후 결과

2024년 11월 2일 업데이트: Renishka Sellayah, Launceston General Hospital

호주 지역 병원의 식도절제술 결과

프로젝트에 대한 문헌 검토/근거

  • 식도암은 치료의 많은 발전에도 불구하고 암울한 예후와 관련이 있습니다. 식도절제술은 완치적 치료 대상인 환자 치료의 핵심 요소이지만 상당한 이환율과 관련이 있습니다.
  • 여러 연구에 따르면 규모가 큰 3차 센터에서 수행되는 식도절제술은 규모가 적은 센터보다 낮은 이환율 및 사망률과 관련이 있으며, 이로 인해 영국, 캐나다, 네덜란드와 같은 국가에서는 이러한 사례를 중앙 집중화하는 정책이 변경되었습니다. . 호주 내에서 거래량이 많은 센터는 연간 6건 이상의 시술을 수행할 가능성이 높습니다.
  • 현재 호주 내에서는 대규모 중앙집중화가 이루어지지 않았습니다. 이는 자원 제공과 지리적 장벽으로 인해 부분적으로 제한되었습니다. 따라서 호주의 식도절제술은 여전히 ​​지역 센터에서 일상적으로 시행되고 있습니다. 그러나 이들 센터의 최근 결과 데이터가 부족합니다.

목표/목적

  • 10년 동안(2014년 1월부터 2023년 12월까지) 호주 태즈메이니아의 단일 지역 센터에서 수행된 식도 절제술에 대한 후향적 검토
  • 결과(장기 및 단기 합병증 및 사망률)를 평가하고 대규모 국제 센터의 이환율 및 사망률과 비교

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적/목적

  • 10년 동안(2014년 1월부터 2023년 12월까지) 호주 태즈메이니아의 단일 지역 센터에서 수행된 식도 절제술에 대한 후향적 검토
  • 결과(장기 및 단기 합병증, 사망률, 생존)를 평가하고 대규모 국내 및 국제 센터에서 발표된 결과와 비교합니다.

프로젝트 디자인 연구 프로젝트 설정 : Launceston General Hospital (Tasmania, Australia)

방법론적 접근: 회고적 사례 시리즈

참가자들

  • 2014년 1월부터 2023년 12월까지 론서스턴 종합병원에서 식도절제술을 받은 환자의 의무기록 및 MBS 코드 코딩을 통해 후향적으로 식별
  • 포함 기준 : 지정된 기간에 LGH에서 식도절제술을 받은 환자
  • 제외 기준: 없음
  • 예상 사례 규모는 약 100명입니다. (2023년 식도절제술 건수를 기준으로 추정)

참가자 모집 전략 및 기간: 이 사례 시리즈에서는 환자의 적극적인 참여가 없으며 모든 정보는 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다.

동의: 예상 환자 수(약 100명)와 동의를 구하는 과정에서 환자 또는 그 가까운 친족에게 발생할 수 있는 잠재적인 고통을 고려하여 동의 요구 사항 면제 신청서를 제출합니다.

연구 활동

  • 참가자 약속이 필요하지 않습니다
  • 프로젝트 기간은 데이터 수집에 약 4주, 분석 및 집필에 약 4주가 소요됩니다.
  • 이 프로젝트의 일환으로 참가자 후속 조치가 계획되어 있지 않습니다.

데이터 수집/수집

  • 데이터는 평가 의료 기록에 의해서만 수집됩니다.
  • PI만이 이름, 생년월일 등의 식별 정보에 접근할 수 있습니다.
  • 수집되는 정보는 다음과 같습니다: 환자 인구통계: 연령, 성별, 신보강 치료, 동반 질환, BMI, ASA 점수, 식도절제술 유형(2 또는 3단계). 1차 평가변수: 사망률(병원 입원, 30일 및 90일), 문합 누출, 입원 기간(ICU, 급성 입원환자). 2차 평가변수: 유미 누출, 폐렴, 재삽관, 극장 복귀, 상처 감염, 복강 내 감염, 심장 합병증, DVT/PE, 문합 협착, 횡경막 탈장, 질병 재발, 생존

데이터 관리

  • 데이터는 LGH 수술과의 비밀번호로 보호된 THS 컴퓨터에 보관된 Excel 스프레드시트에 입력됩니다.
  • 데이터는 LGH에 있는 지정된 조사자만 접근할 수 있습니다. (외부 연구원은 데이터에 접근할 수 없습니다.)
  • 이 데이터의 하드 카피는 없습니다.
  • 데이터는 개인용 컴퓨터/노트북으로 전송되지 않습니다.
  • 데이터는 발행일로부터 5년 후 PI에 의해 파기/삭제됩니다.

데이터 분석

  • 결과는 백분율로 계산된 후 다른 호주 센터 및 국제 센터에서 발표된 결과 데이터와 비교됩니다. 결과를 비교하는 데 사용될 수 있는 일부 발표된 연구의 예가 인용문에 나열되어 있습니다.
  • 데이터 수집의 소급적 성격을 고려할 때 일부 정보가 누락될 것으로 예상되지만, 우리가 수집하려는 데이터의 종류는 의료 기록에서 발견될 가능성이 매우 높습니다.
  • 누락된 정보는 결과를 평가할 때 인정되며, 해당 결과에서 결론을 내릴 때 누락된 정보의 영향도 인정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Renishka N Sellayah, MBBS (hons) FRACS
  • 전화번호: +61 425 816 462
  • 이메일: r.sellayah@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250
        • Launceston General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Girish Pande, FRACS
        • 부수사관:
          • Renishka Sellayah, FRACS
        • 부수사관:
          • Kevin Yoong, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월부터 2023년 12월까지 론서스턴 종합병원에서 식도절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월부터 2023년 12월까지 론서스턴 종합병원에서 식도절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식도절제술
지정된 기간 내에 식도절제술을 받은 환자
다른: 개입 없음: 관찰 코호트
개입 없음 - 후향적 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술 날짜부터 연구 종료일(2024년 11월)까지 최대 10년
원인으로 인한 사망 날짜 또는 완화 날짜 중 먼저 발생한 날짜
수술 날짜부터 연구 종료일(2024년 11월)까지 최대 10년
문합 누출
기간: 수술일부터 연구 종료일(2024년 11월)까지, 최대 10년까지 평가
1~3등급, 방사선학적 진단을 받았고 중재가 필요함(외과적 또는 비외과적)
수술일부터 연구 종료일(2024년 11월)까지, 최대 10년까지 평가
체류 기간
기간: 수술일부터 입원 퇴원일까지, 대부분의 경우 약 2~4주 정도 소요되나 최대 12주까지 평가됩니다.
총 입원환자 입원 기간 및 총 ICU 입원 기간
수술일부터 입원 퇴원일까지, 대부분의 경우 약 2~4주 정도 소요되나 최대 12주까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Launceston General Hospital

협력자

Department of Health, Tasmania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024/ETH01712

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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