Esofagelektomian jälkeiset tulokset yhdessä aluekeskuksessa Australiassa

Tutkimuksen tavoitteet/tavoitteet

• Takautuva katsaus ruokatorven poistoleikkauksiin, jotka on tehty yhdessä alueellisessa keskustassa Tasmaniassa, Australiassa yli 10 vuoden aikana (tammikuusta 2014 joulukuuhun 2023)
• Arvioi tuloksia (pitkän ja lyhyen aikavälin komplikaatiot, kuolleisuus, eloonjääminen) ja vertaa niitä suurempien kansallisten ja kansainvälisten keskusten julkaistuihin tuloksiin

Projektisuunnittelu Tutkimusprojektin ympäristö: Launceston General Hospital (Tasmania, Australia)

Metodologinen lähestymistapa: Retrospektiivinen tapaussarja

Osallistujat

• Potilaiden retrospektiivinen tunnistaminen, joille tehtiin ruokatorven poisto Launceston General Hospitalissa tammikuusta 2014 joulukuuhun 2023 koodaamalla lääketieteellisiin asiakirjoihin ja MBS-koodeihin
• Sisällyttämiskriteerit: potilaat, joille tehtiin eosphagectomia LGH:ssa määritellyn ajan kuluessa
• Poissulkemiskriteerit: ei mitään
• Odotettu tapaussarjan koko on noin 100 potilasta (tämä on ekstrapoloitu vuonna 2023 tehtyjen esofagectomioiden määrästä)

Osallistujien rekrytointistrategiat ja aikataulut: Ei potilaiden aktiivista osallistumista tähän tapaussarjaan, kaikki tiedot kerätään takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista

Suostumus: Ottaen huomioon odotettavissa olevien potilaiden lukumäärän (noin 100) ja mahdollisen kärsimyksen, jota potilaille tai heidän lähiomaisilleen voi aiheutua suostumuksen pyytämisestä, toimitetaan hakemus suostumusvaatimuksesta luopumisesta.

Tutkimustoiminta

• Osallistujan sitoutumista ei vaadita
• Projektin kesto on noin 4 viikkoa tiedonkeruussa, 4 viikkoa analysoinnissa ja kirjoittamisessa
• Osallistujien seurantaa ei ole suunniteltu osaksi tätä hanketta

Tiedonkeruu/keräys

• Tietoja kerätään vain arvioinnin lääketieteellisistä tiedoista
• Vain PI:llä on pääsy tunnistetietoihin, kuten nimi ja syntymäaika.
• Kerättävät tiedot sisältävät: Potilaan demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, neoadjuvanttihoito, samanaikaiset sairaudet, BMI, ASA-pisteet, ruokatorven poiston tyyppi (2 tai 3 vaihe). Ensisijaiset päätetapahtumat: kuolleisuus (sairaalassa, 30 päivää ja 90 päivää), anastomoottinen vuoto, oleskelun pituus (intensiivinen hoitoyksikkö, akuutti sairaalahoito). Toissijaiset päätetapahtumat: kylevuoto, keuhkokuume, reintubaatio, paluu teatteriin, haavainfektio, vatsansisäinen infektio, sydänkomplikaatiot, syvä laskimotukos/PE, anastomoottinen ahtauma, palleatyrä, taudin uusiutuminen, eloonjääminen

Tiedonhallinta

• Tiedot syötetään excel-taulukkoon, jota pidetään salasanalla suojatulla THS-tietokoneella LGH:n leikkausosastolla
• Tietoihin pääsevät vain nimetyt LGH:ssa toimivat tutkijat (millään ulkopuolisella tutkijalla ei ole pääsyä tietoihin)
• Näistä tiedoista ei tule paperikopioita
• Tietoja ei siirretä henkilökohtaisiin tietokoneisiin/kannettaviin
• PI tuhoaa/poistaa tiedot 5 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

Tietojen analyysi

• Tulokset lasketaan prosentteina ja niitä verrataan sitten muiden australialaisten keskusten ja kansainvälisten keskusten julkaistuihin tulostietoihin. Esimerkkejä julkaistuista tutkimuksista, joita voidaan käyttää tulosten vertailuun, on lueteltu lainauksissa.
• Tiedonkeruun takautuvan luonteen vuoksi on odotettavissa, että osa tiedoista puuttuu, mutta sellaisia ​​tietoja, joita pyrimme keräämään, löytyy hyvin todennäköisesti potilaskertomusta.
• Puuttuvat tiedot kuitataan arvioitaessa tuloksia ja puuttuvien tietojen vaikutus kuitataan myös tehtäessä johtopäätöksiä tuloksista