Ergebnisse nach Ösophagektomie in einem einzigen regionalen Zentrum in Australien

Forschungsziele/Ziele

• Retrospektive Überprüfung von Ösophagektomien, die in einem einzelnen regionalen Zentrum in Tasmanien, Australien, über einen Zeitraum von 10 Jahren (Januar 2014 bis Dezember 2023) durchgeführt wurden.
• Bewerten Sie die Ergebnisse (lang- und kurzfristige Komplikationen, Mortalität, Überleben) und vergleichen Sie sie mit veröffentlichten Ergebnissen größerer nationaler und internationaler Zentren

Projektdesign Forschungsprojektumgebung: Launceston General Hospital (Tasmanien, Australien)

Methodischer Ansatz: Retrospektive Fallserien

Teilnehmer

• Retrospektive Identifizierung von Patienten, die sich von Januar 2014 bis Dezember 2023 einer Ösophagektomie im Launceston General Hospital unterzogen haben, durch Kodierung in Krankenakten und MBS-Codes
• Einschlusskriterien: Patienten, die sich im angegebenen Zeitraum einer Oeosphagektomie am LGH unterzogen haben
• Ausschlusskriterien: keine
• Die erwartete Größe der Fallserie beträgt etwa 100 Patienten (dies wird aus der Anzahl der im Jahr 2023 durchgeführten Ösophagektomien hochgerechnet)

Strategien und Zeitrahmen für die Rekrutierung von Teilnehmern: Keine aktive Beteiligung von Patienten an dieser Fallserie, alle Informationen werden nachträglich aus Krankenakten gesammelt

Einwilligung: Angesichts der Anzahl der erwarteten Patienten (ungefähr 100) und der potenziellen Belastung, die den Patienten oder ihren nächsten Angehörigen bei der Einholung der Einwilligung entstehen könnte, wird ein Antrag auf Befreiung von der Einwilligungspflicht eingereicht

Forschungsaktivitäten

• Es ist keine Verpflichtung der Teilnehmer erforderlich
• Die Projektdauer beträgt ca. 4 Wochen für die Datenerfassung, 4 Wochen für die Analyse und das Schreiben
• Im Rahmen dieses Projekts ist keine Nachbereitung der Teilnehmer geplant

Datenerfassung/-erfassung

• Die Daten werden nur durch die Beurteilung medizinischer Unterlagen erfasst
• Nur der PI erhält Zugriff auf identifizierende Daten wie Name und Geburtsdatum.
• Zu den gesammelten Informationen gehören: Demografische Daten des Patienten: Alter, Geschlecht, neoadjuvante Behandlung, Komorbiditäten, BMI, ASA-Score, Art der Ösophagektomie (Stufe 2 oder 3). Primäre Endpunkte: Mortalität (im Krankenhaus, 30 Tage und 90 Tage), Anastomoseninsuffizienz, Aufenthaltsdauer (Intensivstation, akutstationär). Sekundäre Endpunkte: Chylusleckage, Lungenentzündung, Reintubation, Rückkehr in den Operationssaal, Wundinfektion, intraabdominale Infektion, Herzkomplikationen, TVT/PE, Anastomosenstriktur, Zwerchfellhernie, Wiederauftreten der Krankheit, Überleben

Datenmanagement

• Die Daten werden in eine Excel-Tabelle eingegeben, die auf einem passwortgeschützten THS-Computer in der chirurgischen Abteilung des LGH gespeichert wird
• Der Zugriff auf die Daten erfolgt nur durch die benannten Ermittler, die am LGH ansässig sind (kein externer Forscher hat Zugriff auf die Daten).
• Es werden keine Papierkopien dieser Daten erstellt
• Eine Datenübermittlung an PCs/Laptops findet nicht statt
• Die Daten werden vom PI 5 Jahre nach dem Veröffentlichungsdatum vernichtet/gelöscht

Datenanalyse

• Die Ergebnisse werden als Prozentsätze berechnet und dann mit veröffentlichten Ergebnisdaten anderer australischer und internationaler Zentren verglichen. Beispiele einiger veröffentlichter Studien, die zum Vergleich der Ergebnisse verwendet werden können, sind unter Zitaten aufgeführt.
• Angesichts des retrospektiven Charakters der Datenerhebung ist davon auszugehen, dass einige Informationen fehlen werden. Die Art der Daten, die wir sammeln möchten, ist jedoch sehr wahrscheinlich in der Krankenakte zu finden.
• Alle fehlenden Informationen werden bei der Bewertung der Ergebnisse berücksichtigt, und die Auswirkungen der fehlenden Informationen werden auch anerkannt, wenn aus diesen Ergebnissen Schlussfolgerungen gezogen werden