Výsledky po ezofagektomii v jediném regionálním centru v Austrálii

Výzkumné záměry

• Retrospektivní přehled ezofagektomií provedených v jediném regionálním centru v Tasmánii v Austrálii po dobu 10 let (leden 2014 až prosinec 2023)
• Posuďte výsledky (dlouhodobé a krátkodobé komplikace, úmrtnost, přežití) a porovnejte je s publikovanými výsledky z větších národních a mezinárodních center

Project Design Research Nastavení projektu: Launceston General Hospital (Tasmánie, Austrálie)

Metodický přístup: Retrospektivní série případů

Účastníci

• Retrospektivní identifikace pacientů, kteří podstoupili ezofagektomii v Launceston General Hospital od ledna 2014 do prosince 2023 prostřednictvím kódování ve zdravotních záznamech a kódů MBS
• Kritéria zařazení: pacienti, kteří podstoupili eosfagektomii na LGH ve stanoveném časovém rámci
• Kritéria vyloučení: žádná
• Očekávaná velikost série případů je přibližně 100 pacientů (toto je extrapolováno z počtu ezofagektomií provedených v roce 2023)

Strategie a časové rámce náboru účastníků: Žádná aktivní účast pacientů v této sérii případů, všechny informace budou retrospektivně shromažďovány ze zdravotních záznamů

Souhlas: S ohledem na počet očekávaných pacientů (přibližně 100) a potenciální tíseň, která by mohla být způsobena pacientům nebo jejich blízkým při hledání souhlasu, bude podána Žádost o prominutí požadavku na souhlas.

Výzkumná činnost

• Není vyžadován žádný závazek účastníka
• Délka projektu je přibližně 4 týdny na sběr dat, 4 týdny na analýzu a psaní
• V rámci tohoto projektu není plánováno žádné sledování účastníků

Sběr/shromažďování dat

• Údaje budou shromažďovány pouze na základě lékařské dokumentace
• Pouze PI bude mít přístup k identifikačním údajům, jako je jméno a datum narození.
• Informace, které budou shromažďovány, zahrnují: Demografické údaje pacientů: věk, pohlaví, neoadjuvantní léčba, souběžná onemocnění, BMI, skóre ASA, typ ezofagektomie (2 nebo 3 fáze). Primární cílové parametry: mortalita (v nemocnici, 30 dní a 90 dní), únik z anastomózy, délka pobytu (JIP, akutní hospitalizace). Sekundární cílové parametry: únik chylu, pneumonie, reintubace, návrat do divadla, infekce rány, intraabdominální infekce, srdeční komplikace, DVT/PE, anastomotická striktura, brániční kýla, recidiva onemocnění, přežití

Správa dat

• Data budou zapsána do excelové tabulky vedené na heslem chráněném počítači THS na chirurgickém oddělení v LGH
• K datům budou mít přístup pouze jmenovaní vyšetřovatelé sídlící v LGH (k datům nebude mít přístup žádný externí výzkumník)
• Nebudou existovat žádné tištěné kopie těchto dat
• Data nebudou přenášena do osobních počítačů/notebooků
• Údaje budou zničeny/vymazány PI 5 let po datu zveřejnění

Analýza dat

• Výsledky budou vypočteny jako procenta a poté porovnány s publikovanými daty z jiných australských center a mezinárodních center Příklady některých publikovaných studií, které lze použít k porovnání výsledků, jsou uvedeny v citacích.
• Vzhledem k retrospektivní povaze sběru dat se očekává, že některé informace budou chybět, avšak typ dat, která se snažíme shromáždit, se velmi pravděpodobně najde v lékařském záznamu.
• Jakékoli chybějící informace budou uznány při hodnocení výsledků a dopad chybějících informací bude také uznán při vyvozování jakýchkoli závěrů z těchto výsledků