Resultados posteriores a la esofagectomía en un único centro regional en Australia

Metas/objetivos de la investigación

• Revisión retrospectiva de las esofagectomías realizadas en un único centro regional en Tasmania, Australia, durante 10 años (enero de 2014 a diciembre de 2023)
• Evaluar los resultados (complicaciones a largo y corto plazo, mortalidad, supervivencia) y compararlos con los resultados publicados de centros nacionales e internacionales más grandes.

Diseño del proyecto Entorno del proyecto de investigación: Launceston General Hospital (Tasmania, Australia)

Enfoque metodológico: Serie de casos retrospectiva.

Participantes

• Identificación retrospectiva de pacientes sometidos a esofagectomía en el Hospital General de Launceston desde enero de 2014 hasta diciembre de 2023 mediante codificación en registros médicos y códigos MBS
• Criterios de inclusión: pacientes sometidos a eosfagectomía en LGH en el plazo especificado
• Criterios de exclusión: ninguno
• El tamaño esperado de la serie de casos es de aproximadamente 100 pacientes (esto se extrapola del número de esofagectomías realizadas en 2023)

Estrategias y plazos de reclutamiento de participantes: no hay participación activa de los pacientes en esta serie de casos, toda la información se recopilará retrospectivamente de los registros médicos.

Consentimiento: dado el número de pacientes esperados (aproximadamente 100) y la posible angustia que podría causarse a los pacientes o a sus familiares al solicitar el consentimiento, se presentará una Solicitud de exención del requisito de consentimiento.

Actividades de investigación

• No se requiere compromiso del participante
• La duración del proyecto es de aproximadamente 4 semanas para la recopilación de datos, 4 semanas para el análisis y la redacción.
• No está previsto ningún seguimiento de los participantes como parte de este proyecto.

Recopilación/recopilación de datos

• Los datos se recopilarán únicamente mediante registros médicos de evaluación.
• Solo el IP accederá a detalles de identificación como nombre y fecha de nacimiento.
• La información que se recopilará incluye: Datos demográficos del paciente: edad, sexo, tratamiento neoadyuvante, comorbilidades, IMC, puntuación ASA, tipo de esofagectomía (2 o 3 etapas). Criterios de valoración principales: mortalidad (en el hospital, a 30 y 90 días), fuga anastomótica, duración de la estancia (UCI, paciente hospitalizado agudo). Criterios de valoración secundarios: fuga de quilo, neumonía, reintubación, regreso al quirófano, infección de la herida, infección intraabdominal, complicaciones cardíacas, TVP/EP, estenosis anastomótica, hernia diafragmática, recurrencia de la enfermedad, supervivencia.

Gestión de datos

• Los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel guardada en una computadora THS protegida con contraseña en el departamento de cirugía de LGH.
• Solo accederán a los datos los investigadores nombrados que trabajan en LGH (ningún investigador externo tendrá acceso a los datos)
• No habrá copias impresas de estos datos.
• Los datos no se transferirán a ordenadores personales/portátiles.
• Los datos serán destruidos/eliminados por el IP 5 años después de la fecha de publicación.

Análisis de datos

• Los resultados se calcularán como porcentajes y luego se compararán con los datos de resultados publicados de otros centros australianos y centros internacionales. En las citas se enumeran ejemplos de algunos estudios publicados que pueden usarse para comparar resultados.
• Dada la naturaleza retrospectiva de la recopilación de datos, se anticipa que faltará cierta información; sin embargo, es muy probable que el tipo de datos que pretendemos recopilar se encuentre en el registro médico.
• Cualquier información faltante se reconocerá al evaluar los resultados y el impacto de la información faltante también se reconocerá al sacar conclusiones a partir de esos resultados.